Colombia

Área Terapéutica:

Ginecología

Registro Sanitario:

INVIMA 2022M-0005632-R2

Dosificación:

Osteoporosis posmenopáusica para reducir riesgo de fracturas vertebrales. Oral: 150 mg/1 vez al mes (tomar el mismo día cada mes, después del ayuno nocturno (como mín., de 6 h) y 1 h antes del desayuno o 1ª bebida (distinta al agua) del día, o de otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido ca). No se podrán tumbar hasta 1 h después de la toma. Iv: 3 mg durante 15-30 seg, cada 3 meses. No recomendado en i.r. grave. - Prevención de acontecimiento óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Oral: 50 mg/día, ingerir después del ayuno nocturno (como mín., de 6 h) y antes de la 1ª comida o bebida del día. No se podrán tumbar hasta 1 h después de la toma). Iv: 6 mg/3-4 sem en perfus. Iv durante 15 min (diluir en 100 ml de solución isotónica de clna o dextrosa 5%). I.r. grave: 2 mg/3-4 sem, perfundida durante 1 h. - Hipercalcemia inducida por tumores, con o sin metástasis. Iv: antes rehidratar con clna 0,9%; hipercalcemia grave: 4 mg, hipercalcemia moderada: 2 mg, en perfus. Iv durante 2 h. Máx. 6 mg.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al ácido ibandrónico, a cualquiera de los excipientes o a otros bifosfonatos. Pacientes con hipocalcemia no corregida. No debe administrarse en períodos de embarazo y lactancia o en menores de 18 años. Insuficiencia renal severa. Advertencias y precauciones: riesgo de osteonecrosis de mandíbula y fracturas atípicas del fémur. Produce severa irritación de la mucosa gástrica. Puede reducir transitoriamente los valores de calcio sérico. Puede presentarse incapacidad para pararse o sentarse derecho por al menos 60 minutos. Riesgo de desarrollar osteonecrosis del conducto auditivo externo, principalmente asociado con tratamientos de larga duración (2 años o más). No prescripción de bisfosfonatos cuando se presentan infecciones crónicas del oído o se presenta sospecha de colesteatoma. El uso de esteroides y quimioterapia, con o sin factores de riesgo locales, tales como infección o trauma. Vigilancia estricta con el uso de bisfosfonatos en pacientes que presentan síntomas auditivos como dolor, secreción, infecciones de oído crónicas o disminución de la agudeza auditiva. Riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular, normalmente asociada a extracción dental y/o infección local (incluyendo osteomelitis). Realizar seguimiento auditivo de los pacientes sometidos a manejo con bifosfonatos por 2 años o más.