Colombia

Área Terapéutica:

Respiratorios

Registro Sanitario:

INVIMA 2021M-002103-R3

Dosificación:

Las gotas deben ser diluidas en líquido, mientras que la solución puede ser ingerida como tal. Vía de administración: para uso oral. Adultos: 10 mg (20 gotas o 10 ml de solución oral o 1 comprimido o 1 cápsula) una vez al día. Una dosis inicial de 5 mg (10 gotas o 5 ml de solución oral o la mitad del comprimido) puede ser propuesta, sí proporciona un control satisfactorio de los síntomas. Niños: niños de 2 a 6 años de edad: 2,5 mg (5 gotas o 2,5 mL de solución oral) dos veces al día. Niños de 6 a 12 años de edad: 5 mg (10 gotas o 5 mL de solución oral o a la mitad del comprimido) dos veces al día. Niños mayores de 12 años de edad: 10 mg una vez al día (20 gotas o 10 mL de solución oral o 1 comprimido o 1 cápsula) una vez al día. Ancianos: La información no sugiere que la dosis deba ser reducida en adultos mayores, siempre y cuando la función renal sea normal. Insuficiencia renal: Los intervalos de dosis deben ser individualizados, de acuerdo con la función renal. Referirse a la siguiente tabla y ajustar la dosis según se indica. Para utilizar esta tabla de dosificación, se requiere un cálculo de la depuración de creatinina (CLcr) del paciente en ml/min. La CLcr (mL/min) puede calcularse con base en la determinación de la creatinina sérica (mg/dL) utilizando la siguiente fórmula: CLcr= Ajuste de la dosis para pacientes adultos con insuficiencia renal: grupo depuración de creatinina (mL/min) dosis y frecuencia normal 80 - 10 mg una vez al día, Leve 50 – 79, 10 mg una vez al día. Moderado 30 – 49, 5 mg una vez al día. Severo < 30, 5 mg una vez cada 2 días.

Advertencias:

Alcohol: a dosis terapéuticas, no se han demostrado interacciones clínicamente significativas con el alcohol (para un nivel de alcohol en sangre de 0,5 g/l). Sin embargo, se recomienda tener precaución si se ingiere alcohol de manera concomitante. Aumento del riesgo de retención urinaria: debe tenerse precaución en pacientes con factores predisponentes para retención urinaria (ej., lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática), ya que cetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Pacientes con riesgo de sufrir convulsiones: se recomienda tener precaución en pacientes epilépticos y pacientes con riesgo de sufrir convulsiones. Pruebas cutáneas para alergia: las pruebas cutáneas para alergia son inhibidas por los antihistamínicos, y se recomienda un periodo de lavado de 3 días antes de realizarlas. Alimentos: la extensión de la absorción de cetirizina no disminuye con los alimentos, aunque la velocidad de absorción disminuye. Este producto contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Embarazo y lactancia: Fertilidad: no existen datos relevantes disponibles. Embarazo: se debe tener cuidado cuando se prescriba a una mujer embarazada. Para cetirizina se tiene muy poca información clínica sobre la exposición durante el embarazo. Los estudios con animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. Lactancia: se debe tener precaución cuando se prescriba cetirizina a una mujer que amamanta. La cetirizina es excretada en la leche humana a concentraciones que representan de 25% a 90% de la medida en plasma, dependiendo del tiempo transcurrido después de la administración.

Contraindicaciones:

Cetirizina está contraindicada en hipersensibilidad a cualquiera de los constituyentes de esta formulación, a hidroxizina o a cualquier derivado de la piperazina. Pacientes con insuficiencia renal severa, con una depuración de creatinina menor a 10 ml/min.

Reacciones Adversas:

No Indica

Interacciones:

No Indica