Panama

Área Terapéutica:

Infecciones

Registro Sanitario:

104076

Dosificación:

"Tapectam está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 2 años de edad: Adultos/adolescentes: Neumonía severa. Incluyendo neumonía nosocomial y asociada a ventilación. Infecciones del tracto urinario con complicaciones (incluyendo pielonefritis). Infecciones intraabdominales con complicaciones. Infecciones del piel y tejidos blandos con complicaciones (incluyendo infección por pie diabético). Tratamiento de de pacientes con bacteriemia asociad con, o con sospecha de estar asociada con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteiormente, Piperacilina/Tazobactam se puede usar para el manejo depacientes neutropénicos con fiebre con sospecha de origen infeccioso (bacteriano). Infecciones intrabadominales con complicaciones. Niños (2-12 años de edad): Piperacilina/tazobactam se puede usar para el manejo de niños neutropénicos con fiebre con sospecha de origen infeccioso(bacteriana). Se deben considerar los lineamientos oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos."

Advertencias:

Prescripción antibiótica adecuada: La selección de piperacilina/tazobactam para el tratamiento de un paciente individual debe considerar la idoneidad de usar una penicilina semisintética de amplio espectro fundamentado en factores tales como la gravedad de la infección y la prevalencia de resistencia a otros agentes antibacterianos adecuados. Reacciones graves de hipersensibilidad: Antes de iniciar el tratamiento on piperacilina/tazobactam se debe interrogar cuidadosamente con respecto a reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros agentes beta lactámicos (por ejemplo cefalosporina, monobactam o carbapenem) y a otros alergénos. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (anafiláctica/anafilactoidea [incluyendo shock]) en pacientes que recibieron tratamiento con penicilinas incluyendo piperacilina/tazobactam. Estas reacciones ocurren con mayor probabilidad en personas con antecedentes de sensibilidad a múltiples alergénos. Las reacciones de hipersensibilidad graves requieren la interrupción del antibiótico y pueden requerir la administración de epinefrina y otras medidas de emergencia. Colitis seudomembranosa: Las colitis seudomebranosa inducida por antibióticos puede manifestarse por diarrea severa persistente, que puede ser potencialmente fatal. El inicio de los síntomas de colitis seudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. En estos casos, se debe suspender piperacilina/tazobactam. Super infecciones: El tratamiento con piperacilina/tazobactam puede generar la aparición de organismos resistentes que podrían causar super infecciones. Leucopenia y neutropenia: Se pueden presentar leucopenia y neutropenia, especialmente durante un tratmaiento prolongado. Por lo tanto se debe efectuar la evaluación periódica de la función hemtopoyética. Sangrado: en algunos pacientes que recibieron antibióticos betalactámicos se presentaron anifestaciones hemorrágicas. Algunas veces estas reacciones se asociaron con alteraciones de las pruebas de coagulación, tal como el tiempo de coagulación, la agregación plaquetaria, y el tiempo de protrombina, y ocurren con mayor probabilidad en pacientes con insuficiencia renal. Si se presentan manifestaciones hemorrágicas, se debe suspenderel antibiótico y establecer el tratamiento adecuado. Convulsiones: Al igual qie con otras penicilinas, pueden presentarse complicaciones neurológicas en forma de convulsiones cuando se administran dosis mayores, especialmente en pacientes con alteración de la función renal. Convulsiones: Al igual que con otras penicilias, pueden presentarse complicaciones neurológicas en forma de convulsiones cuando se administran dosis mayores, especialmente en pacientes con alteración dela función renal. Hipocallemia: Puede presentarse hipocallemia en pacientes con disminución de las reservas de potasio o en aquellos que reiben medicamentos concomitantes que pueden disminuir los niveles de potasio; en estos pacientes es recomendable la determinación periódica de electrolitos.

Contraindicaciones:

Piperacilina/Tazobactam está contraindicado en: Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier otro agente antimicrobiano tipo Penicilina o a cualquiera de los excipientes. Antecedentes de reacción alérgica severa aguda a otros principios activos betalactámicos (p. ej. Cefalosporinas, monobactam o carbapenem).

Reacciones Adversas:

Como todos los medicamentos, Tapectam puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Los efectos adversos se enumeran de acuerdo con la siguiente clasificación: Muy frecuentes: más de 1 por daca 10 Frecuentes: menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100. Poco frecuentes: menos de 1 por cada 100 pero más de q por cada 1.000. Raras: menos de 1 por 1.000 Muy raras: menos de 1 por cada 10.000 Infecciones e infestaciones: poco frecuentes: Candidiasis (superinfección por levaduras del género Cándida). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: poco frecuentes: Leucopenia (reducción del número de leucocitos en sangre), neutropenia, (disminución de úmero de neutrófilos en sangre) trombocitopenia (disminución de plaquetas en sange). Raras: Anemia, eosinofilia (aumento eósinofilos), anemia hemolítica. Sangrados que incluyen púrpura (manchas rojas en la piel), epistaxis (hemorragia por la nariz) y sangrados de larga duración. Muy raras: Agranulocitosis (disminución de leucocitos), test de Coombs positivo, pancitopenia (escasez de todos los elementos celulares de la sangre), aumento del tiempo parcial de tromboplastina, aumento del tiempo de protrombina, trombocitosis (aumento de las plaquetas sanguíneas).

Interacciones:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Tapectam en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si toma alguno uno de los siguientes medicamentos: Vecuronio, ya que el uso junto con piperacilina puede prolongar el efecto de bloqueo neuromuscular de éste y posiblemente de cualquier relajante muscular no despolarizante. Metotrexato, ya que la piperacilina puede reducir la excreción de éste. Si está tomando metotrexato al mismo tiempo, su médico debe controlar los niveles de metotrexato en sangre para evitar toxicidad. Heparina. Su médico deberá controlar los parámetros de coagulación en caso de administración simultánea de altas dosis de heparina, anticoagulantes orales, y otros fármacos que puedan afectar a la coagulación de la sangre. No debe mezclarse en jeringa o frasco de perfusión con otros medicamentos cuya compatibilidad no haya sido establecida. Siempre que Tapectam sea utilizado concurrentemente con otro antibiótico, en especial con un aminoglucósido, deberán administrarse por separado. Ambos medicamentos no deben ser mezclados en soluciones intravenosas o ser administrados al mismo tiempo debido a incompatibilidad física, que puede resultar en la inactivación del aminoglicósido. Por causas de inestabilidad química no debe utilizarse con soluciones que sólo contengan bicarbonato de sódico. Tapectam no es compatible con la solución de lactato Ringer. Tapectam no debe añadirse a productos sanguíneos o a hidrolizados de albúmina. INTERACCIONES CON PRUEBAS DIAGNOSTICAS: Se han comunicado casos de falsos positivos para la prueba de detección del hongo Aspergillus en pacientes que estaban recibiendo tratamiento con Tapectam. Se vio posteriormente que estos pacientes no tenían en realidad infección por Aspergillus, se trata de una reacción cruzada.