Área Terapéutica:
Ginecología
Registro Sanitario:
INVIMA 2022M-0008390-R1
Dosificación:
Posología y Forma de Administración: ¿Cómo tomar VERONIQ®? Las Tabletas recubiertas g-tabs deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Se tomará durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días, durante el cual suele producirse una hemorragia por deprivación. La hemorragia suele dar comienzo 2-3 días después de tomar la última tableta recubierta G-tabs, y es posible que no haya terminado cuando corresponda empezar el siguiente envase. ¿Cómo empezar a tomar VERONIQ®? Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal previamente (en el mes anterior). Los Tabletas recubiertas G-tabs se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). Conducta a seguir si se olvida la toma de alguna tableta recubierta G-tabs: La protección anticonceptiva no disminuye si la toma de una tableta recubierta G-tabs se retrasa menos de 12 horas. En tal caso, la mujer debe tomar la tableta recubierta G-tabs en cuanto se dé cuenta del olvido y ha de seguir tomando las siguientes Tabletas recubiertas G-tabs a las horas habituales. Si la toma de una tableta recubierta G-tabs se retrasa más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. La conducta a seguir en caso de olvido de Tabletas recubiertas G-tabs se rige por estas dos normas básicas: • Nunca se debe suspender la toma de Tabletas recubiertas G-tabs por más de 7 días. • Es necesario tomar las Tabletas recubiertas G-tabs de forma ininterrumpida durante 7 días para conseguir una supresión adecuada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Consejos en caso de trastornos gastrointestinales: En caso de trastornos gastrointestinales severos, la absorción puede ser incompleta y será necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma del tableta recubierta G-tabs, se deberán seguir los consejos para el caso en que se haya olvidado la toma de Tabletas recubiertas G-tabs que se recogen en la sección anterior.
Contraindicaciones:
Los Anticonceptivos Orales Combinados (AOC) no se deben usar en presencia de cualquiera de las condiciones expuestas a continuación. Si cualquiera de estas condiciones apareciera por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender inmediatamente el producto. - presencia o antecedente de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente cerebrovascular. - presencia o antecedente de pródromos de una trombosis (por ejemplo, evento isquémico transitorio, angina de pecho). - un alto riesgo de trombosis arterial o venosa - antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales. - diabetes mellitus con síntomas vasculares. - enfermedad hepática severa, siempre que los valores de la función hepática no se hayan normalizado. - uso de medicamentos antivirales que actúan de forma directa (daa, por sus siglas en inglés) que contienen ombitasvir, paritaprevir, o dasabuvir, y combinaciones de los mismos - insuficiencia renal severa o falla renal aguda. - presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos). - tumor maligno conocido o sospechado, influenciado por esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o las mamas). - sangrado vaginal no diagnosticado. - embarazo conocido o sospechado. - hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Precauciones y advertencias: pacientes con insuficiencia renal, cuyo nivel de potasio sérico pretratamiento se encuentre en límite superior del intervalo de referencia, y que adicionalmente este utilizando fármacos ahorradores de potasio, puede presentar aumento de riesgo de hiperpotasemia. Mujeres con hipertrigliceridemia o antecedente familiar, pueden presentar mayor riesgo de pancreatitis. Si se desarrolla una hipertensión arterial sostenida clínicamente significativa durante su uso, se recomienda suspender el tratamiento hasta la regulación de la presión arterial con antihipertensivo. Puede aparecer o empeorar: ictericia y/o pruritos relacionados con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico urémico; corea de sydenham; herpes gravídico; pérdida de la audición relacionada con otosclerosis. La interrupción debe mantenerse hasta la regulación de los marcadores de la función hepática. El uso de estrógenos exógenos puede exacerbar o inducir los síntomas de angioedema. La recurrencia de una ictericia colestásica que se presentó por primera vez durante el embarazo o con el uso previo de esteroides sexuales requiere la interrupción. Las mujeres diabéticas deben ser vigiladas cuidadosamente durante el tratamiento. La enfermedad de crohn y la colitis ulcerosa se han asociado con el uso de anticonceptivos orales. En ocasiones puede aparecer cloasma, especialmente en las mujeres con antecedentes de cloasma gravídico, por lo que deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta durante el tratamiento. Trastornos circulatorios: existe riesgo aumentado de enfermedades trombóticas y tromboembólicas arteriales y venosas como infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar y accidentes cerebrovasculares. Siendo mayor después de comenzar a tomar o reanudar (después de un intervalo sin comprimidos de 4 semanas o más) el mismo anticonceptivo oral o uno diferente. El riesgo es dos a tres veces mayor que sin tratamiento y se incrementa con el embarazo y el parto. Los eventos tromboembólicos arteriales pueden ser potencialmente mortales o pueden tener un desenlace fatal. En mujeres con una combinación de factores de riesgo o que presenten mayor severidad de un factor de riesgo individual debe considerarse el potencial de aumento sinérgico de riesgo de trombosis. Este riesgo aumentado podría ser mayor que un simple riesgo acumulado de los factores. Un anticonceptivo oral no debe prescribirse en caso de una evaluación riesgo beneficio negativa. Algunos estudios han indicado el aumento de riesgo de VPH con el uso de anticonceptivos orales a largo plazo, en relación con la ausencia de uso de métodos de barrera. Adicionalmente se evidencia un aumento ligero de cáncer de mama que tienden a estar menos avanzados, el riesgo reduce gradualmente después de suspendido en 10 años. En casos raros se han reportado tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, tumores hepáticos malignos con el uso de anticonceptivos orales. Debe considerase signos de alarma, dolor abdominal, agrandamiento del hígado, hemorragia intraabdominal. Advertencias sobre los excipientes: este producto contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa (deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa-galactosa) no deben tomar este medicamento. Este producto contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Contiene sorbitol como excipiente, por lo que debe tenerse precaución en la administración a pacientes con alteración en el metabolismo de los carbohidratos, por ejemplo, diabetes mellitus. Tener en cuenta en el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus.
Reacciones Adversas:
NO INDICA
Interacciones:
NO INDICA
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.