Área Terapéutica:
Ginecología
Registro Sanitario:
Jarit 100ML: M-CO-14-00390 Jarit 200ML: M-CO-14-00391
Dosificación:
La pauta posológica se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos
hormonales de cada paciente.
Vía oral.
- La posología media será 200 a 300 mg de progesterona por día (es decir 200 mg
por la noche, al acostarse o 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche, al
acostarse).
- En las insuficiencias lúteas (irregularidades del ciclo, síndrome premenstrual,
premenopausia) el tratamiento será utilizado 10 días por ciclo, normalmente desde
el día 17º hasta el 26º ambos inclusive, a razón de 200 a 300 mg al día.
- Como complemento del tratamiento estrogénico en la menopausia en mujeres no
histerectomizadas, la progesterona será asociada durante las dos últimas semanas
de cada secuencia mensual de tratamiento estrogénico, siendo la posología de
200 mg por día. A continuación se instaurara una pausa de una semana en la que
no se administrará tratamiento hormonal sustitutivo alguno y en curso de la cual es
habitual observar una hemorragia de deprivación. Otra posible pauta de
tratamiento con dosis baja, consiste en una toma única por la noche de 100 mg a
lo largo de la duración del tratamiento estrogénico (21 a 25 días/mes). Este
tratamiento permite obtener una menorrea en la mayoría de los pacientes.
Vía vaginal.
- Reposición de progesterona en las deficiencias completas de ovario (donación de
ovocitos), como complemento del tratamiento estrogénico apropiado: 100 mg el día
13º y otro 100 mg en día 14º del ciclo de la transferencia. Desde el día 15º hasta el
25º ambos inclusive 200 mg (una toma por la mañana y otra por la noche). A partir
del día 26º y si hay embarazo, aumentar 100 mg más al día por cada semana
hasta alcanzar un máximo de 600 mg al día repartidos en 3 tomas. Esta posología
será continuada has el día 60º.
- Amenaza de aborto o prevención del aborto reiterado por insuficiencia lútea: 200
a 400 mg al día en tomas.
Forma de administración.
Vía oral: Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas
y a la misma hora todos los días.
Vía vaginal: Introducción de las cápsulas en la vagina profundamente, empujándolas con el dedo
Advertencias:
En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas por la noche, al acostarse.
El tratamiento según la dosis y condiciones preconizadas de empleo no es
contraceptivo.
La utilización de progesterona en casos de amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos debe estar reservada para los casos en que la secreción del cuerpo lúteo es insuficiente. Más de la mitad de los
abortos espontáneos precoces son debidos a trastornos genéticos. Otros procesos infecciosos o mecánicos pueden también ser la causa del aborto.
En estos casos, la administración de progesterona sólo tendría como efecto el retrasar la expulsión del embrión muerto o retrasar la interrupción de un embarazo no evolutivo.
La utilización de progesterona en el curso del embarazo debe reservarse al primer trimestre y debe usarse únicamente por vía vaginal. Existen riesgos de efectos indeseables sobre el hígado durante el 2º y 3º trimestre del embarazo.
Advertencias sobre excipientes:
La capsula contiene aceite de maní y nunca deben ser usadas por pacientes alérgicos.
Este medicamento por contener Glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Este medicamento contiene glicerol puede
provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento contiene Rojo # 40 FD&C Cl 16035 puede producir reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la progesterona o a alguno de los excipientes.
Sangrado vaginal no diagnosticado.
Vía oral: Alteraciones de la función hepática.
Antecedentes de desórdenes tromboembólicos
Reacciones Adversas:
Vía oral:
- Somnolencia o sensaciones vertiginosas fugaces que sobrevienen de 1 a 3 horas
tras la ingestión del producto. En este caso, disminuir la posología en su cantidad o
modificar el ritmo: 200 mg de progesterona por la noche al acostarse durante los
14 últimos días del ciclo.
- En caso de acortamiento del ciclo menstrual o sangrados intercurrente en la
insuficiencia lútea, retrasar el comienzo del tratamiento en cada ciclo (por ejemplo:
empezar el día 19º en vez del 17º).
- Amenorrea.
Estos efectos, por lo general, están relacionados con una sobredosificación.
Vía vaginal:
No se ha descrito intolerancia local. Tampoco se ha descrito efecto general alguno,
no habiéndose detectado la somnolencia ni la sensación vertiginosa fugaz que a
veces se observa con la vía oral.
Interacciones:
En los estudios clínicos realizados no se ha observado ninguna interacción clínica
significativa.
Alimentos: De acuerdo con los estudios realizados se deduce que la ingestión de
alimentos después de la toma de las cápsulas incrementa la biodisponibilidad de la
progesterona natural micronizada. Por ello, se recomienda tomar la medicación a
la misma hora en relación a las comidas (por ejemplo: todos los días al acostarse
después de la cena), evitando las variaciones en la pauta de administración de un
día a otro.
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.