Área Terapéutica:
Gastrointestinal
Registro Sanitario:
Tableta 20 mg: 2009-1403 Tableta 40 mg: 2009-1629
Dosificación:
Segun criterio medico. Se recomienda1-2 veces al dia.
Advertencias:
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol; a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier
Contraindicaciones:
"Hipersensibilidad al principio activo, a benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes .
Esomeprazol no debe utilizarse de forma concomitante con nelfinavir."
Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos (y también en el uso tras la comercialización) son cefalea, dolor abdominal, diarrea y náuseas. Además, el perfil de seguridad es similar para las distintas formulaciones, indicaciones del tratamiento, grupos de edad y poblaciones de pacientes. No se han identificado reacciones adversas relacionadas con la dosis.
leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia, Trastornos del sistema inmunológico, reacciones de hipersensibilidad, como fiebre, angioedema y reacción /shock anafiláctico,Trastornos del metabolismo y de la nutrición, edema periférico,hiponatremia, hipomagnesemia, la hipomagnesemia grave puede estar relacionada con hipocalcemia, Trastornos psiquiátricos, insomnio, agitación, confusión depresión, agresividad, alucinaciones, Trastornos del sistema nervioso, dolor de cabeza, desmayo, parestesia, somnolencia, trastorno del gusto, Trastornos oculares, visión borrosa
Trastornos del oído y del laberinto, vértigo, Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínico, broncoespasmo, Trastornos gastrointestinales, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos), sequedad de boca,estomatitis, candidiasis gastrointestinal, colitis microscópica, Trastornos hepatobiliares, aumento en las enzimas hepáticas, hepatitis con o sin ictericia,insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una hepatopatía anterior, Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, dermatitis, prurito, erupción, urticaria, alopecia, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, lupus eritematoso cutáneo subagudo, Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo, fractura de cadera, muñeca y columna vertebral
artralgia, mialgia, debilidad muscular, Trastornos renales y urinarios, nefritis intersticial; se han notificado casos de insuficiencia renal concomitante en algunos pacientes, Trastornos del aparato reproductor y de la mama, ginecomastia
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración, malestar general, aumento de la sudoración.
Interacciones:
Aumento de efecto/toxicidad: Esomeprazol y omeprazol pueden aumentar los niveles de
benzodiazepinas metabolizadas por oxidación (p. ej: diazepam, midazolam, triazolam) y
carbamazepina.Efecto disminuido: Los inductores CIP2C19 pueden disminuir los niveles y efectos del
esomeprazol; ejemplos de inductores incluyen: aminoglutetimida, carbamazepina, el
fenitoina, y rifampicina.
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.