Área Terapéutica:
Neurologia|Sistema Nervioso Central
Registro Sanitario:
RMNF127728112001
Dosificación:
300mg durante el primer dia y se aumenta hasta 600mg.
Advertencias:
Precaución en ancianos, posibilidad de comportamiento suicidas, podría producir anafilaxia, posibilidad de presentar depresión respiratoria, precaución con pacientes renal.
Contraindicaciones:
La gabapentina está contraindicada en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los ingredientes de su formulación. Los fármacos antiepilépticos no se deben discontinuar de forma abrupta debido a la posibilidad de un efecto rebote, con un aumento de los episodios convulsivos. Además, la administración de gabapentina puede estar asociada a un aumento del status epilepticus: en los estudios clínicos controlados por placebo, el 0.6% de los pacientes tratados con gabapentina mostraron status epilépticos frente al 0.5% en los tratados con placebo. En el conjunto de estudios, se detectaron 31 pacientes con status epilepticus; de estos 14 no tenían historia previa de este estado antes del tratamiento o bajo el tratamiento con otros fármacos. La gabapentina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. En los animales de laboratorio, este fármaco ha mostrado ser fetotóxico produciendo un retraso de la osificación de varios huesos. Estos efectos tuvieron lugar en los animales tratados con dosis de 1000 o 3000 mg/kg/día durante el período de organogenesis, lo que supone entre 1 y 4 veces la dosis clínica máxima administrada en la epilepsia. Con las dosis de 500 mg/kg/día no se observaron efectos tóxicos. En los estudios en los que el fármaco se administró a los animales antes de la fecundación y durante todo el embarazo, se observaron en todos los grupos un aumento de la incidencia de hidrouréter y/o hidronefrosis. En los estudios de teratología en los conejos, todas las dosis de gabapentina aumentaron el número de pérdidas fetales después de la implantación.
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas más frecuentes de la gabapentina en adultos, fueron mareos, somnolencia y edema periférico. En los estudios clínicos realizados en la neuralgia herpética el 16% de los pacientes tratados con gabapentina discontinuaron el tratamiento debido a las reacciones adversas, siendo el 9% los pacientes que tuvieron que ser retirados por la misma razón. Las reacciones adversas más frecuentes causa de la discontinuación de la gabapentina fueron: Generales:
poco frecuentes: dolor torácico, celulitis, malestar, dolor de cuello, edema facial, reacción alérgica, abscesos, escalofríos, fiebre y escalofríos
raros: olor corporal, quistes, fiebre, dolor pélvico, bultos en el cuello, valor anormal del nitrógeno ureico en sangre, sepsis, infección vírica
Sistema cardiovascular:
poco frecuentes: hipertensión, síncope, palpitaciones, migraña, hipotensión, desórdenes periféricos, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, vasodilatación
raros: angina pectoris, fallo cardíaco, fragilidad capilar, flebitis, tromboflebitis, venas varicosas
Aparato digestivo:
poco frecuentes: gastroenteritis, aumento del apetito, moniliasis oral, sed, heces anormales, anorexia, enzimas hepáticas anormales, absceso periodontal
raros: colecistitis, colelitiasis, úlcera de duodeno, incontinencia fecal, gingivitis, obstrucción intestinal, melena, ulceraciones de boca, hemorragia rectal y gingivitis
Efectos endocrinos, metabólicos y nutricionales
poco frecuentes: diabetes mellitus, edema, gota, hipoglucemia, pérdida de peso
raros: aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la láctico-deshidrogenasa, cetoacidosis diabética
Efectos hematológicos y linfáticos
poco frecuentes: equimosis, anemia
raros: linfoadenopatía, disminución de la protrombina
Sistema musculo-esquelético
poco frecuentes: artritis, artralgia, mialgia, artrosis, calambres en las piernas, miastenias
raros: dolor en las piernas, alteraciones en articulaciones y tendones. En raras ocasiones se han descrito casos aislador de rabdomiólisis
Sistema nervioso central
frecuentes: confusión, depresión
poco frecuentes: vértigo, nerviosismo, parestesia, insomnio, neuropatía, disminución de la líbido, ansiedad, pesadillas, disartrias, nistagmo, euforia, hiperestesia, hipocinesia.
raros: agitación, hipertonía, aumento de la líbido, desórdenes del movimiento, mioclono, desórdenes vestibulares
Sistema respiratorio:
poco frecuentes: tos, bronquitis, rinitis, sinusitis, neumonía, asma, epistaxis
raros: hemoptisis, alteración de la voz
Piel y anexos
poco frecuentes: prurito, ulceraciones de la piel, herpes zoster, dermatitis fúngica, forunculosis, herpes simple, psoriasis, sudoración, urticaria y rash vesiculoampolloso
raros: acné, rash maculopapular, carcinoma de la piel, coloración e hipertrofia de la piel
Sentidos
poco frecuentes: visión anormal, dolor de ojos, perversión del gusto, sordera
raros: hiperemia conjuntival, retinopatía diabética, microhemorragias fúndicas, trombosis de las venas retinianas, pérdida del sentido del gusto
Sistema urogenital
poco frecuentes: infección urinaria, disuria, impotencia, incontinencia urinaria, moniliasis vaginal, dolor de mamas, alteraciones menstruales, poliuria
raros: cistitis, anormalidades de la eyaculación, hinchazón del pene, ginecomastia, nocturia, pielonefritis, frecuencia urinaria, hinchazón del escroto.
Además de las reacciones adversas anteriores recogidas durante la experimentación clínica, se han comunicado después de la comercialización del producto las siguientes reacciones adversas: angioedema, fluctuaciones de la glucosa sanguínea, eritema multiforme, fiebre, hiponatremia, ictericia y síndrome de Stevens-Johnson.
Interacciones:
La gabapentina no es metaboliza in vivo y por lo tanto no interfiere con el metabolismo de otros fármacos antiepilépticos que se prescriben usualmente. Los estudios in vitro han puesto de manifiesto que la gabapentina no inhibe ninguna de las isoformas de las enzimas más importantes del citocromo P450 ((CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, y CYP3A4), al menos dentro del rango de concentraciones que se observan en la clínica.