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Isbela

Presentación:

Caja con 21 Tabletas recubiertas en blister

Indicaciones:

Tratamiento de acné y anticonceptivo hormonal

Principio Activo:

Ciproterona / Etilnilestradiol


Área Terapéutica:

Ginecología

Registro Sanitario:

EE-05858

Dosificación:

1 Tableta recubierta al día durante 21 días

Advertencias:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Contraindicaciones:

Presencia o antecedentes de trombosis venosa,Presencia o antecedentes de trombosis arterial,Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular,Antecedentes personales de tromboembolismo venoso idiopático,Migraña con aura focal,Valvulopatías trombogénicas,Hepatopatía grave,Presencia o antecedentes de tumores hepáticos,Presencia o sospecha de neoplasias malignas de los órganos genitales o de la mama estrógeno- dependiente,Hemorragia vaginal no diagnosticada,Embarazo conocido o sospecha del mismo,Lactancia e Hipersensibilidad a los principios activos

Reacciones Adversas:

El riesgo de tromboembolismo es mayor en usuarias de ciproterona y etinilestradiol.- Incremento del riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y cáncer cervical,- Incremento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama,cambios de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido,nerviosismo, vértigo,neuritis óptica*, trombosis vascular retinal,Tromboembolismo,aumento de la presión sanguínea,pancreatitis, adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular,dolor mamario, tensión mamaria, aumento mamario, secreción mamaria, dismenorrea, cambios en el flujo menstrual,cambios en la secreción vaginal y ectropión cervical, amenorrea,retención de líquidos, edema, cambios de peso (ganancia o pérdida).

Interacciones:

Nota: deben consultarse las fichas técnicas de los medicamentos concomitantes con el fin de identificar interacciones potenciales. Medicamentos que pueden disminuir la concentración sérica de etinilestradiol:1.Por reducción del tránsito intestinal.Antiácidos (principalmente los que contienen magnesio) y Purgantes.2.Por inducción del metabolismo (isoenzima 3A4 del citocromo P450).Anticonvulsivantes: hidantoínas (fenitoína), barbitúricos (fenobarbital), primidona, etosuximida, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.Antituberculostáticos: rifampicina, rifabutina.Medicamentos que pueden incrementar la concentración sérica de etinilestradiol: Atorvastatina,Inhibidores competitivos por sulfatación en la pared intestinal, tales como ácido ascórbico (vitamina C) y paracetamol,Inhibidores de la isoenzima 3A4 del citocromo P450, tales como indinavir, fluconazol y troleandomicina. Medicamentos cuya acción puede modificarse por los anticonceptivos orales: Anticoagulantes orales: los AOC reducen el efecto de los anticoagulantes orales probablemente debido al efecto antagonista sobre algunos factores de la coagulación, sin embargo, potencian la acción del acenocumarol,Antidiabéticos orales e insulina: los AOC reducen la tolerancia a la glucosa, dando lugar a una hiperglucemia y pudiendo restar eficacia a los antidiabéticos orales e insulina.

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.