Colombia

Área Terapéutica:

Cardiovascular

Registro Sanitario:

INVIMA 2009 M-0009488

Dosificación:

El tratamiento con PREZOC® se debe hacer una vez al día y tomarse preferiblemente en la mañana. La tableta de PREZOC® debe ingerirse con un líquido. Las tabletas y las mitades divididas no deben ser masticadas ni machacadas. La biodisponibilidad no se afecta con la ingestión concomitante de alimentos. La dosificación debe ser ajustada para evitar la bradicardia. Hipertensión: La dosis recomendada en pacientes con hipertensión entre leve y moderada es de 50 mg diarios de PREZOC®. En pacientes que no respondan a la dosis de 50 mg ésta se puede incrementar a 100-200 mg una vez al día y/o combinarla con otros agentes antihipertensores. Angina de pecho: La dosis recomendada es de 100-200 mg de PREZOC® una vez al día. Si se necesita, el PREZOC® se puede combinar con otros agentes antianginosos. Falla cardiaca crónica sintomática estable con función ventricular izquierda sistólica disminuida como coadyuvante en la terapia existente para falla cardiaca: Los pacientes deben tener una falla cardiaca crónica estable, sin falla aguda durante las 6 últimas semanas y una terapia basal esencialmente sin cambios durante las 2 últimas semanas. El tratamiento de la falla cardiaca con ß-bloqueadores puede en ocasiones causar una exacerbación temporal del cuadro sintomático. En algunos casos es posible continuar la terapia o reducir la dosis, y en otros casos puede ser necesario descontinuar el tratamiento. La iniciación de la terapia con PREZOC® en pacientes con falla cardiaca severa (NYHA de clase IV) deben realizarla únicamente facultativos especialmente entrenados en el tratamiento de fallas cardiacas (ver Contraindicaciones y advertencias). Dosificación en pacientes con falla cardiaca estable, clase funcional II: Una dosis inicial recomendada para las 2 primeras semanas es 25 mg una vez al día. Después de dos semanas, la dosis se puede aumentar a 50 mg una vez al día y, de allí en adelante, se puede duplicar cada semana de por medio. La dosis buscada para el tratamiento a largo plazo es de 200 mg una vez al día. Dosificación en pacientes con falla cardiaca estable, clase funcional III y IV: Se recomienda una dosis inicial de 12,5 mg (media tableta de 25 mg) administrada una vez al día. La dosis se debe ajustar a cada caso individual, y el paciente debe ser supervisado estrechamente durante el aumento de la dosis, puesto que los síntomas de la falla cardiaca se pueden agravar en algunos pacientes. Luego de 1 a 2 semanas, la dosis se puede aumentar a 25 mg, administrados una vez al día. De allí en adelante, después de otras dos semanas, la dosis se puede incrementar a 50 mg administrados una vez el día. En los pacientes que toleren una dosis superior, ésta se puede duplicar cada semana de por medio hasta una dosis máxima de 200 mg al día. En caso de hipotensión y/o bradicardia, puede necesitarse una disminución en el medicamento concomitante o una reducción de la dosis de PREZOC®. Una hipotensión inicial no necesariamente significa que la dosis de PREZOC® no pueda ser tolerada en un tratamiento crónico, pero la dosis no se debe elevar sino hasta que la condición del paciente se haya estabilizado, y puede requerir un mayor control de la función renal, entre otras cosas. Arritmias cardiacas: La dosis recomendada es de 100-200 mg de PREZOC®, administrados una vez al día. Tratamiento profiláctico posterior a un infarto del miocardio: Se ha observado que un tratamiento oral a largo plazo con metoprolol en dosis de 200 mg administrados una vez al día reduce el riesgo de muerte (incluyendo la muerte repentina) y disminuyen el riesgo de reinfarto (también en pacientes con diabetes mellitus). Trastornos cardiacos funcionales con taquicardia: La dosis recomendada es de 100 mg una vez al día. Si se necesita, esta dosis se puede incrementar a 200 mg. Profilaxis de la migraña: La dosis recomendada es de 100-200 mg una vez al día. Insuficiencia renal: No se necesita ajustar la dosis para este tipo de pacientes. Insuficiencia hepática: Los pacientes que sufren de cirrosis hepática normalmente no necesitan ningún ajuste en la posología, debido a que el metoprolol presenta un grado bajo de unión con las proteínas (de 5 a 10%). Cuando hay señales de deficiencias graves de la función hepática (por ejemplo, en pacientes intervenidos con derivaciones) se debe contemplar la posibilidad de reducir la posología. Pacientes de edad avanzada: Las personas mayores no necesitan ningún ajuste de la posología. Niños: La experiencia de tratamientos de niños con PREZOC® es escasa.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al metoprolol y sus derivados, bloqueo aurículo-ventricular de segundo y tercer grado, falla cardíaca no compensada, bradicardia sinusal clínicamente relevante, síndrome de seno enfermo, shock cardiogénico, desorden circulatorio arterial periférico severo, asma bronquial, broncoespasmo, hipoglicemia, acidosis metabólica, embarazo y lactancia . La interrupción abrupta del medicamento debe evitarse.