Bolivia

Área Terapéutica:

Ginecología|Infecciones

Registro Sanitario:

II-65497/2018

Dosificación:

Tres tabletas(G-Tabs) en una sola toma y tres tabletas(G-Tabs) para la pareja.

Advertencias:

Itraconazol/Secnidazol debe ser administrado con vigilancia en pacientes con: • Disminución de la acidez gástrica • Insuficiencia hepática • Insuficiencia renal • Hipersensibilidad a otros azoles Itraconazol/Secnidazol no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento contiene como excipiente Almidón pregelatinizado, Glicolato de Almidón Sódico. Los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo. Este medicamento por contener glicerina como excipiente puede ser perjudicial dosis elevadas. Puede provocar dolores de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento debe tenerse en cuenta para pacientes celiacos. Pacientes con alergia al Almidón Pregelatinizado, Glicolato de Almidón Sódico y/o Almidón de maíz (distinta a la enfermedad celiaca) no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, insuficiencia sacarosa-isomaltosa o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento

Contraindicaciones:

Sensibilidad conocida al Itraconazol o Secnidazol, o sus excipientes. Itraconazol/Secnidazol está contraindicado durante el embarazo. Dado que los componentes del Itraconazol/Secnidazol son derivados de imidazòlicos, están contraindicados en discrasias sanguíneas y patologías del SNC. Por ser Itraconazol/Secnidazol metabolizado por la isoenzima CYP3A4 del sistema citocromo, se contraindica su uso con gran variedad de medicamentos como: terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, pimozide, simvastatina, y lovastatina, triazolam, midazolam oral, inhibidores de bomba de protones, antiácidos, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina y antirretrovirales como el indinavir y ritonavir.

Reacciones Adversas:

Los eventos adversos más comunes asociados con el ALBISEC ONE Incluyen dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza y mareos. Otros incluyen reacciones alérgicas como prurito, erupción cutánea, urticaria y angioedema. Casos aislados de Síndrome de Stevens-Johnson se han asociado con ALBISEC ONE. Un aumento en los valores de las enzimas hepáticas se han producido en algunos pacientes,los casos de hepatitis, ictericia y colestasis se han observado, especialmente en aquellos tratados por mas de un mes.Ha habido algunos casos raros de insuficiencia hepática y muerte.De insuficiencia cardiaca y edema pulmonar se ha informado algunos eventos pero raramente graves enfermedades cardiovasculares incluyendo arritmias y muerte súbita se han atribuido a interacciones medicamentosas en pacientes que recibieron ALBISEC ONE.Alopecia ,edemas e hipopotasemia también han sido asociados con el uso prolongado.Trastornos menstruales y neuropatía periférica se han reportado en algunos pacientes.

Interacciones:

El ALBISEC ONE interactúa con medicamentos inductores enzimáticos como carbamazepina, isoniazida,nevirapina,fenobarbital,fenitoína,rifabutina o rifampicina,que pueden disminuir las concentraciones plasmatoicas de este,lo suficiente para reducir su eficacia. Por el contrario,los inhibidores enzimáticos ,como claritromicina,eritromicina,inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir pueden aumentar concentraciones plasmáticas. El uso de medicamentos que reducen la acidez estomacal como antimuscarínicos, antiácidos, inhibidores de bomba de protones y la histamina. Los antagonistas de los receptores H2 pueden reducir la absorción de ALBISEC ONE.Al igual que otros antifúngicos de triazol, Itraconazol es un potente inhibidor de la citocromo P450 Isoenzima CYP3A4 y puede elevar la concentración plasmática de otros fármacos que dependen de ella para su metabolismo. Esto aumenta el riesgo de efectos adversos y den administrarse con precaución y un seguimiento cuidadoso en todos casos. Medicamentos que se afectan pueden incluir: • Antiarrítmicos (dofetilida,quinidina) • Carbamazepina • Astemizol y terfenadina • Rufabutina antimicobacteriana • Antineoplásicos (busulfan,docetaxel) • Antipsicóticos como:pimozida y sertindol • Ansiolíticos y sedantes como buspirona • Benzodiacepinas como: alprazolam,diazepam,midazolam,truazolam • Glucósidos cardiacos como la digoxina • Warfarina • Cisaprida procinético gastrointestinal