República Dominicana

Albisec One

Presentación:

Tableta recubierta
Itraconazol 133.33 Mg+Secnidazol 666.667 Mg/Tab.
Caja X 6 Tabletas Recubiertas

Indicaciones:

Tratamiento oral de la vaginitis causadas por Trichomonas vaginalis y cualquier especie de Cándida y de la vaginosis causadas por Gardnerella vaginalis y bacterias anaerobias

Principio Activo:

Itraconazol + Secnidazol


Área Terapéutica:

Ginecología|Infecciones

Registro Sanitario:

2017-0416

Dosificación:

Según criterio medico. Se recomienda 3 tabletas para un dia.

Advertencias:

Itraconazol/Secnidazol debe ser administrado con vigilancia en pacientes con: • Disminución en la acidez gástrica. • Insuficiencia hepática. • Insuficiencia renal. • Hipersensibilidad a otros azoles. • Itraconazol/Secnidazol no debe administrarse durante el embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Sensibilidad conocida al Itraconazol o Secnidazol, o sus excipientes. Itraconazol/Secnidazol está contraindicado durante el embarazo. Dado que los componentes del Itraconazol/Secnidazol son derivados de imidazolicos, están contraindicados en discrasias sanguíneas y patologías del SNC. Por ser Itraconazol/Secnidazol metabolizado por la isoenzima CYP3A4 del sistema citocromo, se contraindica su uso con gran variedad de medicamentos como: terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, pimozide, simvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam oral, inhibidores de bomba de protones, antiácidos, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina y antirretrovirales como el indinavir y ritonavir.

Reacciones Adversas:

Los efectos adversos más comunes asociados con el ALBISEC ONE incluyen dispepsia, dolor abdominal, nauseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza y mareos. Otros incluyen reacciones alérgicas como prurito, erupción cutánea, urticaria y angioedema. Casos aislados de síndrome de Stevens-Johnson se han asociado con ALBISEC ONE. Un aumento en los valores de las enzimas hepáticas se han producido en algunos pacientes; los casos de hepatitis, ictericia y colestasis se han observado, especialmente en aquellos tratados por más de un mes. Ha habido algunos casos raros de insuficiencia hepática y muerte. De insuficiencia cardiaca y edema pulmonar se ha informado algunos eventos pero raramente graves enfermedades cardiovasculares incluyendo arritmias y muerte súbita se han atribuido a interacciones medicamentosas en pacientes que recibieron ALBISEC ONE. Alopecia, edemas e hipopotasemia también han sido asociados con el uso prolongado. Trastornos menstruales y neuropatía periférica se han reportado en algunos pacientes.

Interacciones:

ALBISEC ONE interactúa con medicamentos inductores enzimáticos como carbamazepina, isoniazida, nevirapina, fenobarbital, fenitoina, rifabutina o rifampicina, que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de este, lo suficiente para reducir su eficacia. Por el contrario, los inhibidores enzimáticos, como claritromicina, eritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir pueden aumentar concentraciones plasmáticas. El uso de medicamentos que reducen la acidez estomacal, como antimuscarinicos, antiácidos, inhibidores de la bomba de protones y la histamina. Los antagonistas de los receptores H2 pueden reducir la absorción de ALBISEC ONE. Al igual que otros antifúngico de triazol, Itraconazol es un potente inhibidor de la citocromo P450 Isoenzima CYP3A4 y puede elevar la concentración plasmática de otros fármacos que dependen de ella para su metabolismo. Esto aumenta el riesgo de efectos adversos y deben administrarse con precaución y un seguimiento cuidadoso, en todo caso. Medicamentos que se afectan, pueden incluir: *Antiarritmicos tales como dofetilida y quinidina. Antiepilépticos como la carbamazepina (que a su vez disminuye la concentración del agente antifungico). *Antihistamínicos como astemizol y terfenadina *la rifabutinaantimicobacteriana (que a su vez también disminuye las concentraciones de antifungicos) *Antineoplasicos tales como busulfan, docetaxel y el alcaloides de la vinca. *Antipsicoticos como pimozida y sertindol. *Ansioliticos y sedantes como buspirona. *Benzodiazepinas como alprazolam, diazepam, midazolam y triazolam. *Bloqueadores de los canales de calcio tales como verapamilo, y las dihidropiridinas, felodipino, nifedipino y nisoldipino. *Glucosidos cardiacos como la digoxina. *Algunos costicosteroides tales como budesonida, dexametasona, fluticasona y metilprednisolona. *El anticoagulante cumarinicowarfarina. *Alcaloides del comezuelo de centeno como la dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina y metilergometrina. *La cisapridaprocinetico gastrointestinal. * Los inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, ritonavir y saquinavir (las concentraciones del antifúngico pueden ser incrementadas a su vez por indinavir, ritonavir, o co-formulado lopinavirritonavir, pero no por el saquinavir). *Inmunosupresores como la ciclosporina, sirolimus y tracolimus. *Opioides como alfentanilo y levacetilmetadol. *Algunos hipoglicemiantes orales. *Los inhibidores de la fosfodiesterasasildenafil y vardenafil. *Estatinas (Co-A inhibidores de la HMG) tales como atorvastatina, lovastatina y simvastatina. Cuando los fármacos metabolizados a través de CYP3A4 prolongan el intervalo QT, el riesgo de efectos cardiovasculares graves tales como torsades da pointes significa que la combinación debe evitarse, lo que incluye el astemizol, cisaprida, dofetilida, levacetilmetadol, pimzida, quinidina, sertindol y terfenadina. También se requiere de atención con bloqueadores del canal de calcio, lo que puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardiaca congestiva si se administra conjuntamente. Usar con las estatinas tampoco es aconsejable debido al riesgo de daño muscular

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.