Área Terapéutica:
Diabetes
Registro Sanitario:
INVIMA 2021M-000336-R3
Dosificación:
NO INDICA
Advertencias:
HIPERSENSIBILIDAD A LOS INGREDIENTES ACTIVOS O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. · EMBARAZO: EN AUSENCIA DE ESTUDIOS ADECUADOS O BIEN CONTROLADOS EN MUJERES GESTANTES, LANSOPRAZOL DEBE SER UTILIZADO DURANTE LA GESTACIÓN SOLAMENTE SI EL BENEFICIO POTENCIAL JUSTIFICA EL POSIBLE RIESGO PARA EL FETO. · LACTANCIA: NO SE HA DETERMINADO SI LANSOPRAZOL ES EXCRETADO EN LA LECHE MATERNAL. DURANTE EL TRATAMIENTO CON LANSOPRAZOL DEBE EVITARSE LA ALIMENTACIÓN AL PECHO SI SE CONSIDERA QUE ESTE MEDICAMENTO ES NECESARIO PARA LA MADRE. · NIÑOS MENORES DE 1 AÑO ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: FRACTURA ÓSEA: LA TERAPIA CON INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES (IBP) PUEDE ASOCIARSE CON AUMENTO DEL RIESGO DE FRACTURAS DE LA CADERA, LA MUÑECA O LA COLUMNA RELACIONADAS CON OSTEOPOROSIS. EL RIESGO DE FRACTURA SE VIO INCREMENTADO EN PACIENTES QUE RECIBÍAN ALTAS DOSIS, DEFINIDAS COMO DOSIS MÚLTIPLES DIARIAS, Y TERAPIA DE IBPS A LARGO PLAZO (UN AÑO O MÁS). CLOSTRIDIUM DIFFICILE: LA TERAPIA DE IBP PUEDE ASOCIARSE CON RIESGO INCREMENTADO DE INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE. HIPOMAGNESEMIA: RARA VEZ HA SIDO REPORTADA EN PACIENTES TRATADOS CON IBPS DURANTE POR LO MENOS TRES MESES (EN LA MAYORÍA DE LOS CASOS SE OBSERVÓ DESPUÉS DE UN AÑO DE TRATAMIENTO). LOS EFECTOS ADVERSOS SERIOS INCLUYEN TÉTANOS, ARRITMIAS Y CONVULSIONES. ESTE MEDICAMENTO DEBE SER ADMINISTRADO CON PRECAUCIÓN A LOS PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA SEVERA. INHIBIDORES DE LA PROTEASA EN PACIENTES CON VIH: LANSOPRAZOL NO DEBE SER COADMINISTRADO CON INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEBIDO A LA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DE SU BIODISPONIBILIDAD. METOTREXATE: EL USO CONCOMITANTE CON METOTREXATE EN ALTAS DOSIS PUEDE ELEVAR Y PROLONGAR LOS NIVELES SÉRICOS DE METOTREXATE Y/O SU METABOLITO, CONDUCIENDO POSIBLEMENTE A INTOXICACIÓN POR METOTREXATE. LA RESPUESTA SINTOMÁTICA A LANSOPRAZOL NO DESCARTA LA PRESENCIA DE CÁNCER GÁSTRICO. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: FRACTURA ÓSEA: LA TERAPIA CON INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES (IBP) PUEDE ASOCIARSE CON AUMENTO DEL RIESGO DE FRACTURAS DE LA CADERA, LA MUÑECA O LA COLUMNA RELACIONADAS CON OSTEOPOROSIS. EL RIESGO DE FRACTURA SE VIO INCREMENTADO EN PACIENTES QUE RECIBÍAN ALTAS DOSIS, DEFINIDAS COMO DOSIS MÚLTIPLES DIARIAS, Y TERAPIA DE IBPS A LARGO PLAZO (UN AÑO O MÁS). CLOSTRIDIUM DIFFICILE: LA TERAPIA DE IBP PUEDE ASOCIARSE CON RIESGO INCREMENTADO DE INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE. HIPOMAGNESEMIA: RARA VEZ HA SIDO REPORTADA EN PACIENTES TRATADOS CON IBPS DURANTE POR LO MENOS TRES MESES (EN LA MAYORÍA DE LOS CASOS SE OBSERVÓ DESPUÉS DE UN AÑO DE TRATAMIENTO). LOS EFECTOS ADVERSOS SERIOS INCLUYEN TÉTANOS, ARRITMIAS Y CONVULSIONES. ESTE MEDICAMENTO DEBE SER ADMINISTRADO CON PRECAUCIÓN A LOS PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA SEVERA. INHIBIDORES DE LA PROTEASA EN PACIENTES CON VIH: LANSOPRAZOL NO DEBE SER COADMINISTRADO CON INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEBIDO A LA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DE SU BIODISPONIBILIDAD. METOTREXATE: EL USO CONCOMITANTE CON METOTREXATE EN ALTAS DOSIS PUEDE ELEVAR Y PROLONGAR LOS NIVELES SÉRICOS DE METOTREXATE Y/O SU METABOLITO, CONDUCIENDO POSIBLEMENTE A INTOXICACIÓN POR METOTREXATE. LA RESPUESTA SINTOMÁTICA A LANSOPRAZOL NO DESCARTA LA PRESENCIA DE CÁNCER GÁSTRICO. ESTE PRODUCTO CONTIENE METILPARABENO (METILPARAHIDROXIBENZOATO) Y PROPILPARABENO (PROPILPARAHIDROXIBENZOATO), LOS CUALES PUEDEN CAUSAR REACCIONES ALÉRGICAS (POSIBLEMENTE RETARDADAS). ESTE PRODUCTO NO DEBE UTILIZARSE EN PACIENTES CON INTOLERANCIA A LA SACAROSA. ESTE MEDICAMENTE CONTIENE SODIO (2.968 MG/CÁPSULA), HECHO QUE DEBE SER TENIDO EN CUENTA EN AQUELLOS PACIENTES SOMETIDOS A RESTRICCIÓN DIETÉTICA DE SODIO. CONTIENE MANITOL COMO EXCIPIENTE, POR LO QUE DEBE TENERSE PRECAUCIÓN EN LA ADMINISTRACIÓN A PACIENTES CON ALTERACIÓN EN EL METABOLISMO DE LOS CARBOHIDRATOS, POR EJEMPLO, DIABETES MELLITUS.
Contraindicaciones:
hipersensibilidad a los ingredientes activos o a cualquiera de los excipientes. embarazo: en ausencia de estudios adecuados o bien controlados en mujeres gestantes, lansoprazol debe ser utilizado durante la gestación solamente si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto. lactancia: no se ha determinado si lansoprazol es excretado en la leche maternal. durante el tratamiento con lansoprazol debe evitarse la alimentación al pecho si se considera que este medicamento es necesario para la madre. niños menores de 1 año advertencias y precauciones: los inhibidores de las bombas de protones (ibp) se asocian a casos muy infrecuentes de una reacción conocida como lupus eritematoso cutáneo subagudo (lecs), esta reacción se caracteriza por lesiones eritematosas en zonas expuestas al sol acompañadas de artralgias. en caso de presentarse, se debe solicitar atención médica y considerar la interrupción del tratamiento con (nombre del medicamento). la aparición de lecs con el tratamiento de ibp previo, puede aumentar el riesgo de lecs con otros ibp. fractura ósea: la terapia con inhibidores de la bomba de protones (ibp) puede asociarse con aumento del riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca o la columna relacionadas con osteoporosis. el riesgo de fractura se vio incrementado en pacientes que recibían altas dosis, definidas como dosis múltiples diarias, y terapia de ibps a largo plazo (un año o más). clostridium difficile: la terapia de ibp puede asociarse con riesgo incrementado de infección por clostridium difficile. hipomagnesemia: rara vez ha sido reportada en pacientes tratados con ibps durante por lo menos tres meses (en la mayoría de los casos se observó después de un año de tratamiento). los efectos adversos serios incluyen tétanos, arritmias y convulsiones. este medicamento debe ser administrado con precaución a los pacientes con disfunción hepática severa. inhibidores de la proteasa en pacientes con vih: lansoprazol no debe ser coadministrado con inhibidores de la proteasa debido a la reducción significativa de su biodisponibilidad. metotrexate: el uso concomitante con metotrexate en altas dosis puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexate y/o su metabolito, conduciendo posiblemente a intoxicación por metotrexate. la respuesta sintomática a lansoprazol no descarta la presencia de cáncer gástrico. este producto contiene metilparabeno (metilparahidroxibenzoato) y propilparabeno (propilparahidroxibenzoato), los cuales pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). este producto no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la sacarosa. este medicamente contiene sodio (2,968 mg/cápsula), hecho que debe ser tenido en cuenta en aquellos pacientes sometidos a restricción dietética de sodio. contiene manitol como excipiente, por lo que debe tenerse precaución en la administración a pacientes con alteración en el metabolismo de los carbohidratos, por ejemplo, diabetes mellitus.
Reacciones Adversas:
NO INDICA
Interacciones:
NO INDICA
Esta información NO tiene como objetivo la orientación a la utilización de medicamentos, ni reemplazar o modificar las recomendaciones recibidas del médico tratante, ya que solo incorpora la relación de productos y presentaciones aprobadas por la autoridad del país.