Área Terapéutica:
Ginecología|Vitaminas y Minerales
Registro Sanitario:
M-CO-17-00466
Dosificación:
1 Cápsula al día tomada con el almuerzo
Advertencias:
El exceso de retinol causa alteraciones de las membranas biológicas cuando la cantidad que se ingiere excede la capacidad de unión a la proteína de unión del retinol (RBP), produciendo dolor, fragilidad ósea, piel seca, alopatía, anorexia e irritabilidad. La hipervitaminosis D puede causar calcificación excesiva de los huesos y tejidos blandos.
El DHA no ha mostrado efectos adversos en los ensayos clínicos.
No está indicado para el tratamiento de la anemia perniciosa y no debe emplearse en pacientes con hipervitaminosis A y/o D, insuficiencia renal, hemosiderosis, hipercalcemia e hipercalciuria. No debe tomarse durante periodos prolongados más allá de la duración de la planificación del embarazo y del embarazo.
Este medicamento por contener Glicerina (glicerol) como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento por contener Aceite de castor polioxil 35 como excipiente puede producir nauseas, vómitos, cólico y a altas dosis acción purgante severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal. Este medicamento por contener Butil hidroxitolueno como excipiente puede ser irritante en ojos piel y mucosas.
Este medicamento por contener Hidroxianisol butilado como excipiente puede ser irritante en ojos piel y mucosas.
Este medicamento por contener Amarillo # 6 laca FD&C 15985:1 (Amarillo OCAS FCF) como excipiente, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Contraindicaciones:
Conocida hipersensibilidad a los componentes o derivados de productos marinos.
Reacciones Adversas:
Durante el periodo de utilización de las vitaminas que contiene este medicamento se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia en su administración por vía oral no se ha podido establecer con exactitud.
Trastornos del sistema inmunológico: Erupción cutánea. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Raramente efectos diabetogénicos. Trastornos gastrointestinales: Nauseas, vómitos, diarrea y otras molestias gastrointestinales; también ardor de estómago, calambres abdominales, particularmente con grandes dosis; raramente esofagitis y obstrucción gastrointestinal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raramente erupción, urticaria y eritema facial. Trastornos renales y urinarios: Coloración amarillo brillante de la orina a causa de la riboflavina, que no interfiere con ninguna función del organismo pero puede interferir con ciertos tests de laboratorio.
Dentro de la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas notificadas por el ácido Docosahexanoico (DHA) se enumeran por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (<1/10); frecuentes (<1/100 a <1/10); poco frecuentes (<1/1.000 a <1/100); raras (<1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida. Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: gastroenteritis. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Raros: hiperglucemia. Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: mareo, disgeusia. Raros: cefalea. Trastornos vasculares: Muy raros: hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raros: sequedad nasal. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: dispepsia, náusea. Poco frecuentes: dolor abdominal, trastornos gastrointestinales, gastritis, epigastralgia. Raros: dolor gastrointestinal. Muy raros: hemorragia gastrointestinal baja. Trastornos hepatobiliares: Raros: alteraciones hepáticas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raros: acné, erupción pruriginosa. Muy raros: urticaria. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raros: trastornos mal definidos. Exploraciones complementarias:
Muy raros: aumento del recuento de leucocitos, incremento sérico de la lactato deshidrogenasa. Se ha observado una elevación moderada de las transaminasas en pacientes con hipertrigliceridemia.
Interacciones:
No se debe administrar a pacientes con enfermedad de Parkinson bajo tratamiento con levodopa pura3.
Vitamina A1
La absorción de vitamina A en el tubo digestivo se reduce en presencia de neomicina, colestiramina o parafina líquida.
Existe un aumento del riesgo de hipervitaminosis A si esta vitamina se coadministra con retinoides sintéticos tales como acitretina, isotretinoína y tretinoína.
Vitamina D31
Si se coadministra vitamina D con diuréticos tiazídicos y calcio, aumenta el riesgo de hiperalcemia.
En pacientes tratados simultáneamente con estos fármacos deben controlarse las concentraciones plasmáticas de calcio.
Algunos antiepilécticos aumentan las necesidades de vitamina D (por ejemplo carbamazepina, fenobarbital, fenitoina y primidona).
Vitamina E1
Diversos fármacos intervienen en la absorción de Vitamina E, entran los que se encuentran la Colestiramina, el Colestipol y el Orlistat. Unas dosis altas de Vitamina E pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes orales.
Vitamina C1
El ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro en los estados de déficit de hierro.
Tiamina10
La tiamina puede verse reducida por el uso a largo plazo con los siguientes medicamentos: fenitoína, penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, derivados de las tetraciclinas, diuréticos de asa, fluoroquinolonas, derivados de sulfonamidas y trimetoprim.
Riboflavina13
Niveles de Riboflavina son disminuidos por las interacciones con los antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, anticonceptivos orales y medicamentos contra la malaria. Nicotinamida1
Cuando el ácido nicotínico se administra simultáneamente con estatinas existe el riesgo de desarrollo de miopatía o rabdomiólisis. El ácido nicotínico aumenta los requerimientos de insulina o de hipoglucemiantes orales.
Piridoxina1
La Piridoxina reduce los efectos de la Levodopa, pero esto no se observa si también se administra un inhibidor de la dopa descarboxilasa. La Piridoxina reduce la actividad de la altretamina. También se ha descrito que disminuye las concentraciones séricas de fenobarbital. Son numerosos los fármacos que aumentan las necesidades de Piridoxina; estos fármacos son la isoniazida, penicilamina y los anticonceptivos orales.
Ácido Fólico1
Los estados carenciales de folato los producen cierto número de fármacos, incluidos antiepilépticos, anticonceptivos orales, fármacos antituberculosos, alcohol y antagonistas del ácido fólico como aminopterina, metotrexato, pirimetamina, trimetoprima y sulfamidas.
El ácido folínico no debe utilizarse con un antagonista del ácido fólico tales como metotrexato, ya que puede anular el efecto del antagonista. El ácido folínico aumenta la toxicidad, tal como la acción antineoplásica, de fluorouracilo, especialmente en el tracto gastrointestinal.
Vitamina B121
La neomicina, el ácido aminosalicílico, los antagonistas de los receptores H2 de la histamina y la colchicina reducen la absorción de la vitamina B12 en el tubo digestivo. La administración concurrente de anticonceptivos orales puede reducir las concentraciones séricas.
Las concentraciones séricas pueden disminuir mediante el uso de anticonceptivos orales. Cloranfenicol parenteral puede atenuar el efecto de la vitamina B12 en la anemia.
DHA
Ácidos Omega 3 se ha administrado conjuntamente con warfarina sin que se hayan producido complicaciones hemorrágicas. No obstante, ha de controlarse el tiempo de protrombina al administrar Ácidos Omega 3 conjuntamente con warfarina o al suspenderse el tratamiento con Ácidos Omega 3.3
Los anticoagulantes u otros medicamentos que afectan la coagulación: Algunos estudios con Ácidos Omega 3 demostraron prolongación del tiempo de sangrado, sin embargo según lo reportado en ellos, no excede los límites normales y no produce hemorragias clínicamente significativas. Los pacientes que reciben tratamiento con Ácidos Omega 3 y un anticoagulante u otro medicamento que afecta la coagulación deben ser controlados periódicamente (por ejemplo, aspirina, AINES, warfarina, cumarina).12
Hierro1
Las sales de hierro no se absorben bien por vía oral, y la comida puede deteriorar aún más su absorción.
Las sustancias que contienen calcio y magnesio, incluidos antiácidos y suplementos minerales, bicarbonatos, carbonatos, oxalatos o fosfatos, también pueden deteriorar la absorción de este mineral mediante la formación de complejos insolubles.
De forma similar, la absorción tanto de sales de hierro como de tetraciclinas disminuye cuando se administran simultáneamente por vía oral. Si se requiere tratamiento con ambos fármacos, debe transcurrir un intervalo de 2 a 3 horas entre la administración de ambos.
Algunas sustancias, como el ácido ascórbico y el ácido cítrico, aumentan la absorción de este mineral.
Zinc1
La absorción de zinc disminuye con los suplementos de hierro, penicilamina, preparados con fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de zinc reducen la absorción de cobre, fluoroquinolonas, hierro, penicilamina y tetraciclinas.
Calcio1
Se ha producido hipercalcemia cuando las sales se administran junto a diuréticos tiazídicos o la vitamina D. El salvado disminuye la absorción gastrointestinal de calcio y por lo tanto puede disminuir la eficacia de los suplementos de calcio. Los corticoides reducen también la absorción de calcio.
El calcio aumenta los efectos de los glucósidos digitalicos sobre el corazón y pueden provocar intoxicación digitálica.
Las sales de calcio reducen la absorción de otros fármacos como bifosfonatos, fluoruros, algunas fluoroquinonas y tetraciclinas, por lo que se recomienda espaciar al menos 3 horas la administración.