Ecuador

Área Terapéutica:

Cardiometabólico

Registro Sanitario:

1189-MEE-0715

Dosificación:

Hiperlipidemias mixtas: 2 a 3 cápsulas de aceite de pescado al 84% día. Tratamineto coadyubante en prevención secundaria posterior a un evento coronario: 1 cápsula de aciete de pescado al 84% día.

Advertencias:

Monitoreo: pruebas de laboratorio en pacientes con insuficiencia hepática, la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) deben ser controlados periódicamente durante el tratamiento con EPACOR®. En algunos pacientes, tratados con EPA + DHA, se observó aumento de los niveles de ALT, sin un aumento concomitante en los niveles de AST. En algunos pacientes, EPACOR® puede aumentar los niveles de LDL-C, el cual debe ser controlado periódicamente durante el tratamiento. Los estudios de laboratorio deben realizarse periódicamente para medir los niveles de TG del paciente durante el tratamiento. Alergia al pescado: EPACOR® contiene ésteres de ácidos grasos omega-3 (EPA y DHA) obtenidos a partir de aceite de pescado. No se sabe si los pacientes con alergia al pescado y / o los crustáceos, tienen un mayor riesgo de una reacción alérgica a EPACOR®. - EPACOR®debe utilizarse con precaución en pacientes con sensibilidad conocida o alergia al pescado y / o los crustáceos. - Los pacientes deben ser advertidos que el uso de agentes reguladores de lípidos no reduce la importancia de adherirse a la dieta.

Contraindicaciones:

EPACOR® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida (por ej. la reacción anafiláctica) al EPACOR® o cualquiera de sus componentes.

Reacciones Adversas:

Los triglicéridos marinos omega 3 y preparados similares pueden causar nauseas y eructos, particularmente a altas dosis. Algunos preparados contienen también cantidades significativas de vitamina A y D por lo que pueden esultar tóxicos si se consumen durante un tiempo prologado, siendo también posible, al menos en teoría que aparezca un déficit de Vitamina E. Existe preocupación sobre la alta densidad calórica y el contenido en colestarol de algunos preparados. Los triglicéridos omegas 3 tienen actividad antitrombótica y deben adminístrse con precaución en pacientes con trasnstornos hemorrágicos o en quinees toman anticoagulantes u otros fármacos que afectan a la coagulación. También hay que utilizarlos con precaución en enfermos asmáticos sensibles al AAS.

Interacciones:

Interacciones medicamentosas: Estatinas: en los diversos estudios que evaluaron la coadministración diaria de una estatina (Simvastatina 80 mg, Atorvastatina 80 mg o Rosuvastaina 40 mg) con EPA + DHA, 4 gramos/día no afectó el área bajo la curva (AUC) o la tasa (Cmáx) de la exposición a las Estatinas o sus metabolitos activos en estado estacionario. Estudios in vitro utilizando microsomas hepáticos humanos indican que no existe inhibición del citocromo P450 clínicamente significativa mediada por la combinación de EPA/DHA en humanos. Los anticoagulantes u otras drogas que afectan la coagulación algunos estudios con EPA + DHA han demostrado la prolongación del tiempo de sangría, el cual sin embargo no ha excedido los límites normales y no producen episodios de hemorragias clínicamente significativas. Nose han realizado estudios clínicos para examinar a fondo el efecto de la administración concomitante de anticoagulantes y EPA + DHA. En algunos estudios se encontró un aumento significativo del fibrinógeno, al igual que una disminución del tiempo de coagulación en la prueba combinada de protrombina cuando se administró EPA + DHA en pacientes tratados con concomitantemente con anticoagulantes orales. Estos resultados apuntan a una interacción con anticoagulantes que puede ser de relevancia clínica. Los pacientes que reciban tratamiento con EPACOR y un fármaco anticoagulante o de otro tipo que afecte la coagulación, (por ej. Aspirina, AINES, Warfarina, Cumarina), deben ser controlados periódicamente.