Perú

Área Terapéutica:

Gastrointestinal|Infecciones

Registro Sanitario:

EE-06084 / EE-05821

Dosificación:

Dosis de 200mg tres veces ak día por tres días / Dosificación para la encefalopatía hepáticaLa dosis recomendada de rifaximinaes una tableta de 550 mg tomada por vía oral dos veces al día. Dosis para el Síndrome del Intestino Irritable con Diarrea La dosis recomendada de rifaximinaes una tableta de 550 mg administrada por vía oral tres veces al día durante 14 días.

Advertencias:

No usar si la diarrea está acompañada de fiebre y sangre en las heces./ Diarrea de los viajeros no causada por Escherichia coliRifaximinano fue eficaz en pacientes con diarrea complicada por fiebre y / o sangre en las heces o diarrea por patógenos distintos deEscherichia coli. Diarrea asociada al Clostridium difficileSe ha reportado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casitodos los agentes antibacterianos, incluyendoRifaximina,y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo quepuede conducir al crecimiento excesivo de C. difficile. Desarrollo de bacterias resistentes a los fármacosPrescribir rifaximinapara la diarrea de los viajeros en ausencia de una infección bacteriana comprobada o fuertemente sospechada o de unaindicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a losfármacos. Severo (Clase C de Child-Pugh) Insuficiencia hepáticaExiste una mayor exposición sistémica en pacientes con insuficiencia hepática grave. Los ensayos clínicos se limitaron a pacientes conpuntajes MELD <25. Uso concomitante con inhibidores de la glicoproteína PLa administración concomitante de fármacos que son inhibidores de la glicoproteína P con rifaximinapuede aumentar sustancialmente laexposición sistémica a la rifaximina.

Contraindicaciones:

Contraindicado en caso de obstrucción intestinal con posible lesión ulcerosa intestinal (parcial o severa) / Rifaximinaestá contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la rifaximina, a cualquiera de los agentes antimicrobianos con rifamicinao a alguno de los componentes de rifaximina. Las reacciones de hipersensibilidad han incluido dermatitis exfoliativa, edema angioneurótico y anafilaxis.

Reacciones Adversas:

Las reacciones adversas que condujeron a la interrupción fueron pérdida del gusto, disentería, disminución del peso, anorexia, náuseas y irritación del paso nasal.La reacción adversa que ocurrió a una frecuencia ≥2% en los pacientes tratados con rifaximina(n = 320) a una tasa mayor que el placebo (n= 228) en los dos ensayos controlados con placebo de TD fue:-Cefalea (10%rifaximina, 9% placebo). Edema periférico, náuseas, mareos, fatiga ascitis, espasmos muculares, prurito, dolor abdominal, anemia, depresión, nasofaringitis, atralgia, disnea, pirexia y erupción. Mialgia, Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre.

Interacciones:

Efectos de otras drogas sobre rifaximin a Estudios in vitro sugirieron que la rifaximina es un sustrato de la P-glicoproteína, OATP1A2, OATP1B1 y OATP1B3. La ciclosporinaconcomitante, un inhibidor de la P-glicoproteína y OATPs, aumentó significativamente la exposición sistémica a la rifaximina.CiclosporinaLa coadministración de ciclosporina con rifaximinadio como resultado incrementos de 83 veces y 124 veces en la media y la AUCrifaximina en sujetos sanos. Se desconoce la importancia clínica de este aumento en la exposición sistémica.