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VERONIQ

Presentación:

CAJA 21 TABLETAS RECUBIERTAS

Indicaciones:

LA DECISIÓN DE PRESCRIBIR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB DEBE TENER EN CUENTA LOS FACTORES DE RIESGO ACTUALES DE CADA MUJER EN PARTICULAR, CONCRETAMENTE LOS DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (TEV), Y CÓMO SE COMPARA EL RIESGO DE TEV CON DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB CON EL DE OTROS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS)

Principio Activo:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS


Área Terapéutica:

Ginecología

Dosificación:

"LOS COMPRIMIDOS DEBEN TOMARSE TODOS LOS DÍAS APROXIMADAMENTE A LA MISMA HORA, CON UN POCO DE LÍQUIDO SI ES NECESARIO, EN EL ORDEN QUE SE INDICA EN EL BLÍSTER. SE DEBE TOMAR UN COMPRIMIDO DE DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB DIARIAMENTE DURANTE 21 DÍAS CONSECUTIVOS. CADA NUEVO ENVASE SE EMPIEZA TRAS UN INTERVALO DE 7 DÍAS SIN COMPRIMIDOS, TIEMPO DURANTE EL CUAL SE PRODUCE LA HEMORRAGIA POR PRIVACIÓN. ESTA HEMORRAGIA SUELE DAR COMIENZO 2–3 DÍAS DESPUÉS DE TOMAR EL ÚLTIMO COMPRIMIDO Y ES POSIBLE QUE NO HAYA CESADO ANTES DE EMPEZAR EL SIGUIENTE ENVASE."

Advertencias:

"SI ALGUNA DE LAS AFECCIONES O FACTORES DE RIESGO QUE SE MENCIONAN A CONTINUACIÓN ESTÁ PRESENTE, SE DEBE COMENTAR CON LA MUJER LA IDONEIDAD DE DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL 3 MG/0,03 MG. SI ALGUNA DE ESTAS AFECCIONES O DE ESTOS FACTORES DE RIESGO SE AGRAVA O APARECE POR PRIMERA VEZ, SE DEBE ACONSEJAR A LA MUJER QUE CONSULTE A SU MÉDICO PARA DETERMINAR SI SE DEBE INTERRUMPIR EL USO DE DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL 3 MG/0,03 MG. EN CASO DE SOSPECHA O CONFIRMACIÓN DE TEV O TEA, SE DEBE SUSPENDER EL USO DE AHC. EN CASO DE INICIAR UN TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE, SE DEBERÁ EMPEZAR UN MÉTODO DE ANTICONCEPCIÓN ALTERNATIVO ADECUADO DEBIDO A LA TERATOGENICIDAD DEL TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE (CUMARINAS). TRASTORNOS CIRCULATORIOS RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (TEV) "

Contraindicaciones:

"LOS ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS (AOC) NO DEBEN SER UTILIZADOS EN PRESENCIA DE ALGUNA DE LAS SITUACIONES SIGUIENTES, O SI SE DETECTAN ANTECEDENTES DE ELLAS; DE IGUAL FORMA, SI ALGUNA DE ESTAS SITUACIONES SE PRESENTA DURANTE EL TRATAMIENTO, LOS AOC DEBEN SER SUSPENDIDOS DE INMEDIATO: - EPISODIOS TROMBÓTICOS O TROMBOEMBÓLICOS ARTERIALES O VENOSOS. - ISQUEMIA CEREBRAL TRANSITORIA. - ANGINA DE PECHO. - MIGRAÑA CON SÍNTOMAS NEUROLÓGICOS FOCALES. DIABETES MELLITUS CON COMPROMISO VASCULAR. - PANCREATITIS CON HIPERTRIGLICERIDEMIA IMPORTANTE. - ENFERMEDAD HEPÁTICA SEVERA. - TUMORES HEPÁTICOS. - NEOPLASIAS HORMONODEPENDIENTES. - HEMORRAGIA VAGINAL SIN DIAGNOSTICAR. - EMBARAZO. - HIPERSENSIBILIDAD A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. EMBARAZO Y LACTANCIA. VERONIQ® NO ESTÁ INDICADO DURANTE EL EMBARAZO. SI LA MUJER QUEDA EN EMBARAZO DURANTE EL TRATAMIENTO CON VERONIQ®, DEBERÁ INTERRUMPIR SU ADMINISTRACIÓN. LA LACTANCIA PUEDE RESULTAR AFECTADA POR LOS AOC, DADO QUE ESTOS PUEDEN REDUCIR LA CANTIDAD DE LECHE Y ALTERAR SU COMPOSICIÓN. "

Reacciones Adversas:

"CAMBIOS EN LA SECRECIÓN VAGINAL; HIPERSENSIBILIDAD MAMARIA, TURGENCIA MAMARIA, CEFALEA, MIGRAÑA, ALTERACIONES DE LA LIBIDO, DEPRESIÓN O CAMBIOS EN EL ESTADO DE ÁNIMO; NÁUSEA O VÓMITO, MALESTAR ABDOMINAL; ERUPCIÓN, ERITEMA NODOSO, ERITEMA MULTIFORME; ALGUNAS MUJERES PUEDEN DESARROLLAR INTOLERANCIA A LOS LENTES DE CONTACTO; REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD."

Interacciones:

"ALGUNOS MEDICAMENTOS TOMAN VERONIQ® JUNTO CON OTROS FÁRMACOS QUE PUEDEN AUMENTAR LOS NIVELES SÉRICOS DE POTASIO. TALES FÁRMACOS INCLUYEN LOS ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE ANGIOTENSINA II, LOS DIURÉTICOS AHORRADORES DE POTASIO Y LOS ANTAGONISTAS DE LA ALDOSTERONA. LOS PRINCIPALES METABOLITOS DE LA DROSPIRENONA EN EL PLASMA HUMANO SE GENERAN SIN LA PARTICIPACIÓN DEL SISTEMA DEL CITOCROMO P450. POR CONSIGUIENTE, ES POCO PROBABLE QUE LOS INHIBIDORES DE ESTE SISTEMA ENZIMÁTICO AFECTEN EL METABOLISMO DE LA DROSPIRENONA. SOBREDOSIS. NO SE DISPONE DE EXPERIENCIA CLÍNICA EN RELACIÓN CON LA SOBREDOSIS DE VERONIQ®. NO HA HABIDO REPORTES DE EFECTOS DELETÉREOS GRAVES DEBIDOS A SOBREDOSIFICACIÓN EN ESTUDIOS PRECLÍNICOS. SEGÚN LA EXPERIENCIA GENERAL CON ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS, LOS SÍNTOMAS QUE PUEDEN OCURRIR EN ESTOS CASOS SON: NÁUSEAS, VÓMITOS Y, EN NIÑAS, HEMORRAGIA VAGINAL LEVE. NO EXISTE ANTÍDOTO Y EL TRATAMIENTO DEBE SER SINTOMÁTICO. PUEDEN OCASIONAR INTERACCIONES CON LOS AOC PRODUCIENDO HEMORRAGIAS POR INTERRUPCIÓN Y/O FALLO DEL EFECTO ANTICONCEPTIVO. FÁRMACOS COMO LA FENITOÍNA, BARBITÚRICOS, PRIMIDONA, CARBAMAZEPINA, OXCARBAZEPINA, RIFAMPICINA, TOPIRAMATO, RITONAVIR, GRISEOFULVINA, QUE INDUCEN LAS ENZIMAS MICROSOMALES HEPÁTICAS, PRODUCEN AUMENTO EN LA DEPURACIÓN DE LAS HORMONAS SEXUALES. EL HYPERICUM PERFORATUM (HIERBA DE SAN JUAN) PUEDE DISMINUIR EL EFECTO ANTICONCEPTIVO DE LOS AOC COMBINADOS. LA DROSPIRENONA PRODUCE UN AUMENTO DE LA ACTIVIDAD DE RENINA PLASMÁTICA Y DE LA ALDOSTERONA PLASMÁTICA, INDUCIDOS POR SU LEVE ACTIVIDAD ANTIMINERALOCORTICOIDE. EXISTE LA POSIBILIDAD TEÓRICA DE QUE AUMENTE EL POTASIO SÉRICO EN MUJERES QUE"

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.