Área Terapéutica:
Ginecología
Registro Sanitario:
INVIMA 2023M-0009417-R2
Dosificación:
ISBELA® debe tomarse regularmente para alcanzar la eficacia terapéutica y la protección anticonceptiva requeridas. Se debe suspender la anticoncepción hormonal previamente empleada. La pauta de administración de ISBELA® es similar a la de la mayoría de los anticonceptivos orales combinados. Por ello, deben tenerse en cuenta las mismas consideraciones para su administración. Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de falla de aproximadamente 1% por año. La toma irregular de ISBELA® puede provocar hemorragias intermenstruales y afectar su eficacia terapéutica y anticonceptiva. ¿Cómo tomar ISBELA®? Las Tabletas recubiertas G-tabs deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Se tomará una tableta recubierta G-tabs diaria durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días sin tomar Tabletas recubiertas G-tabs, durante el cual suele produ irse una hemorragia por deprivación. La hemorragia suele dar comienzo 2-3 días después de tomar la última tableta recubierta G-tabs, y es posible que no haya terminado cuando corresponda empezar el siguiente envase. ¿Cómo empezar a tomar ISBELA®? Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal previamente (en el mes anterior): Las Tabletas recubiertas G-tabs se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2-5, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de tableta recubierta G-tabs. Conducta a seguir si se olvida la toma de alguna tableta recubierta G-tabs: La protección anticonceptiva no disminuye si la toma de una tableta recubierta G-tabs se retrasa menos de 12 horas. En tal caso, la mujer debe tomar la tableta recubierta G-tabs en cuanto se dé cuenta del olvido y ha de seguir tomando las siguientes Tabletas recubiertas G-tabs a las horas habituales. Si la toma de una tableta recubierta G-tabs se retrasa más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. La conducta a seguir en caso de olvido de tableta recubierta G-tabs se rige por estas dos normas básicas: • Nunca se debe suspender la toma de tableta recubierta G-tabs por más de 7 días. • Es necesario tomar las tableta recubierta G-tabs de forma ininterrumpida durante 7 días para conseguir una supresión adecuada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Consejos en caso de trastornos gastrointestinales: En caso de trastornos gastrointestinales severos, la absorción puede ser incompleta y será necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de la tableta recubierta G-tabs, la protección anticonceptiva se puede ver reducida y se debe proceder a la toma nuevamente del anticonceptivo de manera similar a como se recomienda cuando hay olvido. Si la mujer no desea cambiar su esquema normal de toma de Tabletas recubiertas G-tabs, tomará la tableta recubierta G-tabs o las Tabletas recubiertas G-tabs extra que necesite de otro envase. Duración de la administración: El tiempo de uso depende de la severidad de los síntomas de androgenización y su respuesta al tratamiento. En general, se debe llevar a cabo el tratamiento durante varios meses. El acné y la seborrea usualmente responden más rápidamente al tratamiento que el hirsutismo o la alopecia. Se recomienda tomar ISBELA® durante al menos 3 a 4 ciclos más después de que hayan remitido los signos. Si aparece una recurrencia al cabo de semanas o meses tras la Suspensión del tratamiento, se puede reanudar el tratamiento con ISBELA®. En este caso se considerará reiniciar tempranamente el tratamiento con ISBELA®. Particularmente en el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico no es de esperar en general una respuesta inmediata.
Contraindicaciones:
Los preparados que contienen combinaciones de estrógenos/progestágenos no se deben usar en presencia de cualquiera de las condiciones expuestas a continuación. Si cualquiera de estas condiciones apareciera por primera vez durante su uso, se debe suspender inmediatamente el producto. - Presencia o antecedente de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales (p.ej. Trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente cerebrovascular. - Presencia o antecedente de pródromos de una trombosis (p. Ej. Evento isquémico transitorio, angina de pecho). -Un alto riesgo de trombosis arterial o venosa - antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales. -Diabetes Mellitus con síntomas vasculares. -Enfermedad hepática severa, siempre que los valores de la función hepática no se hayan normalizado. -Uso de medicamentos antivirales que actúan de forma directa (daa, por sus siglas en inglés) que contienen ombitasvir, paritaprevir, o dasabuvir, y combinaciones de los mismos - presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos). - Tumor maligno conocido o sospechado, influenciado por esteroides sexuales (p. Ej., de los órganos genitales o las mamas). - sangrado vaginal de etiología desconocida. - Uso concomitante de otros anticonceptivos hormonales - embarazo conocido o sospechado. - Lactancia - hipersensibilidad a los principios activos o cualquiera de los excipientes. - El producto no está indicado en pacientes de sexo masculino. Advertencias y precauciones este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Reacciones Adversas:
NO INDICA
Interacciones:
NO INDICA
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.