Colombia

Área Terapéutica:

Cardiovascular

Registro Sanitario:

INVIMA 2023M-0013160-R2

Dosificación:

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Indicado en pacientes cuya tensión arterial no puede regularse adecuadamente con terapia dual, o como terapia sustitutiva, en pacientes que ya estén recibiendo la misma dosis de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida en comprimidos separados.

Contraindicaciones:

Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al amlodipino, al valsartán o a cualquiera de los excipientes. Embarazo. El uso concomitante de exforge con productos que contengan aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o falla renal (fg <60 ml/min/1.73m2). Advertencias y precauciones: doble bloqueo del sistema de renina-angiotensina (sra). Existen pruebas de que el uso concomitante de inhibidores de la eca, bloqueadores del receptor de la angiotensina ii o aliskireno aumenta el riesgo de hipotensión, hipercalcemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda el uso combinado de bloqueo doble del raas mediante inhibidores de la eca, bloqueadores de los receptores de la angiotensina ii o aliskireno. Si se considera que la terapia de doble bloqueo es absolutamente necesaria, esto sólo debe realizarse bajo supervisión de un especialista y con estrecho monitoreo de la función renal, electrolitos y presión arterial. Los inhibidores de la eca y los bloqueadores de los receptores de la angiotensina ii no deben utilizarse concomitantemente en pacientes con nefropatía diabética. Nuevas precauciones y advertencias embarazo y lactancia: la seguridad de amlodipino durante el embarazo o lactancia no se ha establecido (ver inserto) después de la administración concomitante de inductores del cyp3a4, la concentración plasmática de amlodipíno puede variar. Por lo anterior, la presión arterial debe ser monitoreada y la regulación de la dosis considerada durante y después de la medicación concomitante, particularmente con inductores fuertes del cyp3a4 (por ejemplo, rifampicina). Un estudio clínico evidenció que el amlodipino se transfiere a la leche materna. La decisión sobre continuar o interrumpir la lactancia materna, o continuar vs interrumpir el tratamiento con amlodipino debe hacerse teniendo en cuenta el riesgo beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento con amlodipino para la madre".