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Vaxiduo

Presentación:

Ovulos
Clindamicina (Fosfato) 100 mg / Ketoconazol 400 mg
Caja x 5 y 7 óvulos 

Indicaciones:

Tratamiento de la vaginosis bacteriana o vaginitis por haemophylus.

Principio Activo:

Clindamicina (Fosfato) / Ketoconazol


Área Terapéutica:

Ginecología|Infecciones

Registro Sanitario:

98507

Dosificación:

Un óvulo diario introducido profundamente en la vagina, preferentemente por la noche al acostarse.

Advertencias:

Consultar si presenta: pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, coloración amarilla de la piel o los ojos, disminución del color de las heces o coloración anormal de la orina, debe buscar atención médica inmediatamente. Ver interacciones del ketoconazol con otros medicamentos más adelante. Antes o después del comienzo de la terapia con Clindamicina, es necesario investigar mediante pruebas de laboratorio adecuadas la existencia de otras infecciones incluyendo Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis e infecciones gonocócicas. El uso de clindamicina puede ocasionar el sobrecrecimiento de organismos no sensibles, particularmente hongos. Tanto durante como después del tratamiento antimicrobiano pueden presentarse síntomas que sugieran colitis pseudomembranosa. La colitis pseudomembranosa se asocia con casi todos los agentes antibacterianos, clindamicina incluida y su gravedad puede variar desde leve hasta poner en peligro la vida. Por tanto, este diagnóstico debe considerarse en pacientes que presenten diarrea tras la administración de agentes antibacterianos. Los casos moderados pueden mejorar tras la interrupción del tratamiento. El tratamiento con clindamicina deberá interrumpirse en caso de que aparezca una diarrea asociada a colitis pseudomembranosa. En este caso se deberá instaurar tratamiento antibiótico adecuado. Los fármacos inhibidores del peristaltismo están contraindicados en esta situación. Debe prescribirse clindamicina con precaución en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Si aparece sensibilidad local o reacción alérgica, el tratamiento se deberá suspender y aplicar las medidas terapéuticas adecuadas. Se deberán aplicar medidas generales de higiene con el fin de controlar posibles fuentes de infección y reinfección. Al igual que ocurre con el resto de las infecciones vaginales, no se recomienda mantener relaciones sexuales durante el tratamiento con Vaxiduo óvulos. Dado que los preservativos y los diafragmas de látex pueden debilitarse si se exponen a la base de supositorio utilizada en Vaxiduo óvulos. No se recomienda el uso de estos productos dentro de las 72 horas tras el tratamiento, ya que su uso podría asociarse con una disminución de la eficacia contraceptiva y de la protección frente a las enfermedades de transmisión sexual. No se recomienda la utilización de otros productos vaginales (como tampones e irrigaciones) durante el tratamiento con Vaxiduo óvulos. No se han realizado estudios de seguridad y eficacia con Vaxiduo óvulos en las siguientes poblaciones de pacientes: embarazadas, mujeres en período de lactancia, pacientes con insuficiencia hepática, pacientes inmunodeprimidas o con colitis. Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar/ usar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membrana mucosa porque contiene butilhidroxitolueno. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vaxiduo óvulos en pacientes pediátricos."

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la clindamicina, al ketoconazol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Enteritis regional, colitis ulcerativa o colitis con antibióticos. Lactancia.

Reacciones Adversas:

La seguridad de ketoconazol óvulos fue evaluada en 131 sujetos que participaron en 1 ensayo clínico. Cada paciente recibió al menos una dosis vaginal de ketoconazol óvulos.En este ensayo clínico, las reacciones adversas observadas con más frecuencia con este medicamento fueron: sensación de escozor vulvovaginal e irritación de la zona de aplicación.

Interacciones:

No existe información disponible sobre el uso concomitante de Vaxiduo óvulos con otros productos vaginales. Clindamicina: Por vía sistémica, se ha demostrado que la clindamicina fosfato posee propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que están en tratamiento con dichos agentes. Clotrimazol: Se debe evitar el contacto entre productos de látex tales como diafragmas anticonceptivos o preservativos y ciertos productos vaginales, entre los que se encuentra Vaxiduo óvulos, ya que el caucho puede dañarse.

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.