Área Terapéutica:
Respiratorios
Registro Sanitario:
INVIMA 2023M-0006542-R2
Dosificación:
NO INDICA
Advertencias:
Hipersensibilidad a L-Cloperastina Fendizoato o a cualquiera de los componentes
del producto. Debe evitarse la sobredosificación, pues no aumenta
significativamente el efecto terapéutico por encima de las dosis recomendadas,
pudiendo en cambio provocar excitación en algunos casos. Aunque no hay
evidencia de actividad teratogénica, no se ha documentado la seguridad de
levocloperastina en mujeres embarazadas. Este producto contiene metilparabeno
sódico y propilparabeno sódico los cuales pueden causar reacciones alérgicas
(posiblemente retardadas).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos. Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con fármacos Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO). Niños menores de 2 años. Advertencias y precauciones: embarazo y lactancia. Debido a sus efectos anticolinérgicos, la administración de cloperastina se debe evaluar en pacientes con aumento de la presión intraocular, hipertrofia de próstata, obstrucción de la vejiga, hipertensión arterial, arritmia cardiaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante u obstrucción intestinal con afectación esofágica, intestinal o vesical. En caso de pacientes con tos persistente, se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica como la que acompaña a tabaquismo, enfisema pulmonar o asma, ya que al inhibir el reflejo de la tos puede alterar la expectoración y puede aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Debe evitarse la sobredosificación, pues no aumenta significativamente el efecto terapéutico por encima de las dosis recomendadas, pudiendo en cambio provocar excitación en algunos casos. Advertencia sobre excipientes puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metilparabeno sódico (e-218) y propilparabeno sódico (e-216). Fertilidad, embarazo y lactancia. Fertilidad. Se desconoce el potencial efecto de la cloperastina sobre la fertilidad, por lo que se recomienda administrarlo con precaución en caso de planificar un posible embarazo. Embarazo. Aunque los ensayos en animales no hayan manifestado actividad teratogénica o fetotoxicidad, y puesto que no existe experiencia clínica adecuada, cloperastina no debería usarse durante el embarazo. Lactancia. Dado que se desconoce si la cloperastina pasa a través de la leche materna, se recomienda no administrarlo durante el período de lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas la cloperastina puede producir somnolencia, por lo que la capacidad de concentración y los reflejos puede estar disminuida. En caso de observar somnolencia a las dosis habituales de cloperastina, abstenerse de conducir vehículos y manejar maquinaria peligrosa.
Reacciones Adversas:
NO INDICA
Interacciones:
NO INDICA
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.