Área Terapéutica:
Cardiovascular
Registro Sanitario:
INVIMA 2022M-0001652-R3
Dosificación:
Oral, con o sin alimentos. Antiagregante plaquetario: 1 tableta de 75 mg al día. Para el manejo de síndromes coronarios agudos se recomienda inicialmente una dosis de carga de 300 mg.
Contraindicaciones:
Clopidogrel está contraindicado en: hipersensibilidad a la substancia activa o a cualquiera de los excipientes, insuficiencia hepática severa, sangrado patológico activo como úlcera péptica o hemorragia intracraneal. Advertencias y precauciones: - fertilidad: no se observó que clopidogrel altere la fertilidad en los estudios con animales. - embarazo: como no se cuenta con datos clínicos disponibles sobre la exposición a clopidogrel durante el embarazo, es preferible no utilizar clopidogrel durante el embarazo como medida de precaución. Los estudios con animales no indican efectos adversos directos o indirectos respecto al embarazo, desarrollo embrionario / fetal, parto o desarrollo postnatal. - lactancia: se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Como medida de precaución, no se debe continuar con la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel. Los estudios con animales han demostrado excreción de clopidogrel en la leche materna. - sangrado y trastornos hematológicos: debido al riesgo de sangrado y de reacciones adversas hematológicas, se debe considerar de forma rápida la determinación del recuento de células sanguíneas y/u otros análisis apropiados en cualquier momento en que los síntomas clínicos sugieran el desarrollo de sangrado durante el curso del tratamiento. Como con otros agentes antiplaquetarios, clopidogrel deberá utilizarse con cuidado en pacientes que puedan estar en riesgo de aumento de sangrado por trauma, cirugía u otras afecciones patológicas y en pacientes que reciban tratamiento con asa, heparina, inhibidores de la glucoproteína iib / iiia o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (aines), incluyendo los inhibidores de la cox-2. Los pacientes deberán ser monitoreados cuidadosamente en cuanto a cualquier signo de sangrado incluyendo sangrado oculto, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y/o después de la intervención cardíaca invasiva o cirugía. La administración concomitante de clopidogrel con anticoagulantes orales no está recomendada ya que puede incrementar la intensidad de los sangrados. Si un paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica programada y el efecto antiplaquetario es temporalmente no deseable, se deberá suspender el uso de clopidogrel 7 días antes de la cirugía. Los pacientes deberán informar al médico y al dentista que están tomando clopidogrel antes de que cualquier cirugía sea programada y antes de tomar cualquier medicamento nuevo. Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado y deberá ser usado con cuidado en pacientes que tengan lesiones con propensión de sangrado (particularmente gastrointestinal e intraocular). Se les deberá decir a los pacientes que puede tomar más tiempo del usual el detener el sangrado cuando están tomando clopidogrel (solo o en combinación con asa), y que deberán reportar cualquier sangrado inusual (sitio o duración) a su médico. - púrpura trombocitopénica trombótica: la púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ha sido reportada muy raramente con el uso de clopidogrel, algunas veces después de una corta exposición. Se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada ya sea con síntomas neurológicos, disfunción renal o fiebre. La ptt es una afección potencialmente fatal que requiere de un tratamiento inmediato incluyendo plasmaféresis. - hemofilia adquirida: se ha reportado hemofilia adquirida después del uso de clopidogrel. En casos de aumento aislado confirmado del tiempo parcial de tromboplastina (TPT) con o sin sangrado, debe considerarse la presencia de hemofilia adquirida. Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser manejados y tratados por especialistas, y clopidogrel debe suspenderse. - accidente cerebrovascular isquémico reciente: considerando la falta de datos, clopidogrel no puede ser recomendado durante los primeros 7 días después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo. - citocromo p4502c19 (cyp2c19) farmacogenética: en los pacientes que son metabolizadores lentos del cyp2c19, clopidogrel a dosis recomendadas forma menos metabolito activo de clopidogrel y presenta un menor efecto sobre la función plaquetaria. Se encuentran disponibles pruebas para identificar el genotipo cyp2c19 del paciente. Debido a que clopidogrel se metaboliza a su metabolito activo parcialmente a través del cyp2c19, se esperaría que el uso de productos medicinales que inhiben la actividad de esta enzima ocasionaría una disminución de los niveles farmacológicos del metabolito activo de clopidogrel. Se desconoce la relevancia clínica de esta interacción. Como precaución, debe evitarse el uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del cyp2c19. - reacción alérgica cruzada: los pacientes deben ser evaluados en cuanto a historia de hipersensibilidad a otra tienopiridina (como ticlopidina, prasugrel), debido a que se ha reportado reacción alérgica cruzada entre tienopiridinas. Los pacientes con hipersensibilidad previa a otras tienopiridinas deben ser monitoreados cuidadosamente buscando signos de hipersensibilidad a clopidogrel durante el tratamiento. - insuficiencia renal: la experiencia terapéutica con clopidogrel es limitada en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, clopidogrel deberá ser utilizado con cuidado en estos pacientes. - insuficiencia hepática: la experiencia es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que presenten diátesis hemorrágica. Clopidogrel deberá por lo tanto ser utilizado con cuidado en esta población. - lactosa: este producto medicinal contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de lapp, o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento. - aceite de ricino hidrogenado: éste medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado el cual puede causar molestias estomacales y diarrea.
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.