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LIPOMEGA

Presentación:

Cápsulas blandas

Ácidos Omega 3 de 1g, equivalente a EPA+DHA 840 mg.
Caja x 30 CBG
 

Indicaciones:

Hipolipemiante para pacietnes con hipocolesterolemia e hipertrigliceridemia que están siendo controlados con ambos principios activos a igual concentración de manera separada.

Principio Activo:

Atorvastatina 20mg + Ácidos Omega 1g


Área Terapéutica:

Cardiometabólico

Registro Sanitario:

4748-MEE-0619

Dosificación:

Según criterio médico.

Advertencias:

No se ha establecido la seguirdad de atorvastatina en niños menores de 10 años, por esta razón se desaconseja amamantar bebés mientras se recibe este medicamento. Este roducto contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa no debebn tomar este medicamento. Porducto de uso delicado, administrese por prescrpción y bajo vigilanica médica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la atorvastatina, aceites de pescado a cualquier de los componentes del producto, embarazo.

Reacciones Adversas:

nfecciones e infestaciones: Frecuente: Nasofaringitis. Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raro: Trombocitopenia. Trastornos del sistema inmune Frecuente: Reacciones alérgicas. Muy raro: Anafilaxia. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuente: Hiperglucemia. Poco frecuente: Hipoglucemia, ganancia de peso, anorexia. Trastornos psiquiátricos Poco frecuente: Pesadillas, insomnio. Trastornos del sistema nervioso Frecuente: Cefalea. Poco frecuente: Mareos, parestesia, hipoestesia, disgeusia, amnesia. Raro: Neuropatía periférica. Trastornos oculares Poco frecuente: Visión borrosa. Rara: Alteración visual. Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuente: Acúfenos. Muy raros: Pérdida de audición. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuente: Dolor faringolaríngeo, epistaxis. Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Estreñimiento, flatulencia, dispepsia, nauseas, diarrea. Poco frecuentes: Vómitos, dolor abdominal superior e inferior, eructos, pancreatitis. Trastornos hepato-biliares Poco frecuente: Hepatitis. Raras: Colestasis. Muy raras: Insuficiencia hepática. Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo Poco frecuente: Urticaria, erupción cutánea, prurito, alopecia. Rara: Edema angioneurótico, dermatitis bullosa incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: Mialgia, artralgia, dolor en las extremidades, espasmos musculares, hinchazón en las articulaciones, dolor de espalda. Poco frecuente: Dolor de cuello, fatiga muscular. Raras: Miopatía, miositis, rabdomiolisis, tendinopatía a veces complicada con ruptura. Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy raros: Ginecomastia. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: Malestar, astenia, dolor torácico, edema periférico, fatiga, pirexia. Exploraciones complementarias Frecuente: Test de función hepática anormal, niveles elevados de creatina quinasa en sangre. Poco frecuente: Test de glóbulos blancos en orina positivo. Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se han notificado elevaciones en los niveles de las transaminasas séricas en los pacientes que recibían Atorvastatina. Estos cambios fueron normalmente leves, transitorios y no requirieron interrupción del tratamiento. Se han notificado los siguientes efectos adversos con algunas estatinas: - Disfunción sexual. - Depresión. - Excepcionalmente casos de enfermedad pulmonar intersticial, especialmente en tratamiento a largo plazo. - Diabetes Mellitus: la frecuencia dependerá de la presencia o ausencia de factores de riesgo (glucemia en ayunas =5,6 mmol/L, el IMC>30 Kg/m2, triglicéridos elevados, antecedentes de hipertensión arterial).

Interacciones:

Atorvastatina se metaboliza por la vía del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y es sustrato de las proteínas transportadoras, como por ejemplo, el transportador hepático OATP1B1. La administración concomitante de medicamentos que son inhibidores de la CYP3A4 o de proteínas transportadoras puede producir niveles elevados de las concentraciones plasmáticas de Atorvastatina y un aumento del riesgo de miopatía. El riesgo también puede estar aumentado por la administración concomitante de Atorvastatina con otros medicamentos con potencial para inducir miopatía, como derivados del ácido fíbrico y ezetimiba. Inhibidores de la CYP3A4 Los inhibidores potentes de la CYP3A4 han demostrado que producen concentraciones notablemente elevadas de atorvastatina. Debe evitarse en lo posible, la administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiropentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc). En los casos que no pueda evitarse la administración concomitante de estos medicamentos con atorvastatina, se debe considerar el uso de dosis inicial e inferior de atorvastatina y se recomienda el adecuado seguimiento clínico del paciente. Los inhibidores moderados de la CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. Se ha observado un aumento en el riesgo de miopatía con el uso de eritromicina en combinación con estatinas. No se han realizado estudios de interacción para evaluar los efectos de amiodarona o verapamilo sobre atorvastatina. Se sabe que tanto amiodarona como verapamilo inhiben la actividad de la CYP3A4 y que su administración concomitante con atorvastatina puede llevar a una mayor exposición a atorvastatina. Por tanto, debe considerarse la dosis más baja de atorvastatina y se recomienda el adecuado seguimiento clínico del paciente cuando se usa con inhibidores moderados de la CYP3A4. Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y la reducción de LDL-C no se vieron alteradas por la administración conjunta con cimetidina. El zumo de pomelo contiene uno o más componentes que inhiben el CYP3A4 y puede aumentar las concentraciones plasmáticas de atorvastatina, especialmente con el consumo excesivo de jugo pomelo (> 1,2 litros por día). Inductores de la CYP3A4 La administración conjunta de atorvastatina con inductores del citocromo P450 3A4 (por ejemplo, efavirenz, rifampicina, hierba de San Juan) puede reducir de forma variable las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. Debido al mecanismo de interacción doble de la rifampicina, (inducción del citocromo P450 3A4 e inhibición del transportador OATP1B1 del hepatocito), se recomienda la administración simultánea de atorvastatina con rifampicina, ya que la administración de atorvastatina tras la administración de rifampicina se ha asociado con una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. Sin embargo, se desconoce el efecto de rifampicina sobre las concentraciones de Atorvastatina en los hepatocitos, no obstante, si no se puede evitar la administración concomitante, se debe monitorizar cuidadosamente la eficacia en los pacientes. Inhibidores de las proteínas transportadoras Los inhibidores de las proteínas transportadoras (por ejemplo, ciclosporina) pueden aumentar la exposición sistémica a atorvastatina. Se desconoce el efecto de la inhibición de los transportadores hepáticos sobre las concentraciones de atorvastatina en el hepatocito. Si su administración concomitante no puede evitarse, se recomienda la reducción de la dosis y el seguimiento clínico de la eficacia. Gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico El uso de fibratos se ha asociado ocasionalmente con acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolísis. El riesgo estos acontecimientos puede aumentar con la administración concomitante de derivados del ácido fíbrico y atorvastatina. Si su administración concomitante no puede evitarse, debe utilizarse la dosis más baja posible de atorvastatina para alcanzar el objetivo terapéutico y debe monitorizarse adecuadamente al paciente. Ezetimiba El uso de ezetimiba en monoterapia se asocia con acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolisis. El riesgo de esos acontecimientos puede por tanto estar aumentado con el uso concomitante de ezetimiba y atorvastatina. Se recomienda una adecuada monitorización clínica de estos pacientes. Colestipol Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos fueron inferiores (aproximadamente un 25%) cuando Colestipol se administró junto con Atorvastatina. No obstante, los efectos sobre los lípidos fueron mayores cuando se administraron conjuntamente Atorvastatina y Colestipol que cuando los fármacos se administraron por separado. Ácido fusídico No se han realizado estudios de interacción con Atorvastatina y el Ácido Fusídico. Como con otras estatinas, en la experiencia post-comercialización cuando atorvastatina y ácido fusídico se han administrado concomitantemente, se han notificado acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolisis. Se desconoce el mecanismo de esa interacción. Debe monitorizarse cuidadosamente a los pacientes y podría ser adecuada la interrupción del tratamiento con atorvastatina. Digoxina Cuando se administraron conjuntamente dosis múltiples de digoxina y 10 mg de atorvastatina, las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de digoxina aumentaron ligeramente. Los pacientes tratados con digoxina deben ser monitorizados de forma adecuada. Anticonceptivos orales La administración conjunta de Atorvastatina con anticonceptivos orales produjo un aumento de las concentraciones plasmáticas de noretindrona y etinil estradiol. Estos incrementos se deben considerar al seleccionar un anticonceptivo oral para una mujer que toma atorvastatina. Warfarina Aunque solo se han notificado muy raros casos de interacciones clínicamente significativas con anticoagulantes, debe determinarse el tiempo de protrombina antes de iniciar el tratamiento con atorvastatina en pacientes que reciban anticoagulantes cumarínicos y con una frecuencia suficiente al inicio del tratamiento para asegurar que no se produce una alteración significativa del tiempo de protrombina. Una vez que se haya determinado el tiempo de protrombina, podrán monitorizarse los tiempos de protrombina a los intervalos normalmente recomendados para los pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos. Si se cambia la dosis o se interrumpe el tratamiento con atorvastatina, debe repetirse el mismo procedimiento. El tratamiento con atorvastatina no se ha asociado con hemorragias o cambios en el tiempo de protrombina en pacientes que no reciben anticoagulantes. Antiácidos Cuando la atorvastatina y suspensión Maalox® TC se administraron conjuntamente, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina disminuye aproximadamente 35%. Sin embargo, la reducción de LDL-C no se vio alterada. Antipirina: Atorvastatina no afecta la farmacocinética de la antipirina.

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.