Área Terapéutica:
Cardiovascular
Registro Sanitario:
INVIMA 2022M-0017377-R1
Dosificación:
1 cápsula diaria de FENOVAS® 10 o 20 mg de acuerdo con el criterio médico, con o sin alimentos.
Contraindicaciones:
El ácido fenofíbrico está contraindicado en pacientes con daño renal severo, incluyendo diálisis. También está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa, cirrosis biliar primaria y anormalidades inexplicables y persistentes de la función hepática. Enfermedad preexistente de vesícula. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido fenofíbrico, al fenofibrato de colina o al fenofibrato. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la rosuvastatina. Pacientes con enfermedad hepática activa; insuficiencia renal grave; pacientes con miopatía. Pacientes en tratamiento concomitante con ciclosporina, warfarina u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de fibratos o estatinas. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos. La rosuvastatina está contraindicada: - en pacientes con hipersensibilidad a la rosuvastatina o a alguno de los excipientes. - en pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal. - en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). - en pacientes con miopatía. - en pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina. - durante el embarazo y lactancia y en mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados. Precauciones y advertencias: en pacientes que reciben ácido fenofíbrico se aconseja un monitoreo regular de la función hepática (incluyendo niveles plasmáticos de atl) se sugiere monitoreo de la función renal en pacientes con disfunción renal que reciben ácido fenofíbrico. Pacientes de edad, especialmente los diabéticos, con disfunción renal o hipotiroidismo, se deben enseñar a los pacientes, para reportar síntomas de miositis (dolor inexplicable, hipersensibilidad a calambres musculares), lo cuales, se deben supervisar con niveles de cpk. Para la rosuvastatina: pacientes con consumo excesivo de alcohol y/o historia de enfermedad hepática. Realizar pruebas de la función hepática (transaminasas) y creatina cinasa antes de iniciar el tratamiento, 3 meses después, con cada incremento de la dosis o si aparecen síntomas que sugieran alteraciones a nivel hepático o músculo esquelético. El medicamento debe suspenderse en pacientes con una condición aguda o grave que sugiera una miopatía o con predisposición a desarrollar insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis. Informar inmediatamente al médico la presencia de dolor, debilidad o calambres musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de malestar o fiebre, coluria o síntomas de resfriado. Se debe suspender la rosuvastatina si las concentraciones séricas de creatina cinasa son marcadamente elevadas (> 5 veces el lsn) o si se diagnostica o sospecha una miopatía o alguna situación que predisponga a desarrollar una falla renal aguda secundaria a rabdomiólisis como la sepsis, hipotensión, deshidratación, cirugía mayor, trauma, desorden metabólico severo, endocrino o electrolítico, cuadro convulsivo no controlado. Se han observado efectos en el músculo esquelético con todas las dosis, en particular con dosis > 20 mg igualmente como también elevación de las concentraciones de creatina cinasa en relación con la dosis, pero la mayoría de los casos fueron leves, asintomáticos y transitorios.
Reacciones Adversas:
NO INDICA
Interacciones:
NO INDICA
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.