Perú

Área Terapéutica:

Infecciones

Registro Sanitario:

EE-03788

Dosificación:

Infecciones La dosis habitual es de 4 g de piperacilina/0,5 g de tazobactam administrados cada 8 horas. Para la neumonía hospitalaria y las infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos, la dosis recomendada es de4 g de piperacilina/0,5 g de tazobactam administrados cada 6 horas. Este régimen podrá aplicarse también para tratar pacientes con otras infecciones indicadas, cuando son particularmente graves.

Advertencias:

La selección de piperacilina/tazobactam para el tratamiento de un paciente individual debe tener en cuenta la conveniencia de utilizar una penicilina semi-sintética de amplio espectro, basándose en factores como la severidad de la infección y la prevalencia de la resistencia a otros agentes antibacterianos adecuados. Antes de iniciar el tratamiento con piperacilina/tazobactam, se debe efectuar una cuidadosa investigación sobre reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, otros betalactámicos(por ejemplo, cefalosporinas, monobactámicos o carbapenémicos) y otros alergenos. Piperacilina/Tazobactam puede causar reacciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia ysíntomas sistémicos, y pustulosis exantemática aguda generalizada. El tratamiento con piperacilina/tazobactam puede dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes, que podrían provocar sobreinfecciones. Se han producido manifestaciones hemorrágicas en algunos pacientes tratados con antibióticos betalactámicos. secuencia, se debe realizar una evaluación periódica de la función hematopoyética. Al igual que sucede con otras penicilinas, cuando se administran dosis altas, pueden aparecer complicaciones neurológicas manifestadas por convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Se puede producir hipopotasemia en pacientes con bajas reservas de potasio o en los que reciben medicamentos concomitantes que pueden disminuir las concentraciones de potasio; sería recomendable realizar determinaciones periódicas de electrolitos a estos pacientes.Insuficiencia renal Debido a su posible nefrotoxicidad, la piperacilina/tazobactam se debe administrar con cautela en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes sometidos a hemodiálisis.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier otro antibacteriano penicilínico o a alguno de los excipientes. Antecedentes de reacciones alérgicas agudas graves a cualquier otro principio activo betalactámico (por ejemplo, cefalosporinas, monobactámicos o carbapenémicos).

Reacciones Adversas:

Los efectos adversos graves (con la frecuencia entre paréntesis) de Tapectam(Piperacilina 4g + Tazobactam 0,5g):-erupciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis bullosa (no conocida), dermatitis exfoliativa (no conocida), necrólisis epidérmica tóxica (rara)] que aparece inicialmente como lunares rojizos o manchas circulares con ampollas centrales en el tronco. Otros signos incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). La erupción puede progresar a formación de ampollas o descamación generalizada de la piel y, potencialmente, puede ser mortal.-reacción alérgica potencialmente grave (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos) que puede afectar la piel y otros de los órganos más importantes del organismo como riñones o el hígado (no conocida)-una enfermedad de la piel (pustulosis exantemática aguda generalizada) acompañada de fiebre, que consiste en numerosas pústulas pequeñas llenas de líquido que aparecen en grandes áreas de piel hinchada y enrojecida (no conocida)-hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (no conocida)-falta de aire, silbidos o dificultad al respirar (no conocida)-erupción grave o urticaria (poco frecuente), picor o erupción en la piel (frecuente)-coloración amarillenta de los ojos y la piel (no conocida)-daño de células sanguíneas [los síntomas incluyen: falta de aire cuando no lo espera, orina de color rojo o marrón (no conocida), hemorragias nasales (rara), pequeños moretones (no conocida), disminución grave de los glóbulos blancos en la sangre (rara)]-diarrea persistente o grave acompañada de fiebre o debilidad (rara)Si alguno de los efectos adversos es grave o si experimenta cualquier efecto adversono mencionado en este prospecto informe a su médico o a otro profesional sanitario.Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): -diarreaEfectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)-infección por levaduras -disminución de las plaquetas, disminución de los glóbulos rojos o de la hemoglobina (pigmento de la sangre), pruebas de laboratorio anormales (Coombs directo positivo), prolongación del tiempo de coagulación de la sangre (tiempo detromboplastina parcial activado prolongado) -disminución de las proteínas en sangre -dolor de cabeza, insomnio -dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, malestar de estómago -aumento de las enzimas hepáticas en sangre -erupciones en la piel, picor -análisis de sangre del riñón anormales -fiebre, reacción en el lugar de inyecciónEfectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):-disminución de glóbulos blancos (leucopenia), prolongación deltiempo de coagulación de la sangre (tiempo de protrombina prolongado) -disminución del potasio en sangre, disminución de azúcar en sangre-tensión arterial baja, inflamación de las venas (dolor al tocar o enrojecimiento de la zona afectada), enrojecimiento de la piel-aumento de un producto de degradación del pigmento de la sangre (bilirrubina)-reacciones cutáneas con enrojecimiento, formación de lesiones cutáneas, urticaria-dolor de músculos y articulaciones-escalofríosEfectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):-disminución grave de los glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado de la nariz -infección grave del colon, inflamación de la membrana mucosa de la boca -desprendimiento de la capa superior de la piel en todo el cuerpo (necrólisis epidérmica tóxica)Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):-disminución grave de los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas (pancitopenia), disminución de los glóbulos blancos (neutropenia), disminución de los glóbulos rojos debido a una ruptura prematura o a degradación, pequeño hematoma, prolongación del tiempo de hemorragia, aumento de las plaquetas, aumento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia) -reacción alérgica y reacción alérgica grave -inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos.

Interacciones:

Un medicamento para la gota (probenecid). Este producto puede aumentar el tiempo que tardanla piperacilina y el tazobactam en eliminarse del organismo.-Medicamentos que se utilizan para diluir la sangre o para tratar los coágulos de sangre (porejemplo, heparina, warfarina o ácido acetilsalicílico).-Medicamentos que se utilizan para relajar los músculos durante la cirugía. Informe a sumédicosi se va a someter a una anestesia general.-Metotrexato (un medicamento que se utiliza para el tratamiento del cáncer, la artritis o lapsoriasis). La piperacilina y el tazobactam pueden aumentar el tiempo que tarda el metotrexatoen eliminarse del organismo.-Medicamentos que disminuyen el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, pastillas paraorinar o algunos medicamentos para el cáncer).-Medicamentos que contengan otros antibióticos como tobramicina, gentamicina o vancomicina.Informe a su médico si tiene problemas renales.