Área Terapéutica:
Oftalmología
Registro Sanitario:
2847-MEE-0617
Dosificación:
1 gota en el/los ojos (s) afectado (s), 2 veces al día, cada 12 horas, 1 mL = 20 gotas.
Advertencias:
Producto de uso delicado.Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa, bradicardia sinusal, bloqueo atrioventricular de 2° y 3° grados, insuficiencia cardiaca evidente, shock cardiogénico. Insuficiencia cardiaca, renal y hepática. Lactancia. Para evitar contaminación no toque ni ponga en contacto la punta del dispensador con la zona afectada.
Reacciones Adversas:
Aproximadamente el 5% de todos los pacientes suspende el tratamiento con DORZOPT debido a reacciones adversas. En estudios clínicos los eventos adversos más frecuentes fueron alteración del gusto (amargo, ácido, o sabor inusual) o ardor ocular y / o escozor en hasta el 30% de los pacientes. Hiperemia conjuntival, visión borrosa, queratitis punteada superficial o picazón ocular se registraron entre el 5-15% de los pacientes. Los siguientes eventos adversos fueron reportados en el 1-5% de los pacientes: dolor abdominal, dolor de espalda, blefaritis, bronquitis, visión borrosa, secreción conjuntival, edema conjuntival, folículos conjuntivales, inyección conjuntival, conjuntivitis, erosión corneal, tinción corneal, opacificación del cristalino cortical , tos, mareos, sequedad de ojos, dispepsia, los restos del ojo, secreción ocular, dolor ocular, lagrimeo, edema de párpados, eritema palpebral, exudado / escalas de los párpados, dolor de párpados o malestar, sensación de cuerpo extraño, una excavación glaucomatosa, dolor de cabeza, hipertensión, la influenza, la lente núcleo coloración, la opacidad del cristalino, las náuseas, la opacidad del cristalino nuclear, faringitis, catarata sub capsular posterior a, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, defecto del campo visual, desprendimiento vítreo. Los siguientes efectos adversos se han producido ya sea a baja incidencia (<1%) durante los ensayos clínicos o han sido reportados durante el uso de la combinación: bradicardia, insuficiencia cardíaca, accidente vascular cerebral, dolor en el pecho, desprendimiento coroideo después de la cirugía de filtración depresión, diarrea, boca seca, disnea, bloqueo cardíaco, hipotensión, iridociclitis, infarto de miocardio, congestión nasal, parestesia, fotofobia, insuficiencia respiratoria, erupciones en la piel, urolitiasis, y vómitos. A continuación se enumeran otras reacciones adversas que se han comunicado con los componentes individuales: Dorzolamida: Alérgica-Hipersensibilidad (Signos y síntomas de reacciones locales, incluyendo reacciones palpebrales y reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, broncoespasmo, prurito, urticaria; Cuerpo en general (astenia- fatiga); Piel - Membranas mucosas (La dermatitis por contacto, epistaxis, irritación de la garganta); Órganos de los sentidos (costras en el párpado, los signos y síntomas de la reacción alérgica ocular, y la miopía transitoria). Timolol (administración ocular): Cuerpo en general( astenia – fatiga); Cardiovascular( arritmia, síncope, la isquemia cerebral, el empeoramiento de la angina de pecho, palpitaciones, paro cardíaco, edema, claudicación, fenómeno de Raynaud, y manos y pies fríos); Digestivo( anorexia); Inmunológica( El lupus eritematoso sistémico); Sistema nervioso – psiquiátrico (aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis, somnolencia, insomnio, pesadillas, cambios de comportamiento y trastornos psíquicos incluyendo confusión, alucinaciones, ansiedad, desorientación, nerviosismo y pérdida de la memoria); Piel ( alopecia, erupción psoriasiforme o exacerbación de la psoriasis); Hipersensibilidad ( Signos y síntomas de las reacciones alérgicas sistémicas, incluyendo anafilaxia, angioedema, urticaria y erupción cutánea localizada y generalizada); Respiratorio ( broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad preexistente broncospástica); Endocrino (síntomas enmascarados de hipoglucemia en pacientes diabéticos); Órganos de los sentidos ( ptosis palpebral, disminución de la sensibilidad corneal, edema macular quístico, alteraciones visuales incluyendo los cambios refractivos y diplopía, pseudopemphigoid, y el tinnitus); Urogenital (La fibrosis retroperitoneal, disminución de la libido, impotencia, y la enfermedad de Peyronie). Los siguientes efectos adversos adicionales se han reportado en la experiencia clínica con maleato de timolol ORAL u otros agentes beta-bloqueantes orales y pueden considerarse los efectos potenciales de la oftálmica de maleato de timolol: alérgica( erupción eritematosa, fiebre junto con dolor y dolor de garganta, laringoespasmo con dificultad respiratoria) ; Cuerpo como un todo( dolor de las extremidades, disminución de la tolerancia al ejercicio, pérdida de peso); Cardiovascular ( Empeoramiento de la insuficiencia arterial, vasodilatación); Digestivo (dolor gastrointestinal, hepatomegalia, trombosis arterial mesentérica, la colitis isquémica); Hematológicas ( La púrpura trombocitopénica, agranulocitosis); Endocrino ( hiperglucemia, hipoglucemia); Piel ( El prurito, irritación de la piel, aumento de la pigmentación, la sudoración); Musculoesquelético( artralgia); Sistema nervioso – psiquiátrico( vértigo, debilidad locales, la disminución de la concentración, depresión mental reversible de pasar a la catatonia, un síndrome reversible aguda caracterizada por la desorientación de tiempo y lugar, labilidad emocional, sensorial ligeramente nublada, y la disminución de rendimiento en neuropsychometrics); Respiratorio( Los estertores, obstrucción bronquial); dificultades en la micción (urogenital).
Interacciones:
Cuando se administra la solución betabloqueante oftálmica de forma concomitante con bloqueantes de los canales de calcio, medicamentos causantes de depleción de las catecolaminas o agentes bloqueantes beta-adrenérgicos, antiarrítmicos (como amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina, narcóticos, e inhibidores de la mono amina oxidasa (MAO), hay una posibilidad de efectos aditivos que resultan en hipotensión y/o marcada bradicardia.
Durante el tratamiento combinado con inhibidores del CYP2D6 (p. ej. quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol, se ha notificado un beta bloqueo sistémico potenciado (p. ej. disminución de la frecuencia cardiaca, depresión).
Aunque Dorzopt sólo tiene un efecto escaso o nulo sobre el tamaño de la pupila, se ha notificado midriasis ocasionalmente como resultado del uso concomitante de betabloqueantes oftálmicos con adrenalina (epinefrina).
Los betabloqueantes pueden aumentar el efecto hipoglucémico de los fármacos antidiabéticos.
Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos orales pueden exacerbar la hipertensión rebote que puede acompañar a la retirada de la clonidina.