Guatemala

Área Terapéutica:

Dermatología

Registro Sanitario:

PF-27053

Dosificación:

"VÍA ORAL: LA POSOLOGÍA MEDIA SERÁ 200 A 300 MG DE PROGESTERONA POR DÍA (ES DECIR 200 MG POR LA NOCHE, AL ACOSTARSE Ó 100 MG POR LA MAÑANA Y 200 MG POR LA NOCHE, AL ACOSTARSE). EN LAS INSUFICIENCIAS LÚTEAS (IRREGULARIDADES DEL CICLO, SÍNDROME PREMENSTRUAL, PREMENOPAUSIA) EL TRATAMIENTO SERÁ UTILIZADO 10 DÍAS POR CICLO, NORMALMENTE DESDE EL DÍA 17 HASTA EL 26 AMBOS INCLUSIVE, A RAZÓN DE 200 A 300 MG AL DÍA. COMO COMPLEMENTO DEL TRATAMIENTO ESTROGÉNICO EN LA MENOPAUSIA EN MUJERES NO HISTERECTOMIZADAS, LA PROGESTERONA SERÁ ASOCIADA DURANTE LAS DOS ÚLTIMAS SEMANAS DE CADA SECUENCIA MENSUAL DE TRATAMIENTO ESTROGÉNICO, SIENDO LA POSOLOGÍA DE 200 MG POR DÍA. A CONTINUACIÓN SE INSTAURARÁ UNA PAUSA DE UNA SEMANA EN LA QUE NO SE ADMINISTRARÁ TRATAMIENTO HORMONAL SUSTITUTIVO ALGUNO Y EN EL CURSO DE LA CUAL ES HABITUAL OBSERVAR UNA HEMORRAGIA DE DEPRIVACIÓN. OTRA POSIBLE PAUTA DE TRATAMIENTO CON DOSIS BAJA, CONSISTE EN UNA TOMA ÚNICA POR LA NOCHE DE 100 MG A LO LARGO DE LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO ESTROGÉNICO (21 A 25 DÍAS/MES). ESTE TRATAMIENTO PERMITE OBTENER UNA AMENORREA EN LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES. VÍA VAGINAL: REPOSICIÓN DE PROGESTERONA EN LAS DEFICIENCIAS COMPLETAS DE OVARIOS (DONACIÓN DE OVOCITOS), COMO COMPLEMENTO DEL TRATAMIENTO ESTROGENITO APROPIADO: 100 MG EL DÍA 13° Y OTROS 100 MG EL DÍA 14 DEL CICLO DE LA TRANSFERENCIA. DESDE EL DÍA 15 HASTA EL 25 AMBOS INCLUSIVE 200 MG (UNA TOMA POR LA MAÑANA Y OTRA POR LA NOCHE). A PARTIR DEL DÍA 26 Y SI HAY EMBARAZO, AUMENTAR 100 MG MÁS AL DÍA POR CADA SEMANA HASTA ALCANZAR UN MÁXIMO DE 600 MG AL DÍA REPARTIDOS EN 3 TOMAS. ESTA POSOLOGÍA SERÁ CONTINUADA HASTA EL DÍA 60°. AMENAZA DE ABORTO O PREVENCIÓN DEL ABORTO REITERADO POR INSUFICIENCIA LÚTEA: 200 A 400 MG AL DÍA EN DOS TOMAS."

Advertencias:

INFORMAR AL PACIENTE, TANTO HOMBRES COMO MUJERES DEL RIESGO TERATÓGENICO Y ADOPTAR MEDIDAS DE PREVENCIÓN DE EMBARAZO ESTRICTAS. I.R. GRAVE. NIÑOS < 12 AÑOS. MUJERES EN EDAD FÉRTIL, UTILIZAR AL MENOS UN MÉTODO ANTICONCEPTIVO EFICAZ UN MES ANTES DE EMPEZAR LA TERAPIA Y REALIZAR PRUEBA DE EMBARAZO ANTES DE INICIAR LA TERAPIA Y CUANDO ESTE INDICADO DURANTE EL MISMO. CINCO SEMANAS DESPUÉS DE INTERRUMPIR EL TTO., REALIZAR UNA ÚLTIMA PRUEBA PARA DESCARTAR EL EMBARAZO. TRASTORNOS PSIQUIÁTRICOS: RIESGO DE DEPRESIÓN, AGRAVAMIENTO DE LA DEPRESIÓN, ANSIEDAD, CONDUCTA AGRESIVA, ALTERACIONES DEL HUMOR, SÍNTOMAS PSICÓTICOS Y, EN MUY RARAS OCASIONES, IDEAS SUICIDAS, INTENTOS DE SUICIDIO Y SUICIDIOS. AL INICIO DEL TTO. PUEDE APARECER UNA REAGUDIZACIÓN DEL ACNÉ, QUE SUELE REMITIR A LOS 7-10 DÍAS. EVITAR LA EXPOSICIÓN DE ZONAS TRATADAS A LA LUZ SOLAR O UV. EVITAR PREPARADOS QUERATOLÍTICOS O EXFOLIATIVOS, DERMOABRASIÓN QUÍMICA Y DEPILACIÓN CON CERA HASTA 5-6 MESES DESPUÉS DE TTO. EN LA POSTCOMERCIALIZACIÓN SE HAN NOTIFICADO REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES (POR EJEMPLO, ERITEMA MULTIFORME, SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON Y NECRÓLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA.EN CASO DE SOSPECHA DE UNA REACCIÓN CUTÁNEA GRAVE, INTERRUMPIR TTO. TRASTORNOS OCULARES: SEQUEDAD OCULAR. RIESGO DE ANOMALÍAS EN LA OSIFICACIÓN. SE HAN OBSERVADO CASOS DE MIALGIA, ARTRALGIA Y AUMENTO DE LOS VALORES DE CKT SÉRICA. RIESGO DE HIPERTENSIÓN INTRACRANEAL BENIGNA, SI APARECE DOLOR DE CABEZA INTENSO, NAUSEAS, VÓMITOS Y ALTERACIONES VISUALES INTERRUMPIR INMEDIATAMENTE EL TTO. TRASTORNOS HEPATOBILIARES: PUEDE HABER AUMENTOS TRANSITORIOS Y REVERSIBLES DE LAS TRANSAMINASAS HEPÁTICAS, MEDIR LAS ENZIMAS HEPÁTICAS ANTES DEL TTO., 1 MES DESPUÉS DE INICIAR EL MISMO Y LUEGO EN INTERVALOS TRIMESTRALES DURANTE EL PERIODO ESTABLECIDO SEGÚN CRITERIO FACULTATIVO, SALVO QUE EXISTAN INDICACIONES CLÍNICAS PARA PROCEDER A UNA VIGILANCIA MÁS FRECUENTE. PUEDE AUMENTAR LOS NIVELES PLASMÁTICOS DE COLESTEROL Y TRIGLICÉRIDOS, VIGILAR LOS NIVELES DE COLESTEROL Y TRIGLICÉRIDOS SÉRICOS (VALORES EN AYUNAS) ANTES DEL TTO. 1 MES DESPUÉS DE INICIAR EL MISMO Y LUEGO EN INTERVALOS TRIMESTRALES. ENFERMEDAD INFLAMATORIA VESICULAR (INCLUYENDO ILEITIS REGIONAL) EN PACIENTES SIN HISTORIA PREVIA DE TRASTORNOS INTESTINALES. SI APARECE DIARREA SEVERA (HEMORRÁGICA) INTERRUMPIR TTO. RIESGO DE REACCIONES ALÉRGICAS CUTÁNEAS. SE HAN COMUNICADO CASOS GRAVES DE VASCULITIS ALÉRGICA, CON FRECUENCIA ASOCIADOS A PÚRPURA EN LAS EXTREMIDADES Y AFECTACIÓN EXTRACUTÁNEA. SI APARECEN INTERRUMPIR TTO. Y MONITORIZACIÓN. DIABETES, OBESIDAD, FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR O TRASTORNOS DEL METABOLISMO LIPÍDICO, REALIZAR CONTROLES MÁS FRECUENTES DE LOS VALORES SÉRICOS DE LÍPIDOS Y/O GLUCOSA EN SANGRE.

Contraindicaciones:

HIPERSENSIBILIDAD, EMBARAZO, LACTANCIA, I.H., HIPERLIPIDEMIA, HIPERVITAMINOSIS A, TTO. SIMULTÁNEO CON TETRACICLINAS (RIESGO DE HIPERTENSIÓN INTRACRANEAL BENIGNA), MUJERES EN EDAD FÉRTIL SALVO QUE SE CUMPLAN LAS CONDICIONES DEL PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZO.

Reacciones Adversas:

ANEMIA, AUMENTO VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN, TROMBOCITOPENIA, TROMBOCITOSIS, NEUTROPENIA; CEFALEA; BLEFARITIS, CONJUNTIVITIS, SEQUEDAD OCULAR, IRRITACIÓN OCULAR; EPISTAXIS, SEQUEDAD NASAL, NASOFARINGITIS; AUMENTO DE TRANSAMINASAS; QUEILITIS, DERMATITIS, SEQUEDAD DE PIEL, DESCAMACIÓN LOCALIZADA, PRURITO, EXANTEMA ERITEMATOSO, FRAGILIDAD DE PIEL (RIESGO DE LESIÓN POR RASCADO); ARTRALGIAS, MIALGIAS, LUMBALGIA (SOBRE TODO, ENTRE LOS ADOLESCENTES); AUMENTO TRIGLICÉRIDOS EN SANGRE, DISMINUCIÓN LIPOPROTEÍNAS DE ALTA DENSIDAD, AUMENTO DEL COLESTEROL Y GLUCEMIA EN SANGRE, HEMATURIA, PROTEINURIA; DISFUNCIÓN SEXUAL INCLUYENDO DISFUNCIÓN ERÉCTIL Y DISMINUCIÓN DE LA LIBIDO. OTRAS REACCIONES ADVERSAS IDENTIFICADAS DESPUÉS DE LA EVALUACIÓN DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: GINECOMASTIA; SEQUEDAD VAGINAL.

Interacciones:

"RIESGO DE HIPERVITAMINOSIS A CON: VITAMINA A. RIESGO DE HUPERTENSIÓN INTRACRANEAL CON: TETRACICLINAS (ASOCIACIÓN CONTRAINDICADA). AUMENTO DE LA IRRITACIÓN LOCAL CON: QUERATOLÍTICOS TÓPICOS O AGENTES EXFOLIANTES ANTIACNÉ."