Costa Rica

Área Terapéutica:

Ginecología|Infecciones

Registro Sanitario:

3101-CU-6196

Dosificación:

Dos cápsulas por vía oral, cada 12 horas junto con los alimentos, durante tres días

Advertencias:

ALBISEC se metaboliza principalmente en el hígado, aunque en tratamientos cortos no ha sido asociado a insuficiencia hepática, no se recomienda administrar la droga en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o en aquellos que han mostrado interferir con el método de la hexoquinosa para medir concentraciones sanguíneas de glucosa. Se ha reportado que interfiere con los ensayos para concentraciones en sangre de Procainamida. Antiácidos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, antagonistas de los receptores de la histamina H2, Omeprazol o Sucralfato. Estas medicaciones incrementan el pH intestinal, con lo que puede resultar una marcada reducción en la absorción del Itraconazol. Usado con astemizol, cisaprida, dofetilida, pimozide, quinidina o terfenadina es contraindicado y puede incrementar el riesgo de arritmia cardíaca, incluyendo prolongación QT, taquicardia ventricular y muerte. Didanosida conteniendo un búfer que incrementa la absorción, esto puede disminuir la absorción de Itraconazol ya que Itraconazol necesita un medio ácido. Con Carbamazepina, fenobarbital y fenitoina puede disminuir concentraciones de Itraconazol en el plasma, llevando a la falta o recaída del tratamiento. Itraconazol puede incrementar concentración de Digoxina, llevando a la toxicidad con Digoxina. Con Atorvastatina, cerivastatina, Lovastatina o Simvastatina puede incrementar las concentraciones en el plasma de los agentes que disminuyen el colesterol y puede incrementar el riesgo de rabdomiolisis. Con Alprazolam, Diazepam, Midazolam o Triazolam puede potenciar los efectos sedativos e hipnóticos, de estas benzodiazepinas. El uso concurrente con Itraconazol eleva las concentraciones en el plasma de Midazolam o Triazolam, lo cual puede potenciar o prolongar el efecto hipnótico y sedativo. Midazolam y Triazolam no deben ser usados en pacientes tratados con Itraconazol. Con Nifedipino, Felodipina o verapamilo puede causar efectos aditivos negativos inotrópicos. Con antibióticos Macrólidos como la Claritromicina y eritromicina pueden causar incremento de las concentraciones en el plasma de Itraconazol. Agentes antidiabéticos orales. El uso concurrente con Tolbutamina, clorpropamida, gliburida o glipizida han incrementado las concentraciones en el plasma de estos agentes sulfonilúricos, se ha notado hipoglicemia. Las concentraciones de glucosa en sangre deben ser monitoreadas y las dosis de los agentes hipoglicemiantes orales pueden necesitar una reducción.

Contraindicaciones:

ALBISEC está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al compuesto o a sus excipientes. Dado que uno de los componentes de ALBISEC es un derivado imidazolico, está contraindicado en discrasia sanguínea y padecimiento del SNC.

Reacciones Adversas:

ALBISEC generalmente es bien tolerado pero puede producir mal sabor en la boca, nauseas, Vómito, pirosis, ardor epigástrico, gastralgia y vértigo. Estos efectos han sido de naturaleza leve y transitoria en todos los casos.

Interacciones:

ALBISEC tiene un potencial para interacciones medicamentosas importantes clínicamente. Está contraindicada la administración de ALBISEC con los siguientes medicamentos: Terfenadina, Astemizol, Cisaprida, Quinidina, Pimoxide, Inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el CYP3A4 como Simvastatina y Lovastatina, Triazolam y midazolam oral. ALBISEC, no deberá administrarse concomitantemente con Disulfuram ni con bebidas alcohólicas, ya que ocasiona intolerancia. El fenobarbital aparentemente disminuye la vida media sérica de ALBISEC. Asociado al Litio puede ocasionar toxicidad por el Litio. Disminución en la acidez gástrica: La absorción se altera cuando la acidez gástrica es disminuida. En pacientes que también reciben medicamentos para reducir la acidez (ej. Hidróxido de aluminio) este debe ser administrado por lo menos 2 horas antes de la administración de ALBISEC. En pacientes con Aclorhidria ácida (ej. Antagonistas H2, inhibidores de la bomba de protones) es aconsejable administrar el ALBISEC con bebidas de cola. Pruebas de laboratorio. ALBISEC pude interferir con las determinaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos. También puede interferir con el método de la hexoquinosa para medir concentraciones sanguíneas de glucosa. Se ha reportado que interfiere con los ensayos para concentraciones en sangre de Procainamida. Antiácidos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, antagonistas de los receptores de la histamina H2, Omeprazol o Sucralfato. Estas medicaciones incrementan el pH intestinal, con lo que puede resultar una marcada reducción en la absorción del Itraconazol. Usado con astemizol, cisaprida, dofetilida, pimozide, quinidina o terfenadina es contraindicado y puede incrementar el riesgo de arritmia cardíaca, incluyendo prolongación QT, taquicardia ventricular y muerte. Didanosida conteniendo un búfer que incrementa la absorción, esto puede disminuir la absorción de Itraconazol ya que Itraconazol necesita un medio ácido. Con Carbamazepina, fenobarbital y fenitoina puede disminuir concentraciones de Itraconazol en el plasma, llevando a la falta o recaída del tratamiento. Itraconazol puede incrementar concentración de Digoxina, llevando a la toxicidad con Digoxina. Con Atorvastatina, cerivastatina, Lovastatina o Simvastatina puede incrementar las concentraciones en el plasma de los agentes que disminuyen el colesterol y puede incrementar el riesgo de rabdomiolisis. Con Alprazolam, Diazepam, Midazolam o Triazolam puede potenciar los efectos sedativos e hipnóticos, de estas benzodiazepinas. El uso concurrente con Itraconazol eleva las concentraciones en el plasma de Midazolam o Triazolam, lo cual puede potenciar o prolongar el efecto hipnótico y sedativo. Midazolam y Triazolam no deben ser usados en pacientes tratados con Itraconazol. Con Nifedipino, Felodipina o verapamilo puede causar efectos aditivos negativos inotrópicos. Con antibióticos Macrólidos como la Claritromicina y eritromicina pueden causar incremento de las concentraciones en el plasma de Itraconazol. Agentes antidiabéticos orales. El uso concurrente con Tolbutamina, clorpropamida, gliburida o glipizida han incrementado las concentraciones en el plasma de estos agentes sulfonilúricos, se ha notado hipoglicemia. Las concentraciones de glucosa en sangre deben ser monitoreadas y las dosis de los agentes hipoglicemiantes orales pueden necesitar una reducción.