Colombia

Área Terapéutica:

Cardiovascular

Registro Sanitario:

INVIMA 2021M-0008620-R1

Dosificación:

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Indicado en pacientes cuya tensión arterial no puede regularse adecuadamente con terapia dual, o como terapia sustitutiva, en pacientes que ya estén recibiendo la misma dosis de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida en comprimidos separados.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al amlodipino, al valsartán o a cualquiera de los excipientes. O embarazo. O el uso concomitante de varteral nf ® con productos que contengan aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o falla renal (fg <60 ml/min/1.73m2). Advertencias y precauciones pacientes hiponatrémicos o hipovolémicos en estudios comparativos con placebo se ha observado una hipotensión excesiva en el 0,4% de los pacientes con hipertensión no complicada tratados con varteral nf ®. En los pacientes cuyo sistema renino-angiotensínico se halle activado (como son los pacientes hipovolémicos o hiponatrémicos que reciben dosis elevadas de diuréticos) y que estén recibiendo antagonistas de los receptores de la angiotensina puede aparecer hipotensión sintomática. Se recomienda corregir dicho trastorno antes de administrar varteral nf ® o mantener una estrecha vigilancia médica al inicio del tratamiento. Si apareciese hipotensión con la administración de varteral nf ® se debe colocar al paciente en decúbito supino y, en caso necesario, administrarle una infusión intravenosa de solución fisiológica. El tratamiento puede reanudarse una vez que se haya estabilizado la tensión arterial. Hiperpotasemia el uso simultáneo de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros fármacos capaces de elevar la concentración de potasio (heparina, etc.) Debe llevarse a cabo con cautela controlando con frecuencia los valores de potasio. Pacientes con estenosis de la arteria renal varteral nf ® debe usarse con cautela como tratamiento de la hipertensión en los pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal y en los pacientes con un solo riñón que presenten estenosis de la arteria renal, ya que en estos casos existe la posibilidad de un aumento de la uremia y de la creatinina sérica. Pacientes con disfunción renal no se dispone de datos en pacientes con disfunción renal severa (depuración de creatinina <10 ml/minuto), por lo que se aconseja cautela en estos casos. No es necesario ajustar la dosis de varteral nf ® en los pacientes con disfunción renal leve o moderada. Debe evitarse el uso simultáneo de ara -como el valsartán- o de ieca con aliskireno en pacientes con disfunción renal severa (filtración glomerular < 30 ml/min). Pacientes con trasplante renal hasta el momento no existe experiencia sobre la inocuidad de varteral nf ® en pacientes sometidos a un trasplante de riñón reciente. Pacientes con disfunción hepática en su mayor parte, el valsartán se elimina inalterado a través de la bilis, mientras que el amlodipino se metaboliza extensamente en el hígado. Se debe tener un cuidado especial a la hora de administrar varteral nf ® a pacientes con disfunción hepática o con trastornos obstructivos de las vías biliares. Angioedema se han registrado casos de angioedema, con afectación de la laringe y la glotis y consiguiente obstrucción de las vías respiratorias o hinchazón del rostro, los labios, la faringe o la lengua en pacientes tratados con valsartán, algunos de los cuales tenían antecedentes de angioedema con otros fármacos, como los ieca. En los pacientes con signos de angioedema, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con varteral nf ® y no volver a administrar el medicamento. Pacientes con insuficiencia cardíaca o que hayan sufrido un infarto de miocardio en general, los antagonistas de los canales del calcio, como el amlodipino, deben utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva severa (clase funcional iii-iv de la new york heart association [nyha]). En los pacientes cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renino-angiotensino-aldosterónico (como son los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva severa), el tratamiento con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina se ha asociado a oliguria o a azoemia progresiva y, en casos infrecuentes, a insuficiencia renal aguda o fallecimiento. La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca o que hayan sufrido un infarto de miocardio debe incluir sistemáticamente un análisis de la función renal. Pacientes con infarto agudo de miocardio al comienzo de la administración del amlodipino o al aumentar la dosis de dicho fármaco existe el riesgo de que se produzca una agudización de la angina de pecho o un infarto agudo de miocardio, especialmente en los pacientes con arteriopatías coronarias obstructivas severas. Pacientes con estenosis de las válvulas aórtica o mitral o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Como ocurre con todos los vasodilatadores, se requiere un especial cuidado a la hora de administrar amlodipino a pacientes que sufran estenosis de las válvulas aórtica o mitral o miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Bloqueo doble del sistema renino-angiotensínico (sra) existen pruebas de que el uso concomitante de inhibidores de la eca, bloqueadores del receptor de la angiotensina ii o aliskireno aumenta el riesgo de hipotensión, hipercalemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda el uso combinado de bloqueo doble del raas mediante inhibidores de la eca, bloqueadores de los receptores de la angiotensina ii o aliskireno. Si se considera que la terapia de doble bloqueo es absolutamente necesaria, esto sólo debe realizarse bajo supervisión de un especialista y con estrecho monitoreo de la función renal, electrolitos y presión arterial. Los inhibidores de la eca y los bloqueadores de los receptores de la angiotensina ii no deben utilizarse concomitantemente en pacientes con nefropatía diabética. Después de la administración concomitante de inductores del cyp3a4, la concentración plasmática de amlodipíno puede variar. Por lo anterior, la presión arterial debe ser monitoreada y la regulación de la dosis considerada durante y después de la medicación concomitante, particularmente con inductores fuertes del cyp3a4 (por ejemplo, rifampicina) un estudio clínico evidenció que el amlodipino se transfiere a la leche materna. La decisión sobre continuar o interrumpir la lactancia materna, o continuar vs interrumpir el tratamiento con amlodipino debe hacerse teniendo en cuenta el riesgo beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento con amlodipino para la madre.