Ecuador

Área Terapéutica:

Ginecología

Registro Sanitario:

30179-04-12

Dosificación:

Un óvulo diario intravaginal durante 3 ó 5 días consecutivos según la intensidad de los síntomas. El tratamiento se puede prolongar durante 7 a 14 días según criterio médico. Forma de administración Uso vaginal La aplicación del óvulo se realizará por la noche en el momento de acostarse, introduciéndolo profundamente en la vagina.

Advertencias:

Producto de uso delicado. Administrarse por prescripción y bajo vigilancia médica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la clindamicina, al ketoconazol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Enteritis regional, colitis ulcerativa o colitis con antibióticos. Lactancia. En afecciones hepáticas y en asociaciones con nelfinavir.

Reacciones Adversas:

Sensación de escozor vulvovaginal e irritación de la zona de aplicación, Infección fúngica, cefalea, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, exantema, dolor en fosa lumbar, pielonefritis, disuria, candidiasis vulvovaginal, dolor vulvovaginal, trastorno vulvovaginal, Infección vaginal, secreción vaginal, trastorno menstrual, edema localizado, dolor y fiebre.

Interacciones:

CLINDAMICINA No existe información disponible sobre el uso concomitante de clindamicina óvulos con otros productos vaginales. Por vía sistémica, se ha demostrado que la clindamicina fosfato posee propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que están en tratamiento con dichos agentes. Se debe evitar el contacto entre productos de látex tales como diafragmas anticonceptivos o preservativos y ciertos productos vaginales, ya que el caucho puede dañarse. KETOCONAZOL Se desconoce interacciones medicamentosas de Ketoconazol por vía vaginal. Los fármacos que afectan la absorción, distribución, metabolismo y excreción de ketoconazol pueden alterar las concentraciones plasmáticas de ketoconazol. Por ejemplo, el ácido gástrico supresores (por ejemplo, antiácidos, bloqueadores de histamina H2 , inhibidores de la bomba de protones) han sido demostrado reducir las concentraciones plasmáticas de ketoconazol. El ketoconazol es un sustrato y potente inhibidor de CYP3A4. Por lo tanto, las siguientes interacciones con otros medicamentos se pueden producir cuando se coadministra con otros fármacos que interactuar con la enzima CYP3A4. Ketoconazol puede disminuir la eliminación de los fármacos metabolizados por el CYP3A4, aumentando así sus concentraciones plasmáticas. El aumento de la exposición a estos fármacos pueden causar un aumento o prolongación de su tratamiento terapéutico y / o efectos adversos. El uso concomitante con Ketoconazol está contraindicado para los medicamentos conocidos por presentar un riesgo de efectos secundarios graves con el aumento la exposición. Para otros, se recomienda siempre que sea posible el seguimiento de las concentraciones plasmáticas. Los signos y síntomas clínicos asociado debe controlarse en estos fármacos, con dosis ajustarse a medida necesario. La coadministración de comprimidos Ketoconazol con alprazolam, midazolam o triazolam ha dado lugar a concentraciones plasmáticas elevadas de estos fármacos. Esto puede potenciar y prolongar los efectos hipnóticos sedantes y, sobre todo, con o repetida la administración crónica de estos agentes. La dofetilida es un antiarrítmico de clase III, se sabe que prolongan el intervalo QT. El posible aumento en las concentraciones plasmáticas dofetilida cuando se administra concomitantemente con ketoconazol podría dar lugar a episodios cardiovasculares graves incluyendo prolongación del intervalo QTc y raros casos de torsades de pointes. Por lo tanto, la administración concomitante de Ketoconazol con dofetilida es contraindicados. Ketoconazol aumenta el área bajo la curva de concentración de eplerenona en aproximadamente 5 veces, por lo tanto aumentando el riesgo de hiperpotasemia e hipotensión. La coadministración de Ketoconazol y la eplerenona está contraindicada. Las concentraciones elevadas de alcaloides del ergot puede causar ergotismo, es decir, un riesgo para vasoespasmo que puede conducir a la isquemia cerebral y / o isquemia de la extremidades. La administración concomitante de alcaloides del cornezuelo del centeno como dihidroergotamina y ergotamina con Ketoconazol está contraindicado. La coadministración de ketoconazol con CYP3A4 metaboliza la HMG-CoA, inhibidores de la reductasa tales como simvastatina, lovastatina y, pueden aumentar el riesgo de la toxicidad del músculo esquelético, incluyendo rabdomiólisis. La administración concomitante Ketoconazol con estos inhibidores de la HMG-CoA reductasa es contraindicado. La administración Concomitante de ketoconazol con nisoldipine está contraindicado. Pimozida se sabe que prolongan el intervalo QT y se metaboliza parcialmente por CYP3A4. La coadministración de pimozida y Ketoconazol podría dar lugar a graves eventos cardiovasculares, incluyendo la prolongación del intervalo QTc y raros casos de torsades de pointes, y por tanto está contraindicada. La clase IA quinidina antiarrítmico se sabe que prolongan el intervalo QT. El posible aumento en las concentraciones plasmáticas de quinidina cuando se administra concomitantemente con ketoconazol podría dar lugar a episodios cardiovasculares graves incluyendo prolongación del intervalo QTc y raros casos de torsades de pointes. Por lo tanto, la administración concomitante de Ketoconazol con quinidina es contraindicados. La coadministración de ketoconazol con los siguientes agentes se muestra o se espera que resulte en una mayor exposición a estos fármacos. Por lo tanto, se requiere cuidado en el monitoreo de las concentraciones plasmáticas o eventos adversos de estos fármacos es recomendado. Puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos. Los datos in vitro sugieren que alfentanilo, sufentanilo y fentanilo son metabolizados por CYP3A4. La administración concomitante de Ketoconazol y alfentanilo, sufentanilo o fentanilo pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de los últimos fármacos. CYP3A4 metaboliza los bloqueadores de los canales de calcio tales como amlodipina, felodipina, nicardipina, nifedipina y deben usarse con precaución con ketoconazol. Ketoconazol puede causar aumento de las concentraciones plasmáticas de estos bloqueadores de los canales de calcio. La administración concomitante de ketoconazol aumentó la Cmax y el AUC (área bajo la curva) de bosentan 2.1- y 2.3 - veces, respectivamente. No es necesario ajustar la dosis de bosentán. El seguimiento por el aumento de los efectos adversos asociados con bosentan es recomendado. La administración concomitante de buspirona con ketoconazol puede resultar en aumentos significativos en las concentraciones plasmáticas de buspirona. Ketoconazol pueden disminuir el aclaramiento y aumentar así la sistémica exposición a busulfan.