Colombia

Área Terapéutica:

Cardiometabólico

Registro Sanitario:

INVIMA 2021M-0013186-R1

Dosificación:

Es recomendable el monitoreo de la respuesta a través de la determinación de hemoglobina glucosilada (HbA1c), ya que ésta es mejor indicador del control glucémico a largo plazo que la glucemia en ayunas o posprandial, asimismo, debe advertirse al paciente sobre la conducta a seguir en caso de olvido de una de las dosis (jamás resolver ese olvido aumentando la dosis en la siguiente toma), así como ante la omisión de alguna de sus comidas o cambios en la cantidad de ejercicio que acostumbre realizar. METGLITAL® no sustituye al cambio de estilo de vida, por lo tanto, éste debe siempre acompañar a la administración del medicamento. METGLITAL® no es un sustituto de la insulina, pero puede asociarse a ella para disminuir dosis y/o sus aplicaciones diarias, aunado siempre a un plan completo de cambio de estilo de vida. La dosis sugerida para inicio de tratamiento con METGLITAL® en el diabético tipo 2 (no insulinodependiente) es con la dosis más baja (1 mg de glimepirida y 500 mg de metformina) y realizar ajustes graduales para determinar la dosis mínima efectiva con la cual se consiga el control de la glucemia en cada paciente. METGLITAL® preferentemente deberá ser administrado con el desayuno o con la primera ingesta principal del día. De requerirse 2 o más Tabletas al día se repartirá en dos o tres tomas con los alimentos. Para establecer la dosis de mantenimiento, los ajustes de aumentos o disminuciones de la dosis se realizan cada 15 días y estarán basados en los resultados de las pruebas de laboratorio y la tolerancia. Una vez obtenido el control metabólico la eficacia debe ser evaluada con mediciones de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) cada 3 meses. El uso de sulfonilurea con insulina permite una reducción de hasta 30% en la dosis de insulina diaria necesaria para alcanzar la glucemia deseada. La asociación de metformina e insulina permite la mejor utilización de esta última con la consecuente reducción de la dosis hasta en 25%, por ello en la terapia combinada insulina más sulfonilurea y metformina, los requerimientos de insulina serán más bajos que cuando se combina ésta con cualquiera de los fármacos por separado y se recomienda iniciar con dosis más bajas de insulina (menos 4 U). Diabético tipo 2 con insuficiencia renal: Reducir en 50% la dosis diaria normal de METGLITAL® y en la misma proporción se hará el aumento o disminución cada 15 días, previa determinación de glucemia y valoración del funcionamiento renal. Insuficiencia hepática: Dado que la glimepirida es extensamente metabolizada en el hígado, se sugiere en pacientes con insuficiencia leve, iniciar a la dosis de 1/2 tableta al día e ir incrementando cuidadosamente bajo un estricto control glucémico. En pacientes con insuficiencia severa evitar su uso. Geriatría: No parece haber necesidad de una conducta particular en estos pacientes, excepción hecha de aquellos que presenten alteraciones que los condicionen a estados de hipoxia ya que la metformina no responde bien a estas alteraciones pudiendo favorecer la presencia de lactoacidosis. Sustitución de otro antidiabético oral: Si el paciente está siendo controlado con una sulfonilurea que no sea la cloropropamida, suspenderla 24 horas e iniciar la terapia con METGLITAL®; si es cloropropamida suspenderla y esperar 48 horas antes de administrar METGLITAL®.

Contraindicaciones:

Cetoacidósis diabética, con o sin coma (esta condición debe ser tratada con insulina). Cualquier condición que necesite un control de glucosa sanguínea cercana como: quemadura severa, deshidratación, coma diabético, cetoacidósis diabética, coma hiperosmolar no cetósico, infección severa, cirugía mayor, trauma severo. El riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes tratados con inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2 debe considerarse ante la presencia de sintomatología inespecifica, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia, sed excesiva, disnea, confusión, o cansancio o somnolencia inusual, incluso con niveles de glucemia menores de 250 mg/dl. Los factores que deben tenerse en cuenta al inicio y durante el tratamiento con un inhibidor del transportador sodio-glucosa tipo 2, comprenden situaciones que pueden predisponer a ia presentación de cetoacidósis diabética, como deshidratación, restricción de ingesta calórica, reducción de peso, infecciones, cirugía, vómitos, reducción de la dosis de insulina, mal control de ia diabetes, o ingesta de alcohol; por lo cual estas situaciones deben tenerse en cuenta al prescribir un tratamiento con un inhibidor del transportador sodio-glucosa tipo 2. Si se sospecha el diagnóstico de cetoacidósis se debe suspender el tratamiento y realizar ia determinación de cuerpos cetónicos. Los pacientes que hayan tenido cetoacidósis durante el tratamiento con inhibidores del transportador sodio- glucosa tipo 2 no se les deberían reintroducir el tratamiento, a no ser que otros factores hayan sido claramente los precipitantes y éstos se hayan resuelto. En caso de pacientes hospitalizados por cirugía mayor o enfermedad médica grave, el tratamiento con inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2 debe interrumpirse hasta que se resuelva la situación. Condiciones asociadas con hipoxemia como insuficiencia cardiorrespiratoria, colapso cardiovascular, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto del miocardio agudo, enfermedad hepática: severa, aguda, o crónica, acidosis láctica; activa o historia previa, alteración de ia función renal o enfermedad renal; exámenes médicos o diagnósticos usando medio de contraste iodado intravascular como: angiografia, colangiografía intravenosa, tomografía computarizada, pielografia, urografía. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a ias sulfonilureas, sulfonamidas, biguanidas o cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a ia metformina. Estos medicamentos se encuentran exclusivamente indicados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.