Área Terapéutica:
Dermatología|Respiratorios
Registro Sanitario:
Càpsula blanda de gelatina(II-20600/2019) Jarabe(II-18693/2018)
Dosificación:
Presentación en Cápsula blanda de gelatina:Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg (1 cápsula) diaria, toma única. Presentación Jarabe:Niños de:2-6 años dar 5 mL
Mayores de 6 años dar 10 mL (toma única)
Advertencias:
A dosis terapéutica no se ha demostrado interacción clínicamente significativa con alcohol (para un nivel de alcohol en sangre de 0,5 g/l). Sin embargo se recomienda precaución si se toma concomitantemente con alcohol. Se debe tener precaución en pacientes con factores de predisposición a la retención urinaria (lesión de la medula espinal, hiperplasia de la próstata) ya que la cetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Se recomienda precaución en pacientes epilépticos y pacientes con riesgo de convulsiones. Los medicamentos antihistamínicos inhiben la respuesta a las pruebas cutáneas de la alergia por lo que es necesario un periodo de lavado de (3 días) antes de realizarlas.Cuando cesa el tratamiento con cetirizina puede aparecer prurito y/o urticaria, incluso si los síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratatmiento. En algunos casos los síntomas pueden ser intensos y pueden requerir el reinicio del tratamiento. Los síntomas deberían resolverse cuando el tratamiento se reinicie. Por contener Hidroxianisol Butilado como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Contraindicaciones:
Está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquiera de los constituyentes de esta formulación, a hidroxicina o cualquier derivado de la piperazina. Pacientes con insuficiencia renal severa con una depuración de creatinina menor a 10ml/min.
Reacciones Adversas:
Los estudios clínicos han demostrado que cetririzina a la dosis recomendada tiene reacciones adversas menores en el SNC, incluyendo somnolencia, fatiga, mareo y dolor de cabeza. En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC. Aunque la cetirizina es un antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 y esta relativamente libre de actividad anticolinérgica, se han notificado casos aislados de dificultad para a micción, trastornos de la acomodación ocular y sequedad de la boca.Se han notificado casos de función hepática anormal con aumento de enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina.Muchos de estos casos se resuelven tras la interrupción del medicamento.Población pediátrica: Las reacciones adversas en una proporción igual o superior al 1% en niños de 6 meses a 12 años, incluidos en los ensayos controlados con placebo son: Trastornos gastrointestinales(diarrea), trastornos psiquiátricos(somnolencia),trastornos respiratorios-torácicos o mediastínicos (rinitis).
Interacciones:
Debido a la farmacocinética, farmacodinamia y al perfil de tolerancia de la cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. De hecho no se han notificado ni interacciones farmacodinámicas ni farmacocinéticas significativas en los estudios de interacción fármaco fármaco desarrollados, especialmente con pseudoefedrina o teofilina(400mg/día).La absorción de ceririzina no se reduce con la comida ,aunque la velocidad de absorción disminuye. En pacientes sensibles el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del sistema del SNC puede causar disminuciones adicionales en la atención y aliteración del rendimiento, aunque la cetirizina no potencia el efecto del alcohol(niveles en sangre de 0,5 g(l).
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.