Área Terapéutica:
Cardiovascular
Dosificación:
Adultos: después de infarto de miocardio: la dosis recomendada es una cápsula diaria. Hipertrigliceridemia: el tratamiento inicial es de 2 cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada puede aumentarse la dosis a 4 cápsulas diarias.Poblaciones especiales: no existe información sobre el uso de ácidos omega-3 en niños y adolescentes, ni en pacientes mayores de 70 años de edad, ni en pacientes con disfunción hepática y sólo existe información limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal.
Las cápsulas blandas se pueden tomar con alimentos a fin de evitar trastornos gastrointestinales .
Advertencias:
En tratamientos prolongados y para mayor seguridad se recomienda monitorear el tiempo de sangrado. Debido al aumento moderado del tiempo de sangría( con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas al día) debe monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante y a de ajustarse la dosis de anticoagulante en caso necesario. El uso de ácidos Omega 3 no excluye la necesidad de vigilancia, Generalmente necesaria en esta clase de pacientes. Debe considerarse el aumento del tiempo de sangría en pacientes con alto riesgo de hemorragia. Epacor no está indicado en la hipertrigliceridemia exógena (hiperquilomicronemia tipo 1).Sólo se dispone de experiencia limitada sobre la hipertrigliceridemia endógena secundaria( especialmente diabetes no controlada).
Respecto al tratamiento de la hipertrigliceridemia no se dispone de experiencia en cuanto a su combinación con fibratos. Los datos clínicos sobre el uso de ácidos omega-3 en pacientes ancianos de más de 70 años de edad son limitados. Se dispone únicamente de información limitada con respecto al uso en pacientes con insuficiencia renal. Epacor debe utilizarse con precaución en pacientes con sensibilidad o alergia conocida al pescado.Población pediátrica: A falta de datos sobre la eficacia y seguridad, no se recomienda el uso de ácidos omega 3 en niños y adolescentes.
Precaución especial: en pacientes con alteración hepática, en particular en los que reciban la dosis elevada( es decir 4 cápsulas blandas al día) es necesaria una monitorización regular de la función hepática(AST y ALT).
Este producto contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Contraindicaciones:
Conocida hipersensibilidad a los componentes o derivados de productos marinos
Reacciones Adversas:
Infecciones e infestaciones: poco frecuentes: gastroenteritis
Trastornos del sistema inmunológico: poco frecuentes: hipersensibilidad
Trastornos del metabolismo y la nutrición: raros: hiperglucemia
Trastornos del sistema nervioso: poco frecuentes: mareo ,disgeusia. Raro: dolor de cabeza
Trastornos vasculares: muy raros: hipotensión
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: muy raros: sequedad nasal.Trastornos gastrointestinales: frecuentes: dispepsia ,náusea. Poco frecuentes: dolor abdominal, molestias gastrointestinales, gastritis, dolor abdominal superior. Raros: dolor gastrointestinal. Muy raros: hemorragia gastrointestinal inferior.
Trastornos hepatobiliares: raros: alteración hepática
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: raros: acné, rash prurítico.Muy raros: urticaria.Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raros: trastornos mal definidos.
Investigaciones: muy raras: aumento en el recuento de células blancas de la sangre; aumento en el lactato deshidrogenasa de la sangre; en los pacientes con hipertrigliceridemia se ha notificado una moderada elevación de las transaminasas.
Interacciones:
Anticoagulantes orales: los ácidos Omega 3 se han administrado conjuntamente con warfarina sin que se hayan producido complicaciones hemorrágicas. Sin embargo se debe controlar el tiempo de protrombina al administrar Epacor conjuntamente con warfarina o al suspender el tratamiento con Epacor.
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.