Colombia

Inicio / Vademecum / Colombia / Varteral NF 160/10mg

Varteral NF 160/10mg

Presentación:

Caja por 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 64 cápsulas blandas de gelatina.

Indicaciones:

Tratamiento de la hipertensión idiopática.

Principio Activo:

Valsartan 160mg + Amlodipino Besilato equivalente a Amlodipino Base 10mg


Área Terapéutica:

Cardiovascular

Registro Sanitario:

INVIMA 2008 M-0008752

Dosificación:

Dosis y Vía de Administración: Un paciente cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con monoterapia debe ser cambiado a la terapia de combinación con Varteral®. Se puede administrar la asociación farmacológica de Varteral® cuando la presión arterial del paciente no pueda controlarse adecuadamente con amlodipino o valsartán por separado. La dosis recomendada es una cápsula blanda diaria (5 mg de amlodipinio y 80 mg de valsartán, o 5 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán o 10 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán). Ancianos: Dado que ambos componentes de la asociación son igualmente bien tolerados cuando se administran en dosis similares a pacientes ancianos o más jóvenes, se recomiendan los regímenes posológicos normales. Niños y adolescentes: Debido a la falta de datos de seguridad y eficacia, no se recomienda el uso de Varteral® en los pacientes menores de 18 años de edad. Insuficiencia renal o hepática: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes que padecen insuficiencia renal de leve a moderada, pero se debe ejercer cautela a la hora de administrar varteral® a pacientes con insuficiencia hepática o trastornos obstructivos biliares.

Contraindicaciones:

Contraindicaciones: hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Embarazo. La combinación de aliskireno con ieca o ara ii en pacientes con insuficiencia renal moderada-grave o diabetes está contraindicada. Advertencias: no utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el sra (ieca, ara ii o aliskireno), excepto en aquellos casos que se considere imprescindible. En estos casos, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente la función renal, el balance hidroelectrolítico y la tensión arterial. Precauciones: no se recomienda el uso de la terapia combinada de ieca con ara II, en particular en pacientes con nefropatía diabética. Interacciones: amlodipino: simvastatina: la administración simultánea de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina produjo un aumento del 77% en la exposición a la simvastatina en comparación con la administración de simvastatina por sí sola. Se recomienda limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios en los pacientes que reciben tratamiento con amlodipino. Inhibidores del cyp3a4: la administración simultánea de 180 mg diarios de diltiazem con 5 mg de amlodipino a pacientes hipertensos de edad avanzada aumentó 1,6 veces la exposición sistémica al amlodipino. No obstante, los inhibidores potentes del cyp3a4 (como el ketoconazol, el itraconazol y el ritonavir) pueden incrementar la concentración plasmática de amlodipino incluso más que el diltiazem. Por consiguiente, se aconseja cautela a la hora de administrar amlodipino junto con inhibidores del cyp3a4. Jugo de pomelo (toronja): la exposición al amlodipino puede verse aumentada cuando este se administra con jugo de pomelo debido a la inhibición del cyp3a4. Sin embargo, la administración simultánea de 240 ml de jugo de pomelo con una única dosis oral de 10 mg de amlodipino en 20 voluntarios sanos no supuso un efecto significativo sobre la farmacocinética del amlodipino. Inductores del cyp3a4: no se dispone de información sobre los efectos cuantitativos de los inductores del cyp3a4 sobre el amlodipino. En los pacientes que reciban amlodipino junto con inductores del cyp3a4 se debe vigilar que el efecto clínico sea suficiente. El amlodipino en monoterapia se ha administrado sin problemas de toxicidad con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, nitratos orgánicos de efecto prolongado, nitroglicerina sublingual, digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafilo, maalox (gel de hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona), cimetidina, antinflamatorios no esteroides, antibióticos e hipoglucemiantes orales. Valsartán: bloqueo doble del sistema renino-angiotensínico (sra) con ara, ieca o aliskireno: el uso simultáneo de ara -como el valsartán- con otros agentes que actúan sobre el sra se asocia a una mayor incidencia de hipotensión, hiperpotasemia y alteraciones de la función renal en comparación con la monoterapia. Se recomienda vigilar la tensión arterial, la función renal y los electrólitos en los pacientes que reciben tratamiento con varteral y otros agentes que afectan al sra. Debe evitarse el uso simultáneo de ara -como el valsartán- o de ieca con aliskireno en pacientes con disfunción renal grave (filtración glomerular < 30 ml/min). El uso simultáneo de ara -como el valsartán- o de ieca con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes de tipo ii. Potasio: el uso simultáneo de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros fármacos capaces de elevar las cifras de potasio (heparina, etc.) Debe llevarse a cabo con cautela controlando con frecuencia los valores de potasio. Antinflamatorios no esteroides (aine), incluidos los inhibidores selectivos de la cicloxigenasa 2 (inhibidores de la cox-2): la coadministración de antagonistas de la angiotensina ii con aine puede atenuar el efecto antihipertensor. Por otra parte, en los ancianos y en los pacientes hipovolémicos (incluidos los tratados con diuréticos) o con función renal comprometida, la administración simultánea de antagonistas de la angiotensina ii y aine puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal. Por lo tanto, se recomienda la vigilancia de la función renal al iniciar o modificar el tratamiento con valsartán en los pacientes que reciben aine de forma simultánea. Litio: durante la administración simultánea de litio con ieca o con antagonistas de los receptores de la angiotensina ii, como varteral, se han descrito aumentos reversibles de la concentración sérica del litio y de la toxicidad por litio. Por consiguiente, se recomienda vigilar atentamente la concentración de litio durante dicha administración simultánea. Si también se administra un diurético, es posible que varteral suponga un aumento adicional del riesgo de toxicidad por litio. Transportadores: los resultados de un estudio efectuado in vitro con tejido hepático humano indican que el valsartán es un sustrato del transportador hepático de entrada oatp1b1 y del transportador hepático de salida mrp2. La coadministración de inhibidores del transportador de entrada (p.ej. Rifampicina, ciclosporina) o del transportador de salida (p.ej. Ritonavir) puede acrecentar la exposición sistémica al valsartán. No se han hallado interacciones farmacológicas de importancia clínica entre el valsartán y los fármacos siguientes: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino, glibenclamida.

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.