República Dominicana

Área Terapéutica:

Respiratorios

Registro Sanitario:

Cápsula blanda: 2010-0305 Jarabe: 2010-0305 Solució oral: 2005-2012

Dosificación:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 mL de jarabe). Población pediátrica Niños de 6 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 mL de jarabe). Niños de 2 a 6 años: La dosis diaria recomendada es de 2,5 mg administrada en dos tomas de 1,25 mg (2,5 mL de jarabe dos veces al día). Aunque existen algunos datos clínicos disponibles en niños de 6 meses a 12 años, no son suficientes para avalar la administración de Levocetirizina a lactantes (28 días a 23 meses). Pacientes de edad avanzada Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a grave (ver más abajo Insuficiencia renal).

Advertencias:

No se recomienda el uso de Levocetirizina en niños menores de 6 años ya que los comprimidos disponibles no permiten un ajuste de la dosis. Se recomienda el uso de una formulacion pediatrica de levoceterizina. No se recomienda la administracion de levoceterizina a niños pequeños menores de 2 años de edad. Este medicamento contiene propilenglicol puede producir sintomas parecidos a los del alcohol por lo que puede disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Este medicamento tiene sodio. Debe tenerse en cuenta en los pacientes con una dieta baja en sodio. Por contener glicerina. Puede provocar dolor de cabeza, malestar de estomago y diarrea. Este medicamento contiene propilparabeno, metilparabeno. Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia herederitaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo, a cetirizina, a hidroxicina o a cualquier derivado piperazínico o a alguno de los excipientes. Insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.

Reacciones Adversas:

Las reacciones adversas post-comercialización según el Sistema de clasificación de órganos y por la frecuencia. La frecuencia se define de la siguiente forma; muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, < 1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad incluida anafilaxis Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia no conocida: aumento del apetito Trastornos psiquiátricos, Frecuencia no conocida: agresión, agitación, alucinaciones, depresión, insomnio, ideas suicidas Trastornos del sistema nervioso, Frecuencia no conocida: convulsiones, parestesia, mareos, síncope, temblores, disgeusia Trastornos del oído y del laberinto, Frecuencia no conocida: vertigo Trastornos oculares, Frecuencia no conocida: alteraciones visuales, visión borrosa, crisis oculógira Trastornos cardiacos, Frecuencia no conocida: palpitaciones, taquicardia Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia no conocida: disnea Trastornos gastrointestinales, Frecuencia no conocida: náuseas, vómitos, diarrea Trastornos hepatobiliares, Frecuencia no conocida: hepatitis Trastornos renales y urinarios, Frecuencia no conocida: disuria, retención urinaria Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, Frecuencia no conocida: edema angioneurótico, erupción debida al medicamento, prutiro, rash, urticaria Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo, Frecuencia no conocida: mialgia, artralgia. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida: edema

Interacciones:

No se han realizado ensayos de interacción con levocetirizina (incluyendo ensayos con inductores del CYP 3A4). Ensayos realizados con el compuesto racémico cetirizina han demostrado que no había interacciones clínicamente relevantes (con antipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizida, ketoconazol y pseudoefedrina). En un ensayo de dosis múltiples con teofilina (400 mg, una vez al día) se observó una ligera disminución (16%) en el aclaramiento de cetirizina, mientras que la disposición de teofilina no se alteró con la administración concomitante de cetirizina. La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, pero la velocidad de absorción sí disminuye. En pacientes sensibles la administración simultánea de cetirizina o levocetirizina y alcohol u otros depresores del SNC puede producir una reducción adicional de la capacidad de atención y disminución del rendimiento.