Bolivia

Área Terapéutica:

Anticonceptivo|Ginecología

Registro Sanitario:

II-62870/2017

Dosificación:

Según criterio médico

Advertencias:

Si ha olvidado tomar alguna tableta recubierta G-tabs de Isbella debe hacerlo inmediatamente se acuerde y dentro de las primeras 12 horas, por ejemplo: en la noche si se las toma en la mañana o en la mañana siguiente si se las toma en la noche, y además debe seguir con la otra tableta recubierta G-tabs que le toca para ese mismo dia, por lo tanto podría haber ocasiones que se tomaria 2 tabletas en un mismo día. Si se le olvida tomar una tableta recubierta G-tabs mas de una vez o por un periodo mayor a 12 horas le recomendamos consultar con su médico tratante sobre la eventual necesidad de un método anticonceptivo adicional en estos casos

Contraindicaciones:

Embarazo, lactancia, presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa, antecedentes de herpes gravidico, antecedentes de migraña con sintomas neurológicos focales, diabetes mellitus con presencia o antecedentes de episodios tromboemboliticos arteriales o venosos, hipertensión accidentes cerebrovasculares, presencia o antecedentes de pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia importante, presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benigmos o malignos),neoplasias conocidas o sospechadas, infuidas por las esteroides sexuales, hemoragias que no corresponden a un dagnóstico médico, hipersensibilidad al medicamento. No utilizar en las indicaciones aceptadas como medicamento de primera Iínea. Este medicamento puede incrementar el riesgo de tromboembolismo venoso. Mujeres con factores de riesgo tales como obesidad tabaquismo, historia familiar de tromboembolismo venoso o enfermedad cardiovascular requieren una estricta vigilancia médica. Este producto contiene lactosa Los pacientes con probiemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tamar este medicamento. Este medicamento por contener glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolores de cabeza, molestias de estórnago y diarrea Este medicamento por contener Amarilo N' 6 FD&C HT LACA CI IS985:I (Amanilio Ocaso FCF) como excipiente. Puede causar reacciones tipo alérgico induida asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicilico Este medicamento contiene Sorbitol Los pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa no deben usar este medicamento. Este medicamento contiene como excipiente Almidón Glicolato de Sodio. Los enfermos celiacos deben consutar con su médico antes de utilizarlo. Este medicamento contiene como excipiente Almidón de Maiz Los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

Reacciones Adversas:

El uso de anticonceptivos orales se ha asociado con: * Incremento del riesgo de neoplasia cervical intraepiterial y cáncer cervical. • Incremento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama. Las reacciones adversas están clasificadas según su frecuencia de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes: ≥ 1/10; Frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; Poco frecuentes:>= 1/1000 a < 1/100: Raras: ≥ 1/10.000 a < IZ1.000; Muy raras: < 1/10.000; Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Infecciones e infestaciones: Frecuentes: vaginitis, incluyendo candidiasis. Trastornos del sistema inmunológico: Raras: reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo casos muy raros de urticana, angioedema hereditario y reacciones graves con síntomas respiratorios y circulatonios. Muy raras: exacerbación del lupus entematoso sistémico. Trastornos metabólicos y de la nutrición: Poco frecuentes: cambios en el apetito (aumento O disminución). Raras: intolerancia a la glucosa. Muy raras: exacerbación de la porfiria. Trastornos psiqulátricos: Frecuentes: cambios de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido. Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: cefaleas, incluyendo migrañas Frecuentes nerviosismo, vértigo. Muy raras: exacerbación de corea. Trastornos oculares: Raras: intolerancia a los lentes de contacto. Muy raras: neuritis óptica, trombosis vascular en la retina. Trastornos vasculares: Raras: episodios trombóticos venosos. Muy raras: agravamiento de varices. Frecuencia no conocida: aumento de la presión sanguínea Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal. Poco frecuentes: cólicos hinchazón. Muy raras: pancreatitis, adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular Trastornos hepatobiliares: Raras: ictericia colestásica. Muy raras: colecistopatía, incluyendo cálculos biliares Trastornos de piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: rash, cloasma que puede persistir. Raras: eritema nodoso. Muy raras: eritema multiforme. Trastornos renales y urinarios: Muy raras: síndrome hemolítico urémico. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Muy frecuentes: sangrados, manchados Frecuentes: dolor mamario, tensión mamania, aumento mamario, secreción mamaria dismenorrea cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreción vaginal y ectropión cervical, amenorrea Trastornos generales: Frecuentes: retención de líquidos, edema, cambios de peso (ganancia o pérdida). Exploraciones complementarias: Poco frecuentes: Cambios en los niveles lipidicos séricos, incluyendo hipertriglicendemia Raras: disminución de los niveles séricos de folatos**. (*) La neuritis óptica puede llevar a una pérdida de la visión completa o parcial. (**) Los antIconceptivos orales pueden empeorar enfermedades vesiculares preexistentes y acelerar el desarrollo de éstas en mujeres previamente asintomáticas. (***) Los niveles de folato sérico pueden disminuir. Esto puede tener importancia clínica en mujeres que queden embarazadas poco después de interrumpir el tratamiento con Isbella. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema Se ha notificado el trastomo tromboembólico venoso y arterial como efectos adversos graves.

Interacciones:

Las interacciones entre combinaciones de estrógenos /progestágeno, como Isbella y otros fármacos pueden dar lugar a hemorragia por disrupción y/o fallo de la anticoncepción. Se han descrito las siguientes interacciones. Medicamentos que pueden disminuir la concentración sérica de Etinilestradiol: La reducción de la concentración de etinilestradiol puede aumentar la incidencia de sangrado intermenstrual e irregularidades menstruales y reducir la eficacia de este medicamento. I. Por reducción del tránsito intestinal: • Antiácidos (principalmente los que contienen magnesio). Purgantes. • Algunos antibióticos como la eritromicina. 2. Por inducción del metabolismo (isoenzima 3A4 del citocromo P450): Anticonvulsivantes: hidantoinas (fenitoína), barbitúricos (fenobarbital), primidona, etosuximida, Carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbarmato. Antituberculostáticas rifampicina, rifabutina. Otros griseofulvina, lansoprazol, modafinil, Hypenicum perforatum (Hierba de San Juan). En el caso de este último el efecto inductor puede persistir durante al menos 2 semanas después de interrumpir el tratamiento con Hierba de San Juan. 3. Por disminución de la circulación enterohepática: Penicilina y derivados. • Tetraciclinas. 4.Otras • Algunos médicamentos antiretrovirales: ritonavir, nelfinavir, nevirapina. Durante el tratamiento con cualquiera de estos fármacos deben utilzar temporaimente un método de barrera además de Isbella, o elegir otro método de anticoncepción. Con fármacos inductores de enzimas microsomales, el método de barrera debe utilizarse mientras dure la administración concomitante del fármaco.y durante los 28 dias siguientes a su suspensión Las mujeres en tratamiento con antibiótico (excepto rifampicina y griseofulvina) deben utilizar un método de barrera hasta 7 dias después de su suspensión. Si el periodo durante el cual se usa el método de barrera sobrepasa el final de los comprimidos del envase de Isbella. se comenzará el siguiente envase sin respectar el intervalo usual Iibre de toma de comprimidos Médicamentos que pueden incrementar la concentración sérica de etinilestradiol: • Atorvastatina Inhibidores competitivos por sulfatación en la pared intestinal, tales como el ácido ascórbico (Vitamina C) y paracetamol. Sustancias que inhiban la isoenzima 3A4 del citocromo P450, tales como indinavir, fluconazol troleandocimina Médicamentos cuya acción puede modificarse por los anticonceptivos orales: • Anticoagulantes orales los ACO reducen el efecto de los anticoagulantes orales probablemente debido al efecto antagonista sobre algunos factores de la coagulación, sin embargo, potencian la acción del acenocumarol. • Antidiabéticos orales e insulina: Los ACO reducen la tolerancia a la glucosa dando lugar a una hiperglucemia y pudiendo restar eficacia a los antidiabéticos orales e insulina. El etinilestradiol puede interferir en el metabolismo de otros fármacos por inhibición de las enzimas microsomales hepáticas o por inducción de la conjugación hepática de fármacos. particularmente glucuronización. De acuerdo a esto, la concentración en plasma y tejidos puede: A. Incrementarse: • Giclosporina: la administración concomitante con AOC incrementa el riesgo de hepatotoxicidad. •Bbloqueantes: los AOC incrementan el AUC y las concentraciones plasmáticas de metoprolol •Teofilina • Corticoides prednisolona. Los AOC incrementan las niveles de las proteínas transportadoras de corticoides elevándose la proporción de corticoides unidos a las mismas, retrasándose su eliminación y alargándose su vida media, con el peligro de potenciar sus efectos tóxicos. •Flunarizina. Se ha observado que el tratamento conomitante con flunarizina y anticonceptivos orales incrementa el riesgo de galactorrea B. Disminuirse: Analgésicos: El etinilestradiol puede reducir la intersidad y la duración del efecto analgésico del paracetamol y los salicilatos. - Clofibratos