Colombia

Inicio / Vademecum / Colombia / Levotrex Solución Oral

Levotrex Solución Oral

Presentación:

  • Caja con un frasco vidrio ámbar tipo III pilfer proof por 20 ml con gotero plástico.
  • Caja con un frasco de polietilentereftalato ámbar por 20 ml con gotero plástico.

Indicaciones:

Tratamiento de síntomas asociados a enfermedades alérgicas como: rinitis alérgica estacional (incluyendo los síntomas oculares), rinitis alérgica perenne, urticaria crónica idiopática.
 

Principio Activo:

Levocetirizina 5mg/ml


Área Terapéutica:

Respiratorios

Registro Sanitario:

INVIMA 2021M-0004040-R2

Dosificación:

Dosificación 6 meses a 5 años 1.25 mg de Levotrex® solución; una sola vez al día.6 años a 12 años 2.5 mg de Levotrex® solución; una sola vez al día. Mayores de 12 años y Adultos 5 mg de Levotrex® solución una sola vez al día.

Contraindicaciones:

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la levocetirizina o a cualquier otro componente de la formulación o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con enfermedad renal terminal con una aclaración de creatinina inferior a 10 ml/min, pacientes en hemodiálisis y pacientes pediátricos con falla renal entre 6 meses y 11 años. Advertencias y precauciones especiales de empleo: se recomienda precaución con la ingesta de alcohol y medicamentos depresores del sistema nervioso central. Se debe tener precaución en los pacientes con factores predisponentes de retención urinaria (por ej. Lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática) dado que la levocetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Aunque existen algunos datos clínicos disponibles en niños de 6 meses a 12 años, no son suficientes. No se recomienda en niños la administración de levocetirizina a lactantes y niños menores de 2 años. Niños menores de 6 años: el uso de la formulación de cápsula blanda no se recomienda en niños menores de 6 años dado que esta formulación no permite el ajuste adecuado de la dosis. Se recomienda el uso de una formulación pediátrica de levocetirizina. Se debe tener precaución en pacientes con epilepsia y en pacientes con riesgo de convulsión, ya que levocetirizina puede agravar las crisis. Los antihistamínicos inhiben la respuesta a las pruebas cutáneas de alergia y se requiere un periodo de lavado (de 3 días) antes de su realización. Puede aparecer prurito cuando se interrumpe el tratamiento con levocetirizina, incluso cuando estos síntomas no estaban presentes al inicio del tratamiento. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y requerir que se reinicie el tratamiento. Los síntomas suelen desaparecer cuando se reinicia el tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes con epilepsia y en pacientes con riesgo de convulsión, ya que levocetirizina puede agravar las crisis. Este producto contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto contiene metilparabeno (metilparahidroxibenzoato) y propilparabeno (propilparahidroxibenzoato), los cuales pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo: no hay datos o son limitados relacionados al uso de levocetirizina en mujeres embarazadas, sin embargo, para el compuesto cetirizina, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (en más de 1,000 embarazos) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no evidencian efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional / fetal, parto o desarrollo post natal. En caso necesario, se puede considerar el uso de levocetirizina durante el embarazo. Lactancia: cetirizina, compuesto racémico de levocetirizina, se excreta en humanos. Por lo tanto, la excreción de levocetirizina en leche materna es probable. Se pueden observar reacciones adversas en lactantes asociadas con el uso de levocetirizina. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir levocetirizina a mujeres en periodo de lactancia. Fertilidad: no hay datos clínicos disponibles de levocetirizina. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: ensayos clínicos comparativos no han mostrado evidencias de que levocetirizina, produzca alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir a la dosis recomendada. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, fatiga y astenia durante su tratamiento con levocetirizina. Por lo tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco.

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.