República Dominicana

Xalar

Presentación:

Tabletas masticables 4 mg
Cápsulas blandas 5 y 10 mg
Caja conteniendo Blister por 30 y 90/

Indicaciones:

Xalar esta indicado en el tratamiento del Asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los beta-agonistas de accion corta "a demanda" no permiten un control clinico adecuado del asma. Xalar tambien esta indiciado en la profilaxis del asmacuando el componente principal sea la broncoconstriccion inducida por el ejercicio.

Principio Activo:

Montelukast monosodico equivalente a Montelukast Acido Libre


Área Terapéutica:

Respiratorios

Registro Sanitario:

Xalar 4 mg: 2011-0453 Xalar 5 mg: 2011-0454 Xalar 10 mg: 2006-0567

Dosificación:

Según prescripcion medica. Se recomienda una al dia.

Advertencias:

No es util para el manejo del episodio agudo del asma. Si con el consumo de este medicamento se observa cambio de humor, agresividad,irritabilidad, alteraciones del sueño, depresion, agitacion, ansiedad ysueños anormales, alucinaciones o ideacion y comportamiento suicida, comunicarse inmediatamente con su medico tratante

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia. Niños menores de 2 años.

Reacciones Adversas:

En general, los efectos colaterales (cefalea y dolor abdominal), que usualmente fueron leves, no hicieron necesario suspender el tratamiento. La inicedncia total de efectos colaterales reportada con Xalar fue similar a la observada con un placebo Menos comunes repotados pos mercadeo incluye: - Sindrome de Steven-Jhonson, eritema multiforme y necrolisis toxica epidermica. - Cambios relacionados con el comportamiento y el estado de animo, sensacion de ansiedad, pensamiento y acciones suicidas. -Si con el consumo de este medicamento se observa cambios de humor agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresion e ideacion suicida, comuniquese inmediatamente con el medico tratante.

Interacciones:

Xalar puede ser administrado con otros tratmientos usados comunmente en la profixalis y el tratamiento cronico del asma, En los estudios sobre interacciones farmacologicas, las dosis clinicas recomendadas de montelukast no tuvo efectos clinicamente importantes sobre la farmacocinetica de los siguientes medicamentos: teofilina, prednisona, prednisolona,aticonceptivos orales (etinilestradiol/noretidrona35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. Aunque no se hicieron otros estudios especificos sobre interacciones farmacologicas, en los estudios clinicos, se uso montelukas al mismo tiempo que una amplia variedad de medicamentos de prescripcion comun, sin ningun indicio de interacciones clinicas hipnoticos sedantes, agentes antiflamatorios no esteroideos, benzodiazepina y descongestionantes. El area bajo la curva de concentracion plasmatica-tiempo de montelukast disminuyo 40% aproximadamente durante la coadministracion de fenobarbital, pero no se recomienda ningun ajuste de la dosificacion de Xalar.

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.