Área Terapéutica:
Ginecología
Dosificación:
"ISBELA®. LAS TABLETAS DEBEN
TOMARSE DIARIAMENTE, APROXIMADAMENTE A
LA MISMA HORA, EN EL ORDEN INDICADO EN EL
ENVASE, DURANTE 21 DÍAS CONSECUTIVOS, CON
7 DÍAS DE INTERVALO SIN MEDICACIÓN, DURANTE
LOS CUALES SUELE PRODUCIRSE UNA HEMORRAGIA
POR DESHABITUACIÓN, GENERALMENTE 2 O 3
DÍAS DESPUÉS DE INGERIR LA ÚLTIMA DOSIS. EL
SIGUIENTE CICLO SE INICIA AL TERMINAR ESTE
INTERVALO."
Advertencias:
"EMBARAZO Y LACTANCIA. ISBELA® ESTÁ
CONTRAINDICADO DURANTE EL EMBARAZO. SI SE
PRODUCE UN EMBARAZO DURANTE EL TRATAMIENTO
CON ISBELA®, DEBERÁ SUSPENDERSE SU
ADMINISTRACIÓN DE INMEDIATO.
LA ADMINISTRACIÓN DE ISBELA® TAMBIÉN
ESTÁ CONTRAINDICADA DURANTE LA LACTANCIA.
EL ACETATO DE CIPROTERONA PASA A LA
LECHE MATERNA EN LAS MUJERES LACTANTES.
APROXIMADAMENTE EL 0,2% DE LA DOSIS
MATERNA LLEGARÁ AL RECIÉN NACIDO A TRAVÉS
DE LA LECHE, LO QUE CORRESPONDE A UNA DOSIS
APROXIMADA DE 1 MCG/KG. EL 0,02% DE
LA DOSIS DIARIA MATERNA DE ETINILESTRADIOL
PUEDE LLEGAR AL RECIÉN NACIDO A TRAVÉS DE LA
LECHE DURANTE LA LACTANCIA ESTABLECIDA.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR
VEHÍCULOS Y UTILIZAR MAQUINARIA. NO SE HAN
OBSERVADO EFECTOS."
Contraindicaciones:
"NO SE DEBEN EMPLEAR PROFUNDA, EMBOLISMO PULMONAR, INFARTO
DEL MIOCARDIO) O DE UN ACCIDENTE
CEREBROVASCULAR.
- PRESENCIA O ANTECEDENTES DE
PRÓDROMOS DE UNA TROMBOSIS (P. EJ.,
ATAQUE ISQUÉMICO TRANSITORIO, ANGINA
DE PECHO).
- ANTECEDENTES DE MIGRAÑA CON
SÍNTOMAS NEUROLÓGICOS FOCALES.
- DIABETES MELLITUS CON COMPROMISO
VASCULAR.
- LA PRESENCIA DE UN FACTOR DE RIESGO
GRAVE O DE MÚLTIPLES FACTORES DE RIESGO
DE TROMBOSIS ARTERIAL O VENOSA TAMBIÉN
PUEDE CONSTITUIR UNA CONTRAINDICACIÓN.
- PRESENCIA O ANTECEDENTES DE
PANCREATITIS SI SE ASOCIA CON
HIPERTRIGLICERIDEMÍA IMPORTANTE.
- PRESENCIA O ANTECEDENTES DE
ENFERMEDAD HEPÁTICA SEVERA EN TANTO
QUE LOS VALORES DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA
NO HAYAN RETORNADO A LA NORMALIDAD.
- PRESENCIA O ANTECEDENTES DE TUMORES
HEPÁTICOS (BENIGNOS O MALIGNOS).
NEOPLASIAS CONOCIDAS O SOSPECHADAS,
INFLUIDAS POR LOS ESTEROIDES SEXUALES
(P. EJ. DE LOS ÓRGANOS GENITALES O DE
LAS MAMAS).
- HEMORRAGIA VAGINAL SIN DIAGNOSTICAR.
- EMBARAZO CONOCIDO O SOSPECHA DEL MISMO
- LACTANCIA.
- HIPERSENSIBILIDAD A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES.
- ISBELA® NO ESTÁ INDICADO EN PACIENTES
DE SEXO MASCULINO.
AOC COMBINADOS EN PRESENCIA DE
CUALQUIERA DE LAS SITUACIONES ENUMERADAS
A CONTINUACIÓN. SE DEBE SUSPENDER
INMEDIATAMENTE EL USO DEL PREPARADO SI SE
PRESENTA CUALQUIERA DE ELLAS POR PRIMERA
VEZ DURANTE SU EMPLEO:
- PRESENCIA O ANTECEDENTES DE EPISODIOS
TROMBÓTICOS/TROMBOEMBÓLICOS ARTERIALES
O VENOSOS (P. EJ., TROMBOSIS VENOSA, "
Reacciones Adversas:
"ISBELA® ES BIEN PESO, DISMINUCIÓN DE LA LIBIDO, ESTADOS
DEPRESIVOS Y CLOASMA.
TOLERADO. OCASIONALMENTE SE PUEDEN
PRESENTAR CEFALEAS, MOLESTIAS GÁSTRICAS,
NÁUSEAS, TENSIÓN MAMARIA, HEMORRAGIAS
INTERMENSTRUALES (SPOTTING), VARIACIÓN DEL "
Interacciones:
"DADO SU
METABOLISMO HEPÁTICO PUEDEN PRESENTARSE
INTERACCIONES CON FÁRMACOS INDUCTORES DE
LAS ENZIMAS MICROSOMALES, PRODUCIÉNDOSE
UN AUMENTO DE LA DEPURACIÓN DE LAS HORMONAS
SEXUALES (P. EJ. FENITOÍNA, BARBITÚRICOS,
PRIMIDONA, CARBAMAZEPINA, RIFAMPICINA,
OXCARBAZEPINA, TOPIRAMATO, FELBAMATO, GRISEOFULVINA
Y PRODUCTOS QUE CONTENGAN HYPERICUM
PERFORATUM (HIERBA DE SAN JUAN).
LOS INHIBIDORES DE LA PROTEASA (P. EJ. RITONAVIR)
Y LOS INHIBIDORES NO NUCLEÓTIDOS DE LA
TRANSCRIPTASA REVERSA DEL VIH (P. EJ. NEVIRAPINA)
O LA COMBINACIÓN DE ELLOS PUEDE AFECTAR
EL METABOLISMO HEPÁTICO DE ISBELA®."
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.