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Valtrois

Presentación:

Caja por 5-10-20-21-30 tabletas recubiertas.

Indicaciones:

Infecciones primarias o recurrencias de herpes virus simple tipo 1 y tipo 2 y virus varicela zoster. Profilaxis o prevención de la infección por citomegalovirus CMV. Pacientes adultos. Herpes labial: Valtrois® tabletas se encuentra indicado en el tratamiento de herpes labial. No se ha establecido la eficacia del tratamiento con Valtrois® cuando este se inicia después de 72 horas de la aparición de los síntomas. Herpes genital: episodio inicial: Valtrois® se encuentra indicado en el tratamiento del episodio inicial de herpes genital en adultos inmunocompetentes. No se ha establecido la eficacia del tratamiento con Valtrois® cuando este se inicia después de 72 horas de la aparición de los síntomas. Episodios recurrentes: Valtrois® se encuentra indicado en el tratamiento de episodios recurrentes de herpes genital en adultos inmunocompetentes. No se ha establecido la eficacia del tratamiento con Valtrois® cuando este se inicia después de 72 horas de la aparición de los síntomas. Terapia supresiva: Valtrois® se encuentra indicado como terapia de supresión crónica de episodios recurrentes de herpes genital en pacientes inmunocompetentes y en adultos infectados por el VIH. No han sido establecidas la eficacia y seguridad de Valtrois® para la supresión del herpes genital después de 1 año en pacientes inmunocompetentes y más allá de los 6 meses en pacientes infectados por el VIH. Reducción de la transmisión: Valtrois® se encuentra indicado para la reducción de la probabilidad de transmisión de herpes genital en adultos inmunocompetentes. No se ha establecido la eficacia de Valtrois® para la reducción de transmisión de herpes genital 8 meses después de cambiar de pareja. No se ha establecido la eficacia de Valtrois® para la reducción de transmisión del herpes genital en personas con múltiples parejas y parejas no heterosexuales. Las prácticas de relaciones sexuales seguras deben ser utilizadas con terapia de supresión. Herpes zoster: Valtrois® se encuentra indicado en el tratamiento de herpes zoster en adultos inmunocompetentes. No ha sido establecida la eficacia de Valtrois® cuando el tratamiento se inicia después de 72 horas de aparición de la erupción. No ha sido establecida la eficacia y la seguridad de valaciclovir en el tratamiento del herpes zoster diseminado. Pacientes pediátricos: Valtrois® se encuentra indicado en el tratamiento de herpes labial en pacientes pediátricos de 12 años. Debe iniciarse dentro de las primeras 24 horas de la aparición de la erupción cutánea o los signos clínicos.

Principio Activo:

Valaciclovir Clorhidrato Monohidrato equivalente a Valaciclovir Base 1.00000 g.

Área Terapéutica:

Antiviral

Registro Sanitario:

INVIMA 2023M-0019218-R1

Dosificación:

1 tabletas 3 veces/día

Contraindicaciones:

Se encuentra contraindicado en pacientes que han presentado hipersensibilidad al valaciclovir, o cualquier componente de la formula nuevas advertencias y precauciones especiales de uso: síndrome de púrpura trombocitopénica trombótica/ síndrome hemolítico urémico (sptt / shu): en ensayos clínicos de valaciclovir a dosis de 8 gramos por día, se han reportado casos de sptt / shu en pacientes con sida avanzado, pacientes que recibieron trasplante alogénico de médula ósea y en pacientes que han recibido trasplante renal, los cuales participaron en dichos ensayos. Algunos de estos casos resultaron en muerte. El tratamiento con Valtrois® debe interrumpirse inmediatamente si aparecen signos clínicos, síntomas y alteraciones de pruebas de laboratorio compatibles con sptt / shu. Insuficiencia renal aguda: casos de insuficiencia renal aguda se han reportado en: pacientes adultos mayores con o sin función renal reducida. Se debe tener precaución al administrar Valtrois® a pacientes geriátricos y se recomienda reducir la dosis en pacientes con función renal alterada. Pacientes que reciben fármacos nefrotóxicos: se debe tener precaución al administrar Valtrois® a pacientes que reciben fármacos potencialmente nefrotóxicos. Pacientes sin una adecuada hidratación: la precipitación de aciclovir en los túbulos renales se puede producir cuando la solubilidad (2,5 mg / ml) se excede en el líquido intratubular. La hidratación adecuada debe mantenerse en todos los pacientes. En caso de insuficiencia renal aguda y anuria, el paciente puede beneficiarse de la hemodiálisis hasta que la función renal es restaurada. Efectos en el sistema nervioso central: en las reacciones adversas del sistema nervioso central se incluyen agitación, alucinaciones, confusión, delirio, convulsiones y encefalopatía, estas se han reportado en pacientes adultos y pediátricos con o sin función renal reducida y en pacientes con enfermedad renal subyacente que recibieron dosis superiores a las recomendadas de Valtrois®. Los pacientes mayores tienen más probabilidades de presentar reacciones adversas en el sistema nervioso central. Valtrois® debe interrumpirse si se producen las reacciones adversas en el sistema nervioso central.

Reacciones Adversas:

NO INDICA

Interacciones:

NO INDICA

Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.