Área Terapéutica:
Salud Masculina
Registro Sanitario:
INVIMA 2019M-0019309
Dosificación:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstate, la dosis usual recomendada es: una capsula de liberación prolongada al día con o sin comidas. La cápsula debe ingerirse entera, con aproximadamente 150ml de líquido, sin romperla ni masticarla, ya que esto alteraría la liberación del principio activo. No hay que ajustar la dosis en daño renal. No debe ajustarse en pacientes con insuficinecia hepática leve o moderada. No hay indicaciones relevantes para ser usado en niños. Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso. No use más o con mayor frecuencia que la que su médico indique. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Advertencias:
Advertencias y precauciones especiales: durante el tratamiento con clorhidrato de tamsulosina, como con otros antagonistas de los adrenorreceptores alfa 1, se puede producir una disminución de la presión arterial en algunos casos, con el consiguiente síncope, de baja frecuencia. Cuando tiene los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, debilidad), el paciente tiene que sentarse o acostarse hasta que el síntoma desaparezca. Antes de empezar el tratamiento con clorhidrato de tamsulosina, el paciente debe ser examinado para excluir otras enfermedades que pueden causar los mismos síntomas que la hiperplasia benigna de próstata. Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, se debe realizar exploración por tacto rectal y, de ser necesario, determinar el antígeno específico prostático (psa [prostate specific antigen]). El tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 10 ml/min) se debe abordar con prudencia porque estos pacientes no han sido estudiados. En algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados con clorhidrato de tamsulosina se ha observado el síndrome de iris flácido intraoperatorio (ifis [intraoperative floppy iris syndrome]: variante del síndrome de pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas y glaucoma. El ifis puede aumentar el riesgo de complicación ocular durante la cirugía y posteriormente. La interrupción del tratamiento con clorhidrato de tamsulosina durante 1-2 semanas previas a la cirugía de cataratas o glaucoma se considera beneficiosa en teoría, pero el beneficio todavía no se ha determinado. También se ha informado la presencia de ifis en pacientes que habían interrumpido el tratamiento con tamsulosina mucho antes de la cirugía. No se recomienda el comienzo del tratamiento con clorhidrato de tamsulosina en pacientes que van a someterse a una cirugía de cataratas o glaucoma. Durante la evaluación prequirúrgica los cirujanos especialistas y los equipos de oftalmólogos deben analizar si los pacientes programados para esa cirugía están o estuvieron en tratamiento con tamsulosina con el objeto tomar las medidas adecuadas para controlar el ifis durante la cirugía. El clorhidrato de tamsulosina se debe combinar con los inhibidores moderados del cyp3a4, por ejemplo, eritromicina, con mucha prudencia. Es posible encontrar restos de la cápsula en las heces se han notificado casos de reacciones alérgicas a la tamsulosina en pacientes que tenían antecedentes de alergias a las sulfamidas. Si un paciente informa que ha tenido alergias a las sulfas, se justifica proceder con cuidado al administrar clorhidrato de tamsulosina. Fertilidad: en los estudios clínicos a corto y a largo plazo con tamsulosina se han observado trastornos de la eyaculación. En la fase posterior a la autorización se han notificado casos de trastornos eyaculatorios, eyaculación retrógrada e incapacidad para eyacular. Embarazo y lactancia: no está indicado el uso de tamsulosina en mujeres.
Contraindicaciones:
Contraindicaciones: hipersensibilidad al clorhidrato de tamsulosina -angioedema causado por fármacos- o a los excipientes. Antecedentes de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. No se debe administrar clorhidrato de tamsulosina junto con inhibidores potentes del cyp3a4, por ejemplo, ketoconazol. Advertencias y precauciones especiales: durante el tratamiento con clorhidrato de tamsulosina, como con otros antagonistas de los adrenorreceptores alfa 1, se puede producir una disminución de la presión arterial en algunos casos, con el consiguiente síncope, de baja frecuencia. Cuando tiene los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, debilidad), el paciente tiene que sentarse o acostarse hasta que el síntoma desaparezca. Antes de empezar el tratamiento con clorhidrato de tamsulosina, el paciente debe ser examinado para excluir otras enfermedades que pueden causar los mismos síntomas que la hiperplasia benigna de próstata. Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, se debe realizar exploración por tacto rectal y, de ser necesario, determinar el antígeno específico prostático (psa [prostate specific antigen]). El tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 10 ml/min) se debe abordar con prudencia porque estos pacientes no han sido estudiados. En algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados con clorhidrato de tamsulosina se ha observado el síndrome de iris flácido intraoperatorio (ifis [intraoperative floppy iris syndrome]: variante del síndrome de pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas y glaucoma. El ifis puede aumentar el riesgo de complicación ocular durante la cirugía y posteriormente. La interrupción del tratamiento con clorhidrato de tamsulosina durante 1-2 semanas previas a la cirugía de cataratas o glaucoma se considera beneficiosa en teoría, pero el beneficio todavía no se ha determinado. También se ha informado la presencia de ifis en pacientes que habían interrumpido el tratamiento con tamsulosina mucho antes de la cirugía. No se recomienda el comienzo del tratamiento con clorhidrato de tamsulosina en pacientes que van a someterse a una cirugía de cataratas o glaucoma. Durante la evaluación prequirúrgica los cirujanos especialistas y los equipos de oftalmólogos deben analizar si los pacientes programados para esa cirugía están o estuvieron en tratamiento con tamsulosina con el objeto tomar las medidas adecuadas para controlar el ifis durante la cirugía. El clorhidrato de tamsulosina se debe combinar con los inhibidores moderados del cyp3a4, por ejemplo, eritromicina, con mucha prudencia. Es posible encontrar restos de la cápsula en las heces se han notificado casos de reacciones alérgicas a la tamsulosina en pacientes que tenían antecedentes de alergias a las sulfamidas. Si un paciente informa que ha tenido alergias a las sulfas, se justifica proceder con cuidado al administrar clorhidrato de tamsulosina. Fertilidad: en los estudios clínicos a corto y a largo plazo con tamsulosina se han observado trastornos de la eyaculación. En la fase posterior a la autorización se han notificado casos de trastornos eyaculatorios, eyaculación retrógrada e incapacidad para eyacular. Embarazo y lactancia: no está indicado el uso de tamsulosina en mujeres.
Reacciones Adversas:
NO INDICA
Interacciones:
NO INDICA
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.