Área Terapéutica:
Vitaminas
Registro Sanitario:
3101-ARZ-9101
Dosificación:
Adultos y niños mayores de 10 años:
- Deficiencia de vitamina E: la dosis recomendada es de 1 cápsula de 50 UI al día. En
determinados casos, a criterio médico, puede considerarse necesaria la toma de 2 ó 3
cápsulas de 50 UI (100-150 UI) al día, o hasta una dosis máxima de 300 UI al día.
- En síndromes de malabsorción, si se produce deficiencia clínicamente evidente, se
recomiendan entre 200 y 400 UI de vitamina E al día o 15-25 mg o UI/kg al día.
- Fibrosis quística: entre 100 y 200 UI (de 2 cápsulas de 50 UI a 1 cápsula de 200 UI) al
día, o hasta 400 UI al día (1 cápsula de 400 UI). La dosis o la frecuencia deberán
adecuarse según nivel sérico.
- En casos de enfermedad del tracto hepato-biliar se administrará la dosis que supla la
deficiencia de vitamina E según lo indicado y/o adecuarse la misma al nivel sérico. En
colestasis crónica, se recomiendan de 50 a 400 UI al día.
- Abetalipoproteinemia: de 50 a 100 mg o UI/kg al día o hasta de 100 a 300 UI/kg al día.
Población pediátrica:
Aquavit - E 400 UI cápsulas blandas puede administrarse a la población pediátrica. Sin
embargo, la forma farmacéutica de este medicamento puede no resultar adecuada para los
niños pequeños, ya que podrían tener dificultad para deglutirlas.
Salvo en determinados trastornos, en general se deben evitar dosis de 400 UI o mayores
de vitamina E al día.
Advertencias:
En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la vitamina E en dosis
elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad, incluidos los pacientes que
toman estrógenos, en especial las mujeres que toman anticonceptivos que contienen
estrógenos.
- Relativamente altas dosis de vitamina E pueden exacerbar defectos de coagulación en
individuos deficientes en vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes. En
pacientes con déficit de vitamina K, dosis altas de vitamina E (mayores de 800 UI al día) de forma continuada pueden producir aumento de la tendencia al sangrado; y el uso excesivo
de vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K e inhibir la producción de
protrombina.
Este medicamento por contener Glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis
elevada. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Puede
producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene propilparabeno
sódico y metilparabeno sódico.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- Anticoagulantes orales, como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento
del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E
(300 mg al día o mayores) puede prolongar el tiempo de protrombina; la vitamina E puede
interactuar con los anticoagulantes por interferir con los factores de la coagulación
dependientes de vit K; en estos casos debería monitorizarse el tiempo de protrombina y
puede necesitarse ajustar dosis.
- Orlistat: podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su
administración al menos 2 horas.
- Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de la vitamina E.
- Tocofersolan: posible aumento de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E
en uso concomitante; en su caso, se requeriría monitorización y ajuste de dosis.
- Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con
vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.
-Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas
liposolubles como la E, con reducción de su eficacia; en su caso se debe separar lo más
posible la administración.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la formulación;
en pacientes con trastornos de coagulación. Recurrir al médico en caso de persistir los
síntomas. No exceder la dosis recomendada.
Reacciones Adversas:
Durante el periodo de utilización de la vitamina E se han notificado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia en su administración por vía oral no se ha podido establecer con
exactitud:
- Trastornos vasculares: tromboflebitis (en general con dosis de 400 UI o mayores al día
y más probablemente en pacientes con trastornos concurrentes que predisponen a
enfermedades de los vasos pequeños).
- Trastornos gastrointestinales: el uso durante largo tiempo de dosis mayores de 400-
800 UI puede producir, raramente en general, diarrea, nauseas, flatulencia, espasmos
abdominales y sangrado gingival.
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: aumento de la tendencia al sangrado,
con el uso prolongado de dosis superiores a 800 UI al día
- Trastornos psiquiátricos: raramente, trastornos emocionales.
- Trastornos del sistema nervioso: con dosis mayores de 400-800 UI al día durante
tiempo prolongado pueden producirse, raramente en general: astenia/debilidad, mareo,
dolor de cabeza, fatiga; se ha informado de la aparición de infarto cerebral hemorrágico.
- Trastornos oculares: visión borrosa (con uso durante tiempo prolongado de dosis
mayores de 400-800 UI al día).
- Trastornos generales: dolor de senos.
- Exploraciones complementarias: disfunción gonadal, creatinuria, aumento sérico de
creatin quinasa (CK) y creatin fosfoquinasa (CPK), aumento urinario de estrógenos y
andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina.
Sobredosificación:
Síntomas de toxicidad por Vitamina E
La vitamina E en dosis excesivas pueden causar irritación gastrointestinal; en general,
dosis excediendo de 300 UI al día han causado raramente nauseas, diarrea, calambres de
estómago, fatiga, trastornos emocionales, debilidad, tromboflebitis, dolor de cabeza, visión
borrosa, rash, disfunción gonadal, dolor de senos, creatinuria, incremento sérico de creatin
kinasa (CK), creatina fosfokinasa (CPK), incremento sérico de colesterol y triglicéridos,
incremento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y
triyodotironina. En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la
vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad. Dosis altas
de vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de
vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.
El uso durante períodos prolongados de tiempo de grandes dosis de tocoferol (en general
mayores de 800 UI/día) se ha asociado con un aumento de la tendencia al sangrado en
pacientes deficientes en vitamina K. El uso excesivo de vitamina E puede antagonizar la
función de la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.
Se ha informado de que la administración de vitamina E en dosis elevadas (400 UI al día o
mayores) durante 1 año o más se ha asociado con un aumento de la mortalidad por
cualquier causa. En caso de sobredosis se deberá interrumpir el tratamiento con este
medicamento y se procederá a la instauración de tratamiento sintomático. Los efectos
generalmente desaparecen tras la interrupción de la administración
Interacciones:
Anticoagulantes orales, como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento
del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E
(300 mg al día o mayores) puede prolongar el tiempo de protrombina; la vitamina E puede
interactuar con los anticoagulantes por interferir con los factores de la coagulación
dependientes de vit K; en estos casos debería monitorizarse el tiempo de protrombina y
puede necesitarse ajustar dosis.
- Orlistat: podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su
administración al menos 2 horas.
- Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de la vitamina E.
- Tocofersolan: posible aumento de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E
en uso concomitante; en su caso, se requeriría monitorización y ajuste de dosis.
- Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con
vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.
-Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas
liposolubles como la E, con reducción de su eficacia; en su caso se debe separar lo más
posible la administración.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.