República Dominicana

Área Terapéutica:

Musculoesqueletico|Osteomusculares

Registro Sanitario:

2009-0212

Dosificación:

Via de administracion Oral. Se recomienda 1 sobre en un vaso de agua al dia. Segun criterio medico.

Advertencias:

En hipersensibilidad comprobada a cualquier de los principios activos. En pacientes tratados con anticoagulantes orales se recomienda mantener vigilancia estrecha de los indicadores apropiados (TP, TTP, Sangria etc) para hacer los ajustes necesarios. En pacientes con intolerancia a la glucosa se recomienda monitorizar los niveles de glucosa y, cuando proceda, las necesidades de insulina antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el mismo

Contraindicaciones:

En hipersensibilidad comprobada a cualquier de los principios activos. Embarazo y lactancia. Pacientes menores de 18 años.Hipersensibilidad a los componentes. Insuficiencia renal severa. Este medicamento contiene sodio lo que tienen que tener en cuenta para los pacientes con dietas.

Reacciones Adversas:

Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); Desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles). En el estudio GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial), ensayo clínico multicéntrico, a doble ciego, controlado con placebo y grupo activo, en el que 317 pacientes fueron tratados con la combinación de condroitín sulfato e hidrocloruro de glucosamina, la mayoría de reacciones adversas experimentadas fueron de naturaleza leve y transitoria. A continuación se citan, clasificadas por órganos y sistemas, las reacciones adversas experimentadas en al menos 2 pacientes del estudio en el grupo tratado con la combinación de condroitín sulfato e hidrocloruro de glucosamina, consideradas como posiblemente relacionadas con el tratamiento. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Exploraciones complementarias Raras: Enzimas hepáticos aumentados, análisis anormal de orina Infecciones e infestaciones Raras: Infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: Cefalea Raras: Disgeusia Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Diarrea, náuseas, dispepsia, flatulencia. Raras: Enfermedad por reflujo gastroesofágico, dolor en la zona superior del abdomen, estreñimiento, molestia abdominal, distensión abdominal Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras: Fatiga Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Raras: Calambre muscular, dolor en una extremidad A continuación se citan, clasificadas por órganos y sistemas, las reacciones adversas descritas en la ficha técnica de condroitín sulfato. Trastornos del sistema inmunológico Muy raras: Hipersensibilidad Trastornos gastrointestinales Raras: Náuseas, trastorno gastrointestinal Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy raras: Edema, retención de líquidos A continuación se citan, clasificadas por órganos y sistemas, las reacciones adversas descritas en la ficha técnica de hidrocloruro de glucosamina.

Interacciones:

No se han realizado estudios de interacción entre glucosamina y condroitín sulfato. Se ha observado en rata y a dosis muy superiores a las recomendadas (50 mg/kg/día, lo que equivaldría a 4.000 mg en humanos /día), que condroitín sulfato puede presentar una ligera actividad antiagregante plaquetaria, por lo que se tendrá en cuenta en casos de utilización concomitante con antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, triflusal y ticlopidina). No obstante, en toda la investigación clínica y la farmacovigilancia realizada a la dosis recomendada con condroitín sulfato no se ha detectado ningún efecto a nivel plaquetar. Existen datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas de glucosamina, pero se han informado elevaciones del parámetro INR con antagonistas orales de la vitamina K. Por lo tanto, los pacientes tratados con antagonistas orales de la vitamina K deben ser vigilados de cerca en el momento del inicio o de la finalización del tratamiento con glucosamina. La glucosamina puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas y reducir la absorción de penicilinas y cloranfenicol.