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Tobracort

Presentación:

Suspension Oftalmica - Cada mL de Suspension contiene:TOBRAMICINA 3.0000 mg -DEXAMETASONA 1.0000mg - Excipientes c.s.p
Caja por un frasco gotero de polietileno de baja densidad por 6 mL con tapa rosada de polipropileno de baja densidad.

Indicaciones:

Tobracort 0.3% está indicado para la reducción de la inflamación intraocular e infección ocular bacteriana superficial después de cirugía de cataratas. Cuando se prescriba Tobracort 0.3% deberán tenerse en-Cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Principio Activo:

Tobramicina + Dexametasona


Área Terapéutica:

Oftalmología

Registro Sanitario:

M-CO-15-00076

Dosificación:

Vía oftálmica: Agitar bien el fiasco antes del uso para evitar una posible Contaminación de la punta del gotero y de la suspensión, se debe procurar no tocar los parpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del gotero Mantenga el envase bien cerrado mientras no se esté utilizando. Adultos: 1 gota instiladas en el saco conjuntival cada 4-6 horas cuando el paciente está despierto. Durante las primeras 24-48 horas, la frecuencia de administración puede aumentarse a 1 gota cada 2 horas mientras el paciente está despierto. El tratamiento debe continuar durante 14 días y no exceder un máximo de 24 días. La frecuencia de administración se disminuirá gradualmente según se note mejoría en los signos clínicos. Se deberá procurar no interrumpir el tratamiento prematuramente. Población pediátrica: La seguridad y eficacia en niños no se ha establecido. Si se administra en forma concomitante con otros medicamentos de uso oftálmico, deje pasar un intervalo de 10 minutos entre las sucesivas aplicaciones.

Advertencias:

Tobracort 0,3% es solamente pare uso tópico y no es un inyectable o para uso oral. El uso prolongado (por ej. un tiempo mayor a la máxima duración utilizada en ensayos clínicos [24 dias) puede producir hipertensión ocular/glaucoma, lesión del nervio óptico, alteraciones en la agudeza visual y en los campos visuales. El uso prolongado de corticosteroides puede producir también formación de catarata subscapular posterior. El uso prolongado también puede provocar infecciones oculares secundarias debido a la supresión de la respuesta inmunitaria del organismo. Las infecciones purulentas agudas del ojo pueden ser enmascaradas o potenciadas por Ia presencia de corticosterioides en el medicamento. Se han descrito cases de perforación con el uso topico de esteroides en aquellas enfermedades que provecen adelgazamiento de la córnea y esclera. Se recomienda controlar frecuentemente la presión intraocular. Algunos pacientes pueden presentar sensibilidad a los aminoglucasidos administrados tópicamente, en cuyo caso se deberá interrumpir el tratamiento.. Altera el color de las lentes de contacto blandas. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutes antes de volver a colocarlas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes, lesiones tuberculosas y virales de Ia cornea y la conjuntiva y aquellas ocasionadas por hongos. Adminístrese con precaución en pacientes con Ia función renal disminuida, embarazo y lactancia, puede producir deterioro de la función auditiva. El use prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Para evitar contaminación no toque ni ponga en contacto Ia punta del dispensador con Ia zona afectada.

Reacciones Adversas:

Hipersensibilidad a los componentes, lesiones tuberculosas y virales de Ia cornea y la conjuntiva y aquellas ocasionadas por hongos. Adminístrese con precaución en pacientes con Ia función renal disminuida, embarazo y lactancia, puede producir deterioro de la función auditiva. El use prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Para evitar contaminación no toque ni ponga en contacto Ia punta del dispensador con Ia zona afectada.

Interacciones:

No se han realizado estudios específicos con suspensiones oftálmicas que contengan la combinación de tobramicina y dexametasona.

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.