Área Terapéutica:
Dermatología|Vitaminas y Minerales
Registro Sanitario:
PF-56017
Dosificación:
"PARA UNA ÓPTIMA ABSORCIÓN, ES ESENCIAL ADMINISTRAR ENITRAX®CÁPSULAS INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE UNA COMIDA PRINCIPAL. LAS CÁPSULAS DEBEN SER TRAGADAS ENTERAS. LA DOSIS RECOMENDADA DE ITRACONAZOL EN INFECCIONES FÚNGICAS SUPERFICIALES ES DE 100 MG UNA VEZ AL DÍA CON LAS COMIDAS: 15 DÍAS EN PACIENTES CON TINEA CORPORIS/CRURAL; 4 A 8 SEMANAS EN TINEA CAPITIS, Y UN MÍNIMO DE 3 A 6 MESES EN ONICOMICOSIS. EN PITIRIASIS VERSICOLOR, CANDIDIASIS VAGINAL Y QUERATITIS MICÓTICA LA DOSIS RECOMENDADA ES DE 200 MG UNA VEZ AL DÍA DURANTE 5 DÍAS, 3 DÍAS, Y 3 SEMANAS, RESPECTIVAMENTE. ÁREAS ALTAMENTE QUERATINIZADAS COMO TINEA PEDIS PLANTAR Y TINEA MANUS PALMAR REQUIEREN UNA DOSIS DE 200 MG DOS VECES POR DÍA DURANTE 7 DÍAS, O UNA DOSIS DE 100 MG DIARIOS DURANTE 30 DÍAS.
EN ALGUNOS PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDOS, POR EJ. NEUTROPÉNICOS, PACIENTES CON SIDA O PACIENTES CON TRASPLANTE DE ÓRGANOS, LA BIODISPONIBILIDAD ORAL DE ITRACONAZOL PUEDE DISMINUIR. POR LO TANTO, PUEDE SER NECESARIO DUPLICAR LA DOSIS. TRATAMIENTO DE ONICOMICOSIS: LA DOSIS RECOMENDADA ES DE 200 MG UNA VEZ AL DÍA DURANTE 12 SEMANAS CONSECUTIVAS. ONICOMICOSIS: TRATAMIENTO DE PULSOS (VER TABLA). UN TRATAMIENTO DE PULSOS CONSISTE EN LA ADMINISTRACIÓN DE 2 CÁPSULAS 2 VECES POR DÍA (200 MG/2 VECES/DÍA) DURANTE 1 SEMANA. SE RECOMIENDAN DOS TRATAMIENTOS DE PULSO PARA INFECCIONES EN UÑAS DE LOS DEDOS DE LAS MANOS, Y TRES TRATAMIENTOS DE PULSO PARA INFECCIONES EN UÑAS DE LOS DEDOS DE LOS PIES. LOS TRATAMIENTOS DE PULSO SE SEPARAN SIEMPRE POR INTERVALOS LIBRES DE 3 SEMANAS. LA RESPUESTA CLÍNICA SERÁ EVIDENTE MIENTRAS LA UÑA VUELVE A CRECER, AÚN DESPUÉS DE LA FINALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO.
LA DOSIS INICIAL EN MICOSIS SISTÉMICAS ES DE 200 MG AL DÍA Y SE INCREMENTA A 400 MG AL DÍA EN 1 O 2 TOMAS CUANDO LA ABSORCIÓN ORAL ES CUESTIONABLE Y/O LA RESPUESTA ES INADECUADA. LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO EN LA ENFERMEDAD SISTÉMICA DEBE INDIVIDUALIZARSE SEGÚN LA RESPUESTA CLÍNICA Y MICOLÓGICA. SE RECOMIENDA QUE EL TRATAMIENTO CONTINÚE MÁS ALLÁ DE UNA CURACIÓN MICOLÓGICA APARENTE, AUNQUE LA DURACIÓN DE ESTE TRATAMIENTO ADICIONAL NO HA SIDO BIEN DEFINIDA.
SOLUCIÓN ORAL: TOMAR SIN ALIMENTOS Y NO COMER DURANTE MÍNIMO 1 HORA DESPUÉS DE LA ADMINISTRACIÓN. EN CANDIDIASIS ORAL Y/O ESOFÁGICA, MOVER LA SOLUCIÓN DURANTE 20 SEGUNDOS Y TRAGAR DESPUÉS; NO ENJUAGAR LA BOCA."
Advertencias:
OCASIONALMENTE PUEDE PRESENTARSE MAREOS, VISIÓN BORROSA, VISIÓN DOBLE O PÉRDIDA DE LA AUDICIÓN DURANTE EL TRATAMIENTO CON ITRACONAZOL. ACONSEJAR A LOS PACIENTES QUE, SI EXPERIMENTAN ESTOS SUCESOS, NO DEBEN CONDUCIR NI UTILIZAR MÁQUINAS. EFECTOS CARDÍACOS:CUANDO EL ITRACONAZOL SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAVENOSA A PERROS ANESTESIADOS, SE DOCUMENTÓ UN EFECTO INOTRÓPICO NEGATIVO RELACIONADO CON LA DOSIS. EN UN ESTUDIO CON VOLUNTARIOS SANOS CON INFUSIÓN INTRAVENOSA DE ITRACONAZOL, SE OBSERVARON DISMINUCIONES ASINTOMÁTICAS TRANSITORIAS EN LA FRACCIÓN DE EYECCIÓN DEL VENTRÍCULO IZQUIERDO MEDIANTE IMÁGENES SPECT SINCRONIZADO; LAS QUE SE RESOLVIERON UNAS 12 HORAS MÁS TARDE. SI DURANTE LA ADMINISTRACIÓN DE ITRACONAZOL APARECEN SIGNOS O SÍNTOMAS DE INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA DEBE INTERRUMPIRSE EL TRATAMIENTO. ITRACONAZOL HA DEMOSTRADO TENER UN EFECTO INOTRÓPICO NEGATIVO Y HA SIDO ASOCIADO CON REPORTES DE INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA. SE REPORTÓ INSUFICIENCIA CARDÍACA CON MÁS FRECUENCIA EN INFORMES ESPONTÁNEOS CON UNA DOSIS DIARIA TOTAL DE 400 MG EN COMPARACIÓN CON LAS DOSIS DIARIAS TOTALES MÁS REDUCIDAS, SUGIRIENDO QUE EL RIESGO DE INSUFICIENCIA CARDÍACA PODRÍA AUMENTAR CON LA DOSIS DIARIA TOTAL DE ITRACONAZOL. ENITRAX NO DEBERÍA ADMINISTRARSE A PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA O CON ANTECEDENTES DE INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA A MENOS QUE LOS BENEFICIOS SUPEREN AMPLIAMENTE EL RIESGO. LOS FACTORES DE RIESGO INCLUYEN ENFERMEDAD CARDÍACA (ENFERMEDAD ISQUÉMICA Y VALVULAR); ENFERMEDAD PULMONAR SIGNIFICATIVA (ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA); INSUFICIENCIA RENAL Y OTROS TRASTORNOS EDEMATOSOS. SE DEBERÍA INFORMAR A LOS PACIENTES SOBRE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA; SE LOS DEBERÍA TRATAR CON PRECAUCIÓN Y MONITOREAR POR SIGNOS Y SÍNTOMAS DE INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA DURANTE EL TRATAMIENTO; SI TALES SIGNOS O SÍNTOMAS APARECIERAN DURANTE EL TRATAMIENTO, SE DEBE DESCONTINUAR LA ADMINISTRACIÓN DE ENITRAX®. ENFERMEDAD CARDIACA:ITRACONAZOL CÁPSULAS NO DEBE ADMINISTRARSE PARA EL TRATAMIENTO DE LA ONICOMICOSIS EN PACIENTES CON EVIDENCIA DE DISFUNCIÓN VENTRICULAR COMO LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA (ICC) O ANTECEDENTES DE ICC. ITRACONAZOL CÁPSULAS NO DEBE UTILIZARSE PARA OTRAS INDICACIONES EN PACIENTES CON EVIDENCIA DE DISFUNCIÓN VENTRICULAR A MENOS QUE EL BENEFICIO SUPERE CLARAMENTE EL RIESGO. EFECTOS HEPÁTICOS:ITRACONAZOL SE HA ASOCIADO CON CASOS RAROS DE HEPATOTOXICIDAD GRAVE, INCLUYENDO INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y LA MUERTE. ALGUNOS DE ESTOS CASOS NO TENÍAN NI ENFERMEDAD HEPÁTICA PREEXISTENTE, NI UNA CONDICIÓN MÉDICA SUBYACENTE GRAVE, Y ALGUNOS DE ESTOS CASOS SE DESARROLLARON DENTRO DE LA PRIMERA SEMANA DE TRATAMIENTO. SI SE DESARROLLAN SIGNOS O SÍNTOMAS CLÍNICOS COMPATIBLES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA, EL TRATAMIENTO CON ITRACONAZOL DEBE INTERRUMPIRSE Y SE DEBEN REALIZAR PRUEBAS DE FUNCIÓN HEPÁTICA. NO SE RECOMIENDA CONTINUAR O REANUDAR EL TRATAMIENTO CON ITRACONAZOL A MENOS QUE EXISTA UNA SITUACIÓN GRAVE O POTENCIALMENTE MORTAL EN QUE EL BENEFICIO ESPERADO SUPERA EL RIESGO. ACIDEZ GÁSTRICA DISMINUIDA:LA ABSORCIÓN DE ITRACONAZOL DE ENITRAX®CÁPSULAS SE VE AFECTADA CUANDO LA ACIDEZ GÁSTRICA DISMINUYE. EN PACIENTES CON ACIDEZ GÁSTRICA REDUCIDA, YA SEA POR ENFERMEDAD (PACIENTES CON ACLORHIDRIA) O POR TRATAMIENTO CONCOMITANTE (PACIENTES QUE TOMAN FÁRMACOS PARA REDUCIR LA ACIDEZ GÁSTRICA), ES ACONSEJABLE ADMINISTRAR CÁPSULAS DE ENITRAX CON UNA BEBIDA ÁCIDA (COLA NO DE DIETA). LA ACTIVIDAD ANTIMICÓTICA DEBE SER MONITOREADA Y LA DOSIS DE ITRACONAZOL SE DEBE INCREMENTAR COMO SE CONSIDERE NECESARIO. PACIENTES CON INFECCIONES FÚNGICAS SISTÉMICAS CON RIESGO DE VIDA INMEDIATO:DEBIDO A LAS PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS, LAS CÁPSULAS ENITRAX NO SE RECOMIENDAN PARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INFECCIONES FÚNGICAS SISTÉMICAS CON RIESGO DE VIDA INMEDIATO. HIPERSENSIBILIDAD CRUZADA:EXISTE LIMITADA INFORMACIÓN CON RESPECTO A LA HIPERSENSIBILIDAD CRUZADA ENTRE ITRACONAZOL Y OTROS AGENTES ANTIFÚNGICOS AZÓLICOS. SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL PRESCRIBIR LAS CÁPSULAS ENITRAX A PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD A OTROS AZOLES. PÉRDIDA DE LA AUDICIÓN:SE HA INFORMADO PÉRDIDA DE LA AUDICIÓN TRANSITORIA O PERMANENTE EN PACIENTES QUE RECIBIERON TRATAMIENTO CON ITRACONAZOL. VARIOS DE ESTOS INFORMES INCLUYERON LA ADMINISTRACIÓN CONCURRENTE DE QUINIDINA QUE ESTÁ CONTRAINDICADA (VER CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES CON OTRAS MEDICACIONES). LA PÉRDIDA DE LA AUDICIÓN POR LO GENERAL SE RESUELVE CUANDO SE DETIENE EL TRATAMIENTO, PERO PUEDE PERSISTIR EN ALGUNOS PACIENTES. RESISTENCIA-CRUZADA:EN EL CASO DE CANDIDIASIS SISTÉMICA, SI HAY SOSPECHA DE QUE LAS CEPAS DE ESPECIES DE CANDIDASON RESISTENTES AL FLUCONAZOL, NO SE PUEDE ASUMIR QUE ESTAS SEAN SENSIBLES AL ITRACONAZOL, POR CONSIGUIENTE SE RECOMIENDA REALIZAR PRUEBAS DE SENSIBILIDAD ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON ITRACONAZOL. MUJERES CON POTENCIAL FÉRTIL. LAS MUJERES CON POTENCIAL FÉRTIL QUE TOMAN LAS CÁPSULAS ENITRAX®DEBEN TOMAR PRECAUCIONES ANTICONCEPTIVAS. SE DEBE CONTINUAR LA ANTICONCEPCIÓN EFECTIVA HASTA EL PERÍODO MENSTRUAL POSTERIOR AL FINAL DE LA TERAPIA CON ENITRAX®
Contraindicaciones:
HIPERSENSIBILIDAD. CONCOMITANCIA CON: TERFENADINA, ASTEMIZOL, BEPRIDIL, MIZOLASTINA, CISAPRIDA, TRIAZOLAM Y MIDAZOLAM ORAL, DOFETILIDA, LEVACETILMETADOL, SERTINDOL, QUINIDINA, PIMOZIDA, SIMVASTATINA, LOVASTATINA, ATORVASTATINA, DRONEDARONA, DABIGATRÁN, ALCALOIDES DEL CORNEZUELO DEL CENTENO (DIHIDROERGOTAMINA, ERGOMETRINA, ERGOTAMINA Y METILERGOMETRINA), ELETRIPTÁN, NISOLDIPINO, DISOPIRAMIDA O HALOFANTRINA (SALVO EN INDICACIONES QUE SEAN POTENCIALMENTE MORTALES). EMBARAZO, LACTANCIA O PACIENTES CON EVIDENCIA DE DISFUNCIÓN VENTRICULAR COMO ICC O HISTORIAL DE ICC (SALVO EN TTO. DE INFECCIONES EN LAS QUE PELIGRA LA VIDA DEL PACIENTE O EN OTRAS INFECCIONES GRAVES).
Reacciones Adversas:
DOLOR ABDOMINAL, NÁUSEAS; EXANTEMA. ADEMÁS IV: HIPOPOTASEMIA; DOLOR DE CABEZA, MAREOS; DISNEA; VÓMITOS, DIARREA, ESTREÑIMIENTO; HEPATITIS, ICTERICIA, HIPERBILIRRUBINEMIA, INCREMENTO DE ENZIMAS HEPÁTICAS; PRURITO; EDEMA, PIREXIA.
Interacciones:
"VÉASE CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ADEMÁS:
BIODISPONIBILIDAD AUMENTADA POR: RITONAVIR, INDINAVIR, CLARITROMICINA, ERITROMICINA.
CONTROLAR CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA, ACCIÓN Y EFECTO 2 ARIO Y REDUCIR DOSIS, SI ES NECESARIO, DE: ANTICOAGULANTES ORALES, IP, ALCALOIDES DE LA VINCA, BUSULFANO, DOCETAXEL, TRIMETREXATO, DIHIDROPIRIDINAS, VERAPAMILO, CERIVASTATINA, CICLOSPORINA, TACROLIMÚS, RAPAMICINA, DIGOXINA, CARBAMAZEPINA, BUSPIRONA, FENTANILO, ALFENTANILO, ALPRAZOLAM, BROTIZOLAM, MIDAZOLAM IV, RIFABUTINA, DEXAMETASONA, BUDESÓNIDA, METILPREDNISOLONA, FLUTICASONA, EBASTINA, REBOXETINA, LOPERAMIDA, DISOPIRAMIDA, CILOSTAZOL, HALOFANTRINA, REPAGLINIDA.
ABSORCIÓN DISMINUIDA POR: FÁRMACOS QUE REDUCEN ACIDEZ (ESPACIAR 2 H DE ITRACONAZOL CONVENCIONAL)."